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BÉVITINE®


thiamine
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FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé à 250 mg (rose) :  Tube de 20.
Solution injectable à 100 mg/2 ml :  Ampoules de 2 ml, boîte de 5.


  • COMPOSITION

    Comprimé :p cp
    Thiamine (DCI) chlorhydrate anhydre 
    250 mg
    Excipients : Noyau : amidon de blé, sucre glace amylacé, gomme d’acacia, érythrosine (E 127), stéarate de magnésium. Enrobage : polyacétate de vinyle, gomme d’acacia, talc, amidon de blé, saccharose, érythrosine (E 127), cire de carnauba.
  • Solution injectable :p ampoule
    Thiamine (DCI) chlorhydrate anhydre 
    100 mg
    (sous forme de thiamine chlorhydrate : 104 mg/amp)
    Excipients : acide thiomalique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau ppi.

  • INDICATIONS

    Comprimé :
    • Traitement de la carence en vitamine B1 : Béribéri.
    • Encéphalopathie de Gayet-Wernicke, en relais d’un traitement parentéral.
    Solution injectable :
    • Traitement des carences en vitamine B1 lorsque la voie orale n’est pas possible.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Réservé à l’adulte.
  • Comprimé :
    1 à 2 comprimés par jour, à avaler sans croquer avec un peu d’eau.
    Solution injectable :
    Voie IM/IV.
    1 à 2 ampoules de 100 mg par jour. Dans certains cas, une posologie quotidienne plus élevée par voie intraveineuse peut être nécessaire (jusqu’à 1000 mg/jour). Si la posologie dépasse 2 ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
    En cas d’administration par voie intraveineuse, le produit doit être injecté lentement sur plus de 10 minutes (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
    Coût du traitement journalier : 0,562 à 1,124 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’un des constituants.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Solution injectable : la thiamine peut entraîner des réactions de type choc anaphylactique. Le prescripteur doit pouvoir disposer de moyens de réanimation adaptés.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    La thiamine passant dans le lait et en l’absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    Solution injectable :
    • Hypotension fugace.
    • Exceptionnellement : chocs anaphylactiques.

    PHARMACODYNAMIE

    Vitamine B1 (A : appareil digestif et métabolisme).


    PHARMACOCINÉTIQUE

    La thiamine est absorbée au niveau de l’intestin grêle. Elle diffuse dans tous les tissus. Elle n’est pas stockée, même en cas d’excès d’apport. L’élimination se fait dans les urines sous forme de métabolites.

    La thiamine passe dans le lait.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Comprimé :
    Durée de conservation :
    5 ans.
    A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.
    Solution injectable :
    Durée de conservation :
    3 ans.
    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l’abri de la lumière.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930111390 (1958/96) cp.
    3400930111161 (1948/96, RCP rév 26.01.2010) sol inj.
      
    Prix :2.81 euros (5 ampoules injectables).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.
    Étui de 20 comprimés : Non remb Séc soc. Collect.


    Laboratoires DB PHARMA
    1 bis, rue du Cdt-Rivière
    94210 La Varenne-St-Hilaire
    Tél : 01 48 83 25 14. Fax : 01 48 83 27 57

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