CABERGOLINE TEVA 0,5 mg cp

---

---

comprimé

	par 1 comprimé
cabergoline	0,5 mg

Excipients : lactose anhydre, L-leucine, magnésium stéarate.

Troubles hyperprolactinémiques :
· hyperprolactinémie liée à un adénome hypophysaire ;
· hyperprolactinémie idiopathique.

Le traitement doit être instauré par un spécialiste ou après consultation d’un spécialiste.

Voie orale.

Afin de diminuer le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre la cabergoline au cours d’un repas dans toutes les indications thérapeutiques.

La posologie maximale de cabergoline ne doit pas dépasser 3 mg/jour.

* Adultes
Traitement des troubles hyperprolactinémiques
La posologie initiale recommandée est de 0,5 mg de cabergoline par semaine, en une ou deux prises par semaine (par exemple le lundi et le jeudi). La dose hebdomadaire doit être augmentée progressivement, de préférence par paliers de 0,5 mg par semaine à intervalles mensuels jusqu’à l’obtention d’une réponse thérapeutique optimale.

La dose thérapeutique est généralement de 1 mg par semaine, elle peut varier de 0,25 mg à 2 mg de cabergoline par semaine. Des doses allant jusqu’à 4,5 mg par semaine ont été utilisées chez des patients présentant une hyperprolactinémie.

La dose hebdomadaire peut être administrée en une seule prise ou fractionnée en deux prises ou plus par semaine, selon la tolérance du patient. La tolérance de doses supérieures à 1 mg administrées en une seule prise hebdomadaire n’a été évaluée que chez un petit nombre de patients, il est donc recommandé de fractionner la dose hebdomadaire en plusieurs prises pour les doses supérieures à 1 mg de cabergoline par semaine.

Des contrôles doivent être pratiqués pendant la période d’équilibration de la posologie afin de déterminer la posologie la plus faible qui induit une réponse thérapeutique
* Insuffisance hépatique ou rénale.

Pour l’administration chez les patients insuffisants hépatiques ou rénaux, voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et Précautions d’emploi.

* Enfants et adolescents
La sécurité d’emploi et l’efficacité de la cabergoline n’ont pas été établies chez les sujets de moins de 16 ans.

* Sujet âgé
Du fait des indications pour lesquelles la cabergoline est indiquée, l’expérience chez les sujets âgés est très limitée. Les données disponibles ne mettent pas en évidence de risque particulier.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux dérivés de l’ergot de seigle
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Toxémie gravidique
• Eclampsie
• Hypertension du post-partum
• Hypertension artérielle non contrôlée
• Insuffisance hépatique sévère
• Fibrose pulmonaire liée à la prise d’agoniste dopaminergique, antécédent (de)
• Pleurésie liée à la prise d’agoniste dopaminergique, antécédent (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Antécédent de psychose
• Psychose de post-partum, risque (de)
• Valvulopathie

  Traitement au long cours.

