CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 10 mg/100 mg cp séc

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comprimé sécable

	par 1 comprimé
carbidopa monohydrate	10,8 mg
Soit carbidopa anhydre	10 mg
lévodopa	100 mg

Excipients : indigotine laque aluminique, amidon de maïs, cellulose microcristalline, magnésium stéarate.

Maladie de Parkinson et syndromes parkinsoniens d’origine neurovégétative.

Le traitement doit être débuté progressivement, la dose d’entretien sera atteinte par paliers en recherchant la dose minimale efficace. La posologie quotidienne optimale est individuelle.- Traitement initial :
Il est conseillé de débuter le traitement par la dose la plus faible possible.

Au début de la maladie, il est recommandé de commencer le traitement par ½ comprimé de carbidopa-lévodopa 25 mg/250 mg, voire ½ comprimé de carbidopa-lévodopa 10 mg/100 mg. Dès qu’il est établi que le patient tolère bien ce premier dosage, il peut être augmenté lentement et très progressivement, par paliers (½ comprimé tous les jours ou tous les deux jours) jusqu’à ce que la posologie optimale ait été atteinte.

L’absence de réponse clinique ou une réponse clinique insuffisante (inférieure à 30 % d’amélioration du score moteur de l’UPDRS) doit faire remettre en question le diagnostic et suspecter une autre étiologie qu’une maladie de Parkinson idiopathique.- Traitement d’entretien :
La dose optimale est strictement individuelle. Chez la plupart des patients, la posologie d’entretien peut varier de 3 à 6 comprimés de carbidopa-lévodopa 25 mg/250 mg par jour, sans dépasser 8 comprimés par jour. Il ne faut pas augmenter la dose quotidienne si des mouvements anormaux apparaissent (surdosage) ; elle doit même être diminuée légèrement s’ils persistent. Quand ces effets auront disparu ou seront atténués, les doses pourront à nouveau être augmentées si les signes parkinsoniens redeviennent gênants, quitte à suivre une progression plus lente.

Chez les patients présentant des fluctuations d’efficacité de type fin de dose, ou des mouvements anormaux, il est justifié de fractionner les prises au cours de la journée, d’utiliser d’autres formes galéniques ou d’adjoindre un autre antiparkinsonien. Le nombre de prises et leur répartition au cours de la journée doivent être ajustées individuellement pour obtenir un effet optimal.- Observations particulières :
. Chez les sujets âgés, le traitement doit être adapté avec attention.

. Les patients traités par d’autres antiparkinsoniens peuvent recevoir ce médicament. Dans ce cas, pendant l’installation du traitement et l’apparition de ses effets thérapeutiques, il peut être nécessaire de réduire la posologie des autres médicaments ou de les supprimer progressivement. A l’inverse, l’introduction d’un autre antiparkinsonien (IMAO B, ICOMT, agoniste dopaminergique), en augmentant l’effet du Sinemet, peut amener à baisser la dose de lévodopa.

. Quand on veut substituer carbidopa-lévodopa à une association de lévodopa et d’un autre inhibiteur de la décarboxylase, il faut interrompre le traitement au moins 12 heures avant d’administrer ce médicament. Commencer par une posologie qui apporte la même quantité d’association lévodopa-inhibiteur de la décarboxylase.

. Après une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, le traitement sera repris à la dose antérieure, sauf si le malade a été dans l’impossibilité d’absorber les comprimés pendant plus de 4 ou 5 jours, auquel cas le traitement sera repris en augmentant lentement la posologie jusqu’à la dose antérieurement prescrite.Mode d’administration :
Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher ni les écraser.

