bétaméthasone
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p cp | |
| Bétaméthasone (DCI) | 0,1 mg |
| (soit en bétaméthasone valérate : 0,122 mg/cp) | |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
- Enfant de moins de 6 ans.
- Hypersensibilité à l’un des composants.
- Lésions buccales d’origine virale.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Compte tenu de l’utilisation en traitement local et des conditions normales d’utilisation, le passage systémique du valérate de bétaméthasone, s’il existe, est faible. Les effets indésirables liés à la corticothérapie par voie générale sont peu vraisemblables.
Le traitement local anti-inflammatoire ne doit pas dispenser d’une recherche étiologique et d’un éventuel traitement spécifique, notamment antibactérien ou antifongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 10 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
INTERACTIONS |
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Dans l’espèce humaine, les études épidémiologiques n’ont décelé aucun risque malformatif lié à la prise de corticoïdes lors du premier trimestre, bien qu’il existe un passage transplacentaire.
Lors de maladies chroniques nécessitant un traitement tout au long de la grossesse, un léger retard de croissance intra-utérin est possible. Une insuffisance surrénale néonatale a été exceptionnellement observée après corticothérapie à doses élevées. Il semble justifié d’observer une période de surveillance clinique (poids, diurèse) et biologique du nouveau-né.
En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement :
Les corticoïdes, passant dans le lait maternel, sont à éviter pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Corticostéroïde (R : système respiratoire).
Valérate de bétaméthasone : glucocorticoïde de synthèse.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400937414708 (1968/96, RCP rév 24.02.2010). |
|
Non remb Séc soc. |
Titulaire de l’AMM : CLS Pharma.
Laboratoires DB PHARMA
1 bis, rue du Cdt-Rivière
94210 La Varenne-St-Hilaire
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