• Néphropathie
  L’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité de la cabergoline chez les patients présentant des pathologies rénales et hépatiques est limitée.
• Hépatopathie
  L’évaluation de l’innocuité et de l’efficacité de la cabergoline chez les patients présentant des pathologies rénales et hépatiques est limitée.
• Maladie cardiovasculaire
  Comme les autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire.
• Hypotension artérielle
  Comme les autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant une hypotension.
• Syndrome de Raynaud
  Comme les autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant un syndrome de Raynaud.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  Comme les autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant un ulcère gastro-duodénal.
• Hémorragie digestive
  Comme les autres alcaloïdes dérivés de l’ergot de seigle, la cabergoline doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des hémorragies digestives.
• Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
  A l’heure actuelle, les effets de l’alcool sur la tolérance générale de la cabergoline ne sont pas connus.
• Risque d’hypotension artérielle
  Une hypotension symptomatique peut survenir, notamment en cas d’administration concomitante de cabergoline et d’autres médicaments connus pour leurs effets hypotenseurs.
• Surveillance de la pression artérielle en début de traitement
  Il est recommandé de contrôler régulièrement la pression artérielle pendant les 3 ou 4 jours suivant l’instauration du traitement.
• Femme susceptible d’être enceinte
  La cabergoline rétablit l’ovulation et la fertilité chez les femmes présentant un hypogonadisme hyperprolactinémique (cf Grossesse et Allaitement).
• Surveillance par un test de grossesse avant la mise en route du traitement
  Il conviendra d’exclure une grossesse avant l’administration de cabergoline.
• Grossesse
  Par mesure de précaution, les femmes débutant une grossesse doivent être surveillées afin de détecter des signes d’augmentation du volume de l’hypophyse, car un développement de tumeurs hypophysaires préexistantes peut se produire pendant la grossesse.
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Etant donné que l’hyperprolactinémie avec aménorrhée et stérilité peut être associée à une tumeur hypophysaire, la cause sous-jacente de l’hyperprolactinémie doit être recherchée avant d’instaurer le traitement par la cabergoline.
• Surveillance de la prolactinémie 1 fois par mois pendant le traitement
  Il est recommandé de surveiller une fois par mois les concentrations sériques de prolactine. Une fois la dose thérapeutique efficace atteinte, la normalisation de la prolactinémie est généralement observée dans les deux à quatre semaines qui suivent.
• Traitement prolongé
  Fibrose et valvulopathie cardiaque et phénomènes cliniques pouvant être apparentés :
  Des troubles inflammatoires fibrotiques et séreux, par exemple pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique, valvulopathie cardiaque touchant une ou plusieurs valvules (aortique, mitrale ou tricuspide) ou fibrose rétro-péritonéale sont survenus après un usage prolongé de dérivés de l’ergot de seigle ayant une activité agoniste sur le récepteur 5HT2B de la sérotonine, comme la cabergoline. Dans certains cas, les symptômes ou manifestations de valvulopathie cardiaque ont régressé après arrêt de la cabergoline.
  
• Une élévation anormale de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) a été observée en association avec l’épanchement pleural/la fibrose. Il est recommandé de pratiquer une radiographie du thorax en cas d’élévations inexpliquées de la VSE à des valeurs anormales.
  
• Les cas de valvulopathie ont été associés à l’administration de doses cumulées ; il convient donc de traiter les patients à la dose efficace minimale. Lors de chaque visite, il convient de réévaluer le rapport bénéfice – risque du traitement par la cabergoline pour le patient afin de déterminer s’il est judicieux de poursuivre le traitement par la cabergoline.
  
• Avant le début d’un traitement à long terme :
  Tous les patients doivent subir une évaluation cardio-vasculaire, incluant la réalisation d’une échocardiographie afin d’évaluer la présence potentielle d’une pathologie valvulaire asymptomatique. Il est également approprié de déterminer la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou de doser d’autres marqueurs de l’inflammation et d’examiner les fonctions pulmonaires, de réaliser une radiographie du thorax et d’évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement.
  
• On ne sait pas si un traitement par la cabergoline est susceptible d’aggraver une régurgitation valvulaire sousjacente. En cas de pathologie valvulaire fibrotique, ne pas traiter le patient par la cabergoline (voir contre – indications).
  
• Au cours d’un traitement à long terme :
  Les troubles fibrotiques peuvent connaître un début insidieux ; il convient donc de rechercher régulièrement chez les patients des manifestations éventuelles de fibrose progressive.
  
• Aussi pendant le traitement, il conviendra de surveiller les signes et symptômes:
  – de maladie pleuro-pulmonaire : dyspnée, essoufflement, toux persistante ou douleur thoracique.
  
• – d’insuffisance rénale ou d’obstruction vasculaire uretèrale/abdominale pouvant s’accompagner de douleurs dans les reins/les flancs et d’oedème des membres inférieurs, ainsi que de masses ou de points sensibles dans l’abdomen pouvant indiquer une fibrose rétro-péritonéale.
  
• – d’insuffisance cardiaque ; les cas de fibrose valvulaire et péricardique observés se sont souvent manifestés sous la forme d’une insuffisance cardiaque. Si ce type de symptômes apparaît, il convient d’exclure une fibrose valvulaire (et une péricardite constrictive).
  
• La surveillance diagnostique clinique de l’apparition de troubles fibrotiques est essentielle. Une fois le traitement commencé, le premier échocardiogramme doit être réalisé au bout de 3 à 6 mois ; ensuite, la fréquence du suivi échocardiographique doit être déterminé en fonction de l’évaluation clinique individuelle, en portant l’attention tout particulièrement sur les signes et symptômes mentionnés ci-dessus, mais dans tous les cas, un échocardiogramme doit être pratiqué au moins tous les 6 à 12 mois.
  
