povidone iodée
Solution pour irrigation oculaire : Récipients unidoses de 20 ml, boîte de 20.
| | p 100 ml |
Povidone (DCI) iodée (titrée à 10 % d’iode disponible actif)
| 5 g |
Excipients : glycérol, éther laurique de macrogol (9), phosphate disodique anhydre, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (qsp pH 5,5 – 5,8), eau purifiée.
Antisepsie préopératoire, cutanée périoculaire et conjonctivale, en chirurgie ophtalmique.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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- Badigeonner les téguments périoculaires.
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- Irriguer avec une seringue non montée la conjonctive et les culs-de-sac conjonctivaux.
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- Laisser en contact 2 minutes.
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- Rincer abondamment avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % stérile (avec une seringue) jusqu’à disparition de la coloration caractéristique de Betadine.
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- Antécédent d’allergie à l’un des constituants, en particulier la povidone. Il n’existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les antécédents d’accidents de type allergique aux produits de contraste iodés ou d’anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l’utilisation de Betadine.
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- Nouveau-né (0 à 1 mois).
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- Ne pas administrer en injections intraoculaires et périoculaires.
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- Ne pas administrer de façon concomitante à des topiques à usage ophtalmologique contenant des conservateurs mercuriels (cf Interactions).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- Betadine 5 % solution pour irrigation oculaire est strictement réservé à l’antisepsie cutanée-conjonctivale de surface.
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- Ce produit ne doit jamais être utilisé comme collyre.
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Précautions d’emploi :
- Après 2 minutes de contact avec la conjonctive et les culs-de-sac conjonctivaux, rincer abondamment avec une solution de chlorure de sodium 0,9 % stérile.
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- A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systémique et tout particulièrement chez l’enfant de moins de 30 mois (cf Mises en garde, Contre-indications).
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Interactions médicamenteuses :
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Générales :
- Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter.
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Particulières :
- Prendre garde aux incompatibilités de l’iode, en particulier ne pas utiliser dans le même temps un dérivé mercuriel : l’association iode/mercuriels est à proscrire, en raison du risque de formation de composés caustiques.
- Prendre en compte, notamment, la présence de conservateurs mercuriels contenus dans de nombreuses spécialités à usage ophtalmologique.
- Interférence possible avec l’exploration fonctionnelle de la thyroïde (cf Effets indésirables).
En l’absence de données, il est conseillé de ne pas utiliser Betadine 5 % solution pour irrigation oculaire au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse et au cours de l’allaitement.
- De rares cas d’hyperhémie conjonctivale, de kératite ponctuée superficielle ont été rapportés.
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- Une coloration jaune résiduelle de la conjonctive peut se produire.
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- Des cas de coloration brune de la peau réversible et transitoire ont été rapportés ; cette coloration s’élimine à l’eau.
- Exceptionnellement, des réactions d’hypersensibilité : urticaire, oedème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde ont été décrites avec des produits contenant de la povidone, dont Betadine.
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- Une certaine cytotoxicité peut se manifester au niveau des muqueuses et des tissus profonds.
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L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entraîner une intoxication grave, est à traiter en milieu spécialisé.
Autres anti-infectieux (code ATC : S01AX18).
Solution aqueuse stérile pour irrigation oculaire.
Antiseptique à large spectre, bactéricide, virucide et fongicide.
Groupe antiseptique : oxydant halogène.
La povidone iodée est un iodophore, complexe organique à 10 % environ d’iode disponible actif.
Son spectre d’activité est celui de l’iode, libéré lentement et progressivement :
- bactéricide en moins de 5 minutes in vitro, sur l’ensemble des bactéries,
- fongicide sur les levures et champignons filamenteux.
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Les matières organiques (protéines, sérum, sang…) diminuent l’activité de l’iode libre, forme active de cette spécialité.
Les iodophores sont instables à pH alcalin.
L’iode disponible de la povidone iodée peut traverser la barrière conjonctivale.
Son élimination se fait principalement par voie urinaire. La povidone seule ne peut en aucun cas donner lieu à un passage systémique.
L’association iode/mercuriels est à proscrire (risque de composés caustiques).
L’iode est un oxydant (incompatibilités chimiques).
Inactivé par le thiosulfate de sodium (antidote possible), la chaleur, la lumière et un pH alcalin (instabilité).
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| Réservé à l’usage professionnel. |
| AMM | 3400956230945 (1999, RCP rév 11.05.2010). |
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Sous licence NAPP, Laboratories Ltd/UK.
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