Solution injectable IV à 0,87 % :
Ampoules de 5 ml, boîtes de 10.
Ampoules de 10 ml, boîtes de 5.
| | p ampoule |
| de 5 ml | de 10 ml |
Calcium glubionate (DCI)
| 0,687 g | 1,375 g |
Excipient : eau ppi.
Teneur en calcium : 1,09 mmol (43,7 mg)/amp de 5 ml ; 2,19 mmol (87,8 mg)/amp de 10 ml.
Calcithérapie d’urgence :
- Hypocalcémie.
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- Tétanie hypocalcémique.
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- Rachitisme hypocalcémique : le calcium injectable peut être utilisé en perfusion lors de la phase initiale de traitement, en association avec la vitaminothérapie D spécifique.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie intraveineuse lente.
Perfusion.
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Adulte :
- Suivant le degré d’urgence :
- débuter par 100 à 200 mg de calcium-élément (soit 20 à 40 ml) en IV lente (10 à 15 minutes) ;
- puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium-élément/kg/heure en perfusion.
-
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Enfant et nourrisson :
- En général : 50 mg de calcium-élément/kg/24 heures (environ 1 ampoule de 5 ml/kg/24 heures) en perfusion.
- En cas d’extrême urgence : 5 mg de calcium-élément/kg en IV lente (en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10 à 15 minutes.
- Hypersensibilité à l’un des constituants de la solution.
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- Hypercalcémie, hypercalciurie.
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- Digitaliques (cf Interactions).
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
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- Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle de la calcémie (éventuellement électrocardiogramme).
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- L’injection doit se faire chez le sujet allongé.
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- Si le glubionate de calcium est administré non dilué, l’injection doit être extrêmement lente (10 ml en 10 à 15 minutes).
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Interactions médicamenteuses :
Contre-indiquées :
- Digitaliques : troubles du rythme graves, voire mortels.
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A prendre en compte :
- Diurétiques thiazidiques : risque d’hypercalcémie par diminution de l’élimination urinaire du calcium.
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L’association avec les formes minérales du phosphore entraînant des précipitations dans le milieu est contre-indiquée. Seules des associations où le phosphore est lié à un anion organique peuvent être utilisées.
Grossesse :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au calcium par voie injectable est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l’utilisation du calcium injectable ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison du passage du calcium dans le lait maternel, l’allaitement est à éviter.
En cas de perfusion prolongée, les risques de calcifications vasculaires sous cutanées ou viscérales sont à redouter.
Risque de nécrose tissulaire en cas d’extravasation.
Les manifestations d’une hypercalcémie sont cardiovasculaires (hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, troubles du rythme cardiaque avec arrêt cardiaque possible) et générales (polyurie, polydipsie, vomissements, déshydratation).
Le traitement repose sur l’arrêt de l’apport calcique et la réhydratation. Réanimation en service spécialisé si hypercalcémie sévère.
Calcium, élément minéral (A : appareil digestif et métabolisme).
Par voie parentérale, le glubionate de calcium corrige rapidement les hypocalcémies et les manifestations neuromusculaires qui en découlent.
L’excrétion est principalement urinaire.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 5 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
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Après ouverture :
- Le produit doit être utilisé immédiatement.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
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- Vérifier l’intégrité du contenant.
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- Vérifier la limpidité de la solution.
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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400937053044 (1997, RCP rév 05.10.2005) 10 amp de 5 ml. |
| 3400937053105 (1997, RCP rév 05.10.2005) 5 amp de 10 ml. |
| Non remb Séc soc. Collect (ampoule de 5 ml). |
Laboratoires GENOPHARM
Parc de l’Esplanade. 2, rue Niels-Bohr
77400 Saint-Thibault-des-Vignes
Tél : 01 64 12 21 12. Fax : 01 64 12 37 14
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