• L’administration de cabergoline doit être stoppée si l’échocardiogramme révèle l’apparition ou l’aggravation d’une régurgitation valvulaire, d’une restriction valvulaire ou d’un épaississement d’une valve de valvule (voir contre – indications).
  
• La nécessité de réaliser d’autres examens de suivi clinique (par exemple examen clinique incluant, auscultation cardiaque attentive, radiographie, échocardiographie, TDM), doit être déterminée au cas par cas.
  
• Des examens complémentaires appropriés, par exemple vitesse de sédimentation des érythrocytes et mesures de la créatinine sérique, doivent être réalisés si nécessaire pour confirmer le diagnostic de trouble fibrotique.
• Risque de valvulopathie cardiaque
  Fibrose et valvulopathie cardiaque et phénomènes cliniques pouvant être apparentés :
  Des troubles inflammatoires fibrotiques et séreux, par exemple pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique, valvulopathie cardiaque touchant une ou plusieurs valvules (aortique, mitrale ou tricuspide) ou fibrose rétro-péritonéale sont survenus après un usage prolongé de dérivés de l’ergot de seigle ayant une activité agoniste sur le récepteur 5HT2B de la sérotonine, comme la cabergoline. Dans certains cas, les symptômes ou manifestations de valvulopathie cardiaque ont régressé après arrêt de la cabergoline.
  
• Une élévation anormale de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) a été observée en association avec l’épanchement pleural/la fibrose. Il est recommandé de pratiquer une radiographie du thorax en cas d’élévations inexpliquées de la VSE à des valeurs anormales.
  
• Les cas de valvulopathie ont été associés à l’administration de doses cumulées ; il convient donc de traiter les patients à la dose efficace minimale. Lors de chaque visite, il convient de réévaluer le rapport bénéfice – risque du traitement par la cabergoline pour le patient afin de déterminer s’il est judicieux de poursuivre le traitement par la cabergoline.
  
• Avant le début d’un traitement à long terme :
  Tous les patients doivent subir une évaluation cardio-vasculaire, incluant la réalisation d’une échocardiographie afin d’évaluer la présence potentielle d’une pathologie valvulaire asymptomatique. Il est également approprié de déterminer la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou de doser d’autres marqueurs de l’inflammation et d’examiner les fonctions pulmonaires, de réaliser une radiographie du thorax et d’évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement.
  
• On ne sait pas si un traitement par la cabergoline est susceptible d’aggraver une régurgitation valvulaire sousjacente. En cas de pathologie valvulaire fibrotique, ne pas traiter le patient par la cabergoline (voir contre – indications).
  
• Au cours d’un traitement à long terme :
  Les troubles fibrotiques peuvent connaître un début insidieux ; il convient donc de rechercher régulièrement chez les patients des manifestations éventuelles de fibrose progressive.
  
• Aussi pendant le traitement, il conviendra de surveiller les signes et symptômes:
  – de maladie pleuro-pulmonaire : dyspnée, essoufflement, toux persistante ou douleur thoracique.
  
• – d’insuffisance rénale ou d’obstruction vasculaire uretèrale/abdominale pouvant s’accompagner de douleurs dans les reins/les flancs et d’oedème des membres inférieurs, ainsi que de masses ou de points sensibles dans l’abdomen pouvant indiquer une fibrose rétro-péritonéale.
  
• – d’insuffisance cardiaque ; les cas de fibrose valvulaire et péricardique observés se sont souvent manifestés sous la forme d’une insuffisance cardiaque. Si ce type de symptômes apparaît, il convient d’exclure une fibrose valvulaire (et une péricardite constrictive).
  
• La surveillance diagnostique clinique de l’apparition de troubles fibrotiques est essentielle. Une fois le traitement commencé, le premier échocardiogramme doit être réalisé au bout de 3 à 6 mois ; ensuite, la fréquence du suivi échocardiographique doit être déterminé en fonction de l’évaluation clinique individuelle, en portant l’attention tout particulièrement sur les signes et symptômes mentionnés ci-dessus, mais dans tous les cas, un échocardiogramme doit être pratiqué au moins tous les 6 à 12 mois.
  
