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BETAHISTINE EG 8 mg cpr







comprimé
par 1 comprimé
bétahistine dichlorhydrate8 mg
Excipients : povidone K 90, cellulose microcristalline, lactose monohydrate, silice colloïdale anhydre, crospovidone, acide stéarique.

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.


Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
  • – Enfants et adolescents
    L’utilisation de BETAHISTINE 8 mg chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
  • – Sujets âgés
    Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
  • – Insuffisance rénale
    Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
  • – Insuffisance hépatique
    Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique.Durée du traitement
    La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l’évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.Mode d’administration
    Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Ulcère gastroduodénal évolutif
    • Phéochromocytome
    • Intolérance génétique au galactose
    • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
    • Déficit en lactase

    • Asthme
      Chez les asthmatiques, l’administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
    • Respecter l’indication officielle
      La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
      – vertige paroxystique bénin,
      – vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
    • Administrer pendant le repas
      La prise du médicament au milieu des repas permet d’éviter les gastralgies.
    • Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas
    • Sujet de moins de 18 ans
      L’utilisation de BETAHISTINE 8 mg chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans n’est pas recommandée compte-tenu de l’absence de données concernant la sécurité et l’efficacité.
    • Sujet âgé
      Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
    • Insuffisance rénale
      Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal
    • Insuffisance hépatique
      Il n’y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique
    • Durée du traitement limitée à 3 mois
      La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l’évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
    • Administrer entier
      Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas
    • Administrer avec une quantité suffisante d’eau
      Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d’eau au cours des repas

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  • Il n’existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
  • En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu ; en conséquence, l’allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

    • Douleur épigastrique (Fréquent)
    • Nausée (Fréquent)
    • Vomissement (Fréquent)
    • Hyposialie (Fréquent)
    • Diarrhée (Fréquent)
    • Céphalée
    • Asthénie
    • Somnolence
    • Hypersensibilité
    • Thrombopénie (Exceptionnel)
    • Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)

    • Classement ATC : 
          N07CA01 / BETAHISTINE
    • Classement Vidal : 
          Antivertigineux : bétahistine

    Liste I
    • CIP : 3865628 (BETAHISTINE EG 8 mg cpr : Plq/30).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités
    • CIP : 3865953 (BETAHISTINE EG 8 mg cpr : Plq/90).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


    EG Labo


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