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BRONCHORECTINE AU CITRAL® ENFANT



FORMES et PRÉSENTATIONS

Suppositoire :  Boîte de 10, sous plaquettes thermoformées de 5.


  • COMPOSITION

     p suppos
    Citral 
    3 mg
    Gaïacol 
    30 mg
    Terpinol 
    20 mg
    Pin sylvestre, huile essentielle 
    20 mg
    Serpolet, huile essentielle 
    10 mg
    Excipients : chlorophylle cuivrique huileuse, glycérides hémisynthétiques solides (type Novata C).

  • INDICATIONS

    Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie rectale.
  • Réservé à l’enfant de plus de 30 mois.
  • Posologie :

    2 à 3 suppositoires par 24 heures.

    Durée d’administration :
    L’utilisation de la voie rectale doit être la plus courte possible, en raison du risque de toxicité locale surajouté aux risques par voie orale.

    Mode d’administration :

    Le choix de la voie rectale n’est déterminé que par la commodité d’administration du médicament.


    CONTRE-INDICATIONS

    • Enfant de moins de 30 mois.
    • Enfant ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d’épilepsie.
    • Hypersensibilité à l’un des constituants.
    • Liées à la voie d’administration : antécédents récents de lésions anorectales.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI


    Mises en garde :
    • En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
    • Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.
    Précautions d’emploi :

    En cas d’antécédents de convulsions, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.


    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Grossesse :

    Il n’y a pas d’étude de tératogenèse pertinente disponible chez l’animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    Par prudence, l’administration pendant l’allaitement est déconseillée.

    En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
    • de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
    • et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Liés à la voie d’administration : risque de toxicité locale, d’autant plus fréquent et intense que la durée de traitement est prolongée, le rythme d’administration et la posologie élevés.
    • Possibilité d’allergie.
    • En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant.

    PHARMACODYNAMIE

    A visée antiseptique (R : système respiratoire).

    Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.


    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation :
    2 ans.

    A conserver à une température inférieure à 25 °C.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930156575 (1976/96, RCP rév 08.09.2010).
    Non remb Séc soc.


    Laboratoires MAYOLY SPINDLER
    6, av de l’Europe. 78400 Chatou
    Tél standard : 01 34 80 55 55
    Info médic : Tél : 01 34 80 72 60
    Site web :  http://www.mayoly-spindler.com

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