• L’administration de cabergoline doit être stoppée si l’échocardiogramme révèle l’apparition ou l’aggravation d’une régurgitation valvulaire, d’une restriction valvulaire ou d’un épaississement d’une valve de valvule (voir contre – indications).
  
• La nécessité de réaliser d’autres examens de suivi clinique (par exemple examen clinique incluant, auscultation cardiaque attentive, radiographie, échocardiographie, TDM), doit être déterminée au cas par cas.
  
• Des examens complémentaires appropriés, par exemple vitesse de sédimentation des érythrocytes et mesures de la créatinine sérique, doivent être réalisés si nécessaire pour confirmer le diagnostic de trouble fibrotique.
• Risque de pneumopathie
  Fibrose et valvulopathie cardiaque et phénomènes cliniques pouvant être apparentés :
  Des troubles inflammatoires fibrotiques et séreux, par exemple pleurésie, épanchement pleural, fibrose pleurale, fibrose pulmonaire, péricardite, épanchement péricardique, valvulopathie cardiaque touchant une ou plusieurs valvules (aortique, mitrale ou tricuspide) ou fibrose rétro-péritonéale sont survenus après un usage prolongé de dérivés de l’ergot de seigle ayant une activité agoniste sur le récepteur 5HT2B de la sérotonine, comme la cabergoline. Dans certains cas, les symptômes ou manifestations de valvulopathie cardiaque ont régressé après arrêt de la cabergoline.
  
• Une élévation anormale de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VSE) a été observée en association avec l’épanchement pleural/la fibrose. Il est recommandé de pratiquer une radiographie du thorax en cas d’élévations inexpliquées de la VSE à des valeurs anormales.
  
• Les cas de valvulopathie ont été associés à l’administration de doses cumulées ; il convient donc de traiter les patients à la dose efficace minimale. Lors de chaque visite, il convient de réévaluer le rapport bénéfice – risque du traitement par la cabergoline pour le patient afin de déterminer s’il est judicieux de poursuivre le traitement par la cabergoline.
  
• Avant le début d’un traitement à long terme :
  Tous les patients doivent subir une évaluation cardio-vasculaire, incluant la réalisation d’une échocardiographie afin d’évaluer la présence potentielle d’une pathologie valvulaire asymptomatique. Il est également approprié de déterminer la vitesse de sédimentation des érythrocytes ou de doser d’autres marqueurs de l’inflammation et d’examiner les fonctions pulmonaires, de réaliser une radiographie du thorax et d’évaluer la fonction rénale avant de commencer le traitement.
  
• On ne sait pas si un traitement par la cabergoline est susceptible d’aggraver une régurgitation valvulaire sousjacente. En cas de pathologie valvulaire fibrotique, ne pas traiter le patient par la cabergoline (voir contre – indications).
  
• Au cours d’un traitement à long terme :
  Les troubles fibrotiques peuvent connaître un début insidieux ; il convient donc de rechercher régulièrement chez les patients des manifestations éventuelles de fibrose progressive.
  
• Aussi pendant le traitement, il conviendra de surveiller les signes et symptômes:
  – de maladie pleuro-pulmonaire : dyspnée, essoufflement, toux persistante ou douleur thoracique.
  
• – d’insuffisance rénale ou d’obstruction vasculaire uretèrale/abdominale pouvant s’accompagner de douleurs dans les reins/les flancs et d’oedème des membres inférieurs, ainsi que de masses ou de points sensibles dans l’abdomen pouvant indiquer une fibrose rétro-péritonéale.
  
• – d’insuffisance cardiaque ; les cas de fibrose valvulaire et péricardique observés se sont souvent manifestés sous la forme d’une insuffisance cardiaque. Si ce type de symptômes apparaît, il convient d’exclure une fibrose valvulaire (et une péricardite constrictive).
  
• La surveillance diagnostique clinique de l’apparition de troubles fibrotiques est essentielle. Une fois le traitement commencé, le premier échocardiogramme doit être réalisé au bout de 3 à 6 mois ; ensuite, la fréquence du suivi échocardiographique doit être déterminé en fonction de l’évaluation clinique individuelle, en portant l’attention tout particulièrement sur les signes et symptômes mentionnés ci-dessus, mais dans tous les cas, un échocardiogramme doit être pratiqué au moins tous les 6 à 12 mois.
  
