collyre en solution
| par 1 ml
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| brimonidine tartrate | 2 mg |
| Soit brimonidine | 1,3 mg |
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Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire.
- – En monothérapie chez les patients présentant une contre indication aux bêtabloquants à usage local.
- – En association à d’autres traitements diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d’atteindre la PIO cible (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).
- – En monothérapie chez les patients présentant une contre indication aux bêtabloquants à usage local.
- Posologie recommandée chez l’adulte (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d’une goutte de Brimonidine Teva deux fois par jour dans l’oeil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d’environ 12 heures. L’utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.- Comme c’est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d’occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l’instillation de chaque goutte.
- En cas d’utilisation de plusieurs produits ophtalmiques à usage local, les instillations des différents produits doivent être espacées de 5 à 15 minutes.Utilisation chez l’insuffisant hépatique ou rénal
Brimonidine Teva n’a pas été étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique Mises en garde et précautions d’emploi).Utilisation chez les enfants et les nouveau- nés
Aucune étude clinique n’a été menée chez des adolescents (12 à 17 ans).- Brimonidine Teva n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans et est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (moins de deux ans) (voir rubriques Contre-indications, Mises en garde et précautions d’emploi et Surdosage). Des effets indésirables sévères ont été rapportés chez les nouveau-nés. Chez les enfants, l’innocuité et l’efficacité de la brimonidine n’ont pas été établies.Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
- Comme c’est le cas avec tous les collyres, afin de réduire une absorption systémique possible, il est recommandé de comprimer le sac lacrymal au niveau du canthus interne (point d’occlusion) pendant une minute. Ceci doit être fait immédiatement après l’instillation de chaque goutte.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Enfant de moins de 20 kg
Les enfants à partir de l’âge de 2 ans, particulièrement ceux âgés de 2 à 7 ans et/ou pesant moins de 20 kg, doivent être traités avec prudence et étroitement suivis en raison du risque élevé de somnolence (voir rubrique Effets indésirables). - Maladie cardiovasculaire sévère
Une attention particulière est nécessaire chez les patients atteints d’une maladie cardio-vasculaire sévère ou instable et incontrôlée. - Risque de réaction d’hypersensibilité
Lors des essais cliniques, quelques patients (12,7 %) ont présenté une réaction de type allergique oculaire avec la brimonidine. En cas de réaction allergique, le traitement par brimonidine doit être arrêté. - Dépression
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance vasculaire cérébrale
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance coronarienne
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Syndrome de Raynaud
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Hypotension orthostatique
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Thrombo-angéite oblitérante
Brimonidine Teva doit être utilisée avec précaution dans ce cas. - Insuffisance rénale
Brimonidine Teva n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance rénale, une attention particulière est nécessaire en cas de traitement de ces patients. - Insuffisance hépatique
Brimonidine Teva n’a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une attention particulière est nécessaire en cas de traitement de ces patients. - Sujet porteur de lentilles de contact
Le chlorure de benzalkonium, agent conservateur présent dans Brimonidine Teva, est susceptible d’entraîner une irritation oculaire. Ne pas mettre en contact avec les lentilles de contact souples. Retirer les lentilles de contact avant l’utilisation du collyre et attendre au moins 15 minutes pour les remettre. Ce produit est connu pour jaunir les lentilles de contact. souples - Sujet adolescent
Aucune étude clinique n’a été menée chez des adolescents (12 à 17 ans). - Enfant de moins de 12 ans
Brimonidine Teva n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 12 ans et est contre-indiquée chez le nouveau-né et le nourrisson (moins de deux ans). - Interaction alimentaire : alcool
Bien qu’il n’y ait pas d’étude spécifique des interactions médicamenteuses avec Brimonidine Teva, la possibilité d’un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte. - Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Bien qu’il n’y ait pas d’étude spécifique des interactions médicamenteuses avec Brimonidine Teva, la possibilité d’un effet additif ou potentialisateur en cas de prise de dépresseurs du système nerveux central (alcool, barbituriques, opiacés, sédatifs ou anesthésiques) doit être prise en compte.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- La sécurité d’utilisation chez la femme durant la grossesse n’a pas été établie.
- Lors des études chez l’animal, le tartrate de brimonidine n’a pas provoqué d’effet tératogène.
- Chez le lapin, le tartrate de brimonidine, à des concentrations plasmatiques supérieures à celles obtenues lors du traitement chez l’homme, a provoqué des pertes plus importantes lors de la période de préimplantation et une réduction de la croissance postnatale.
- Brimonidine Teva ne doit être utilisée que lorsque les bénéfices potentiels pour la mère dépassent les risques potentiels encourus par le foetus.
- Lors des études chez l’animal, le tartrate de brimonidine n’a pas provoqué d’effet tératogène.
Allaitement :
- Il n’a pas été établi si la brimonidine est excrétée dans le lait de la femme. Le produit est excrété dans le lait des rates allaitantes. Brimonidine Teva ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement.
- La brimonidine a une influence modérée sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- Brimonidine Teva est susceptible de causer une certaine fatigue et/ou somnolence pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Brimonidine Teva est susceptible d’entraîner une vision trouble ou anormale pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines en particulier la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.
- Le patient doit attendre la disparition de ces symptômes avant de conduire ou d’utiliser des machines.
- Brimonidine Teva est susceptible de causer une certaine fatigue et/ou somnolence pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines. Brimonidine Teva est susceptible d’entraîner une vision trouble ou anormale pouvant altérer la capacité à conduire ou à utiliser des machines en particulier la nuit ou en cas de réduction de la luminosité.
- Palpitation (Peu fréquent)
- Arythmie (Peu fréquent)
- Céphalée (Très fréquent)
- Somnolence (Très fréquent)
- Vertige (Fréquent)
- Dysgueusie (Fréquent)
- Syncope (Très rare)
- Irritation oculaire (Très fréquent)
- Picotement oculaire (Très fréquent)
- Prurit oculaire (Très fréquent)
- Follicule conjonctival (Très fréquent)
- Vision floue (Très fréquent)
- Oedème palpébral (Fréquent)
- Blépharite (Fréquent)
- Chémosis (Fréquent)
- Douleur oculaire (Fréquent)
- Hypersécrétion lacrymale (Fréquent)
- Photophobie (Fréquent)
- Kératopathie (Fréquent)
- Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
- Conjonctivite (Fréquent)
- Iritis (Très rare)
- Myosis (Très rare)
- Trouble respiratoire (Fréquent)
- Hyposécrétion nasale (Peu fréquent)
- Dyspnée (Rare)
- Hyposialie (Très fréquent)
- Trouble digestif (Fréquent)
- Hypertension artérielle (Très rare)
- Hypotension artérielle (Très rare)
- Fatigue (Très fréquent)
- Asthénie (Fréquent)
- Réaction allergique générale (Peu fréquent)
- Dépression (Peu fréquent)
- Insomnie (Très rare)
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Classement ATC :
S01EA05 / BRIMONIDINE
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Classement Vidal :
Antiglaucomateux : alpha-2 adrénergiques
Liste I
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CIP : 3914947 (BRIMONIDINE TEVA 2 mg/ml collyre sol : 1Fl/5ml).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Téva Santé
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