• L’administration de cabergoline doit être stoppée si l’échocardiogramme révèle l’apparition ou l’aggravation d’une régurgitation valvulaire, d’une restriction valvulaire ou d’un épaississement d’une valve de valvule (voir contre – indications).
  
• La nécessité de réaliser d’autres examens de suivi clinique (par exemple examen clinique incluant, auscultation cardiaque attentive, radiographie, échocardiographie, TDM), doit être déterminée au cas par cas.
  
• Des examens complémentaires appropriés, par exemple vitesse de sédimentation des érythrocytes et mesures de la créatinine sérique, doivent être réalisés si nécessaire pour confirmer le diagnostic de trouble fibrotique.
• Risque de narcolepsie
  La cabergoline a été associée à des cas de somnolence et à des accès de sommeil d’apparition soudaine, notamment chez des patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été rapporté dans quelques cas peu fréquents.
  
• Les patients ayant présenté une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire ou utiliser de machines pendant le traitement par la cabergoline (voir rubrique Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines). Une réduction de la posologie ou un arrêt du traitement peuvent être envisagés.
• Risque de somnolence
  La cabergoline a été associée à des cas de somnolence et à des accès de sommeil d’apparition soudaine, notamment chez des patients atteints de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été rapporté dans quelques cas peu fréquents.
  
• Les patients ayant présenté une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire ou utiliser de machines pendant le traitement par la cabergoline (voir rubrique Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines). Une réduction de la posologie ou un arrêt du traitement peuvent être envisagés.
• Information du patient
  Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été rapporté dans quelques cas peu fréquents. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite de véhicules ou de l’utilisation de machines pendant le traitement par la cabergoline.
• Insuffisance rénale sévère
  Il n’a pas été observé de différences dans la pharmacocinétique de la cabergoline chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. La pharmacocinétique de la cabergoline n’a pas été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale ou chez les patients sous hémodialyse ; la prudence est recommandée chez ces patients.
• Patient en hémodialyse
  Il n’a pas été observé de différences dans la pharmacocinétique de la cabergoline chez des patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère. La pharmacocinétique de la cabergoline n’a pas été étudiée chez les patients atteints d’insuffisance rénale terminale ou chez les patients sous hémodialyse ; la prudence est recommandée chez ces patients.
• Maladie de Parkinson
  – La cabergoline a été associée à des cas de somnolence et à des accès de sommeil d’apparition soudaine, notamment chez des patients atteints de maladie de Parkinson.
  
• – Une dépendance pathologique au jeu, une augmentation de la libido et une hypersexualité ont été rapportées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des agonistes dopaminergiques, y compris la cabergoline.
• Risque de trouble du contrôle des impulsions
  Une dépendance pathologique au jeu, une augmentation de la libido et une hypersexualité ont été rapportées chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des agonistes dopaminergiques, y compris la cabergoline.
• Sujet de moins de 16 ans
  La sécurité d’emploi et l’efficacité de la cabergoline n’ont pas été établies chez les sujets de moins de 16 ans.
• Sujet âgé
  Du fait des indications pour lesquelles la cabergoline est indiquée, l’expérience chez les sujets âgés est très limitée. Les données disponibles ne mettent pas en évidence de risque particulier.
• Administrer pendant le repas
  Afin de diminuer le risque d’effets indésirables gastro-intestinaux, il est recommandé de prendre la cabergoline au cours d’un repas dans toutes les indications thérapeutiques.
• Rechercher la posologie minimale efficace
  Des contrôles doivent être pratiqués pendant la période d’équilibration de la posologie afin de déterminer la posologie la plus faible qui induit une réponse thérapeutique.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Il conviendra d’exclure une grossesse avant l’administration de cabergoline et d’éviter une grossesse pendant un mois au moins après l’arrêt du traitement.

La cabergoline traverse la barrière placentaire chez le rat. On ne sait pas si cela se produit chez l’homme. Les données d’un nombre limité de grossesses (n = 100) au cours desquelles la cabergoline a généralement été prise pendant les huit premières semaines suivant la conception n’ont pas mis en évidence de risque accru d’avortement, d’accouchement prématuré, de grossesse multiple ou d’anomalies congénitales. A ce jour, il n’existe aucune autre donnée pertinente de nature épidémiologique. Les études animales n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la grossesse, le développement embryo-foetal, l’accouchement ou le développement post-natal.

En raison de l’expérience limitée de l’utilisation de la cabergoline pendant la grossesse, le traitement doit être arrêté chez les femmes envisageant une grossesse. En cas de grossesse pendant le traitement, celui-ci doit être arrêté immédiatement. Ces patientes devront être surveillées étroitement pendant leur grossesse afin de détecter une augmentation du volume de l’hypophyse induite par la grossesse.

La contraception doit être poursuivie pendant quatre semaines au moins après l’arrêt de la cabergoline.

La cabergoline rétablit l’ovulation et la fertilité chez les femmes présentant un hypogonadisme hyperprolactinémique : comme une grossesse peut survenir avant le rétablissement des règles, il est recommandé d’effectuer un test de grossesse pendant la période d’aménorrhée, et, à partir du rétablissement du cycle menstruel, à chaque retard des règles de plus de trois jours. Il convient de conseiller aux femmes ne souhaitant pas de grossesse d’utiliser une contraception non hormonale efficace pendant le traitement et après l’arrêt de la cabergoline. Etant donnée l’expérience limitée sur l’innocuité de l’exposition foetale à la cabergoline, il est recommandé aux femmes souhaitant être enceinte d’attendre un mois au moins après l’arrêt de la cabergoline, sachant que les cycles ovulatoires persistent chez certaines patientes pendant six mois après l’arrêt du traitement. En cas de grossesse pendant le traitement par la cabergoline, celui-ci doit être arrêté. Par mesure de précaution, les femmes débutant une grossesse doivent être surveillées afin de détecter des signes d’augmentation du volume de l’hypophyse, car un développement de tumeurs hypophysaires préexistantes peut se produire pendant la grossesse.

La cabergoline ne doit être utilisée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité.

 Allaitement :

La cabergoline ne doit pas être administrée aux femmes souhaitant allaiter car elle inhibe la lactation. Il n’existe pas de données sur l’excrétion de la substance active dans le lait maternel, mais chez le rat, la cabergoline et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait.

L’allaitement doit être évité pendant le traitement par la cabergoline.

La cabergoline diminue la pression artérielle, ce qui peut altérer les réactions de certains patients. Ceci doit être pris en compte dans les situations exigeant une grande vigilance, telles que la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.

Les patients traités par la cabergoline qui présentent une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait exposer autrui ainsi qu’eux mêmes à un risque de blessure grave ou de décès, jusqu’à la disparition de ces effets (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).

• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Céphalée (Fréquent)
  
• Sensation de vertige (Fréquent)
  
• Douleur épigastrique (Fréquent)
  
• Gastrite (Fréquent)
  
• Palpitation (Fréquent)
  
• Constipation (Fréquent)
  
• Asthénie (Fréquent)
  
• Erythème facial (Fréquent)
  
• Hypotension artérielle (Fréquent)
  
• Douleur thoracique (Fréquent)
  
• Dépression (Fréquent)
  
• Paresthésie (Fréquent)
  
• Hémianopsie (Peu fréquent)
  
• Epistaxis (Peu fréquent)
  
• Perte de connaissance (Rare)
  
• Crampe (Rare)
  
• Somnolence (Fréquent)
  
• Narcolepsie (Peu fréquent)
  
• Valvulopathie (Très fréquent)
  
• Péricardite
  
• Epanchement péricardique
  
• Fibrose pulmonaire
  
• Hallucination
  

• Classement ATC : 
      G02CB03 / CABERGOLINE

• Classement Vidal : 
      Inhibiteur de la prolactine : cabergoline
  

Liste I

• CIP : 3850354 (CABERGOLINE TEVA 0,5 mg cp : 1Fl/8).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

---

Téva Santé

Liste Des Sections Les Plus Importantes :

• pathologies
• Medicaments
• Medicaments injectables
• Traitement D’Urgence
• Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
• Infirmiers En Urgences
• Fiche Technique Medical
• Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
• Bibliotheque_medicale

Facebook Page Medical Education ——Website Accueil —— Notre Application

Pour plus des conseils sur cette application et developpement de cette dernier contacter avec moi dans ma emaile support@mededuct.com