L’absorption peut être modifiée par la prise des repas. Il est recommandé, autant que possible, de prendre le médicament à la fin du repas ou, en tous cas, avec un peu de nourriture.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Psychose sévère
• Confusion mentale
• Angor
• Arythmie
• Glaucome à angle étroit

• Psychiatrique, maladie
  Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• Risque d’aggravation. En cas de déterioration intellectuelle importante, le traitement doit être maintenu à la dose minimale efficace.
• Antécédent de maladie psychiatrique
  Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• Risque d’aggravation. En cas de déterioration intellectuelle importante, le traitement doit être maintenu à la dose minimale efficace.
• Hypotension orthostatique
  Surveillance médicale attentive, y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• L’étiologie doit être recherchée avant l’instauration du traitement (elle est souvent iatrogène). Des mesures simples doivent être conseillées (par exemple : augmentation de l’apport hydrosodique, port de bas de contention). Le traitement médicamenteux est indiqué en cas d’hypotension artérielle orthostatique symptomatique.
• Antécédent d’hypotension orthostatique
  Surveillance médicale attentive, y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• L’étiologie doit être recherchée avant l’instauration du traitement (elle est souvent iatrogène). Des mesures simples doivent être conseillées (par exemple : augmentation de l’apport hydrosodique, port de bas de contention). Le traitement médicamenteux est indiqué en cas d’hypotension artérielle orthostatique symptomatique.
• Ulcère gastroduodénal évolutif
  Surveillance médicale attentive, y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• Différer le début du traitement en cas de poussée ulcéreuse en cours.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d’)
  Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
  
• Différer le début du traitement en cas de poussée ulcéreuse en cours.
• Risque de somnolence
  Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du
  traitement par lévodopa. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes,dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation des machines pendant le traitement avec lévodopa. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
• Risque de narcolepsie
  Une somnolence et des accès de sommeil d’apparition soudaine ont été rapportés lors du
  traitement par lévodopa. Un endormissement soudain pendant les activités quotidiennes, dans certains cas sans prodromes, a été très rarement rapporté. Les patients doivent être informés de la possibilité de survenue de ces effets et ils doivent être avertis de se montrer prudents lors de la conduite automobile ou l’utilisation des machines pendant le traitement avec lévodopa. Les patients ayant présenté une somnolence ou des accès de sommeil d’apparition soudaine ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser des machines. Une réduction des doses ou un arrêt du traitement peut être envisagé.
• Glaucome chronique
  Administration prudente en cas de glaucome à angle ouvert. Une surveillance régulière de la pression intraoculaire est conseillée, la lévodopa pouvant théoriquement entraîner une augmentation de la pression intraoculaire.
• Traitement à arrêter progressivement
  Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement. Une telle interruption du traitement peut entraîner l’équivalent d’un « syndrome malin des neuroleptiques » (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles psychiques, augmentation de la créatinine phosphoquinase sérique) qui peut menacer le pronostic vital. Après évaluation, le traitement peut éventuellement être repris.
• Risque de trouble du contrôle des impulsions
  Des cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), d’hypersexualité et d’augmentation de la libido
  ont été rapportés, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par des agonistes
  dopaminergiques. Ces cas sont principalement survenus chez des patients traités par des
  posologies élevées et ont été généralement réversibles après diminution des doses ou arrêt du
  traitement par des agonistes dopaminergiques (voir rubrique Effest indésirables).
• Interaction alimentaire : aliments riches en protéines
  L’acidité gastrique, la prise simultanée d’aliments, les repas riches en protéines ou en certains acides aminés retardent la résorption du médicament et diminuent son pic plasmatique.
• Antécédent de cardiopathie
  Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
• Cardiopathie
  Surveillance médicale attentive y compris l’hospitalisation éventuelle en début de traitement.
• Administrer entier
  Le patient doit impérativement avaler les comprimés sans les mâcher ni les écraser.
• Administrer à la fin du repas
  L’absorption peut être modifiée par la prise des repas. Il est recommandé, autant que possible, de prendre le médicament à la fin du repas ou, en tous cas, avec un peu de nourriture.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l’association lévodopa-carbidopa lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, si cela est possible, différer la mise en route de l’association lévodopa-carbidopa au-delà du 1er trimestre. En cas d’impossibilité ou de traitement instauré préalablement à la grossesse, une surveillance prénatale soigneuse est nécessaire.

 Allaitement :

En raison du passage dans le lait de la lévodopa, l’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

L’attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines doit être attirée sur la possibilité de somnolence et manifestations vertigineuses liées à l’utilisation de ce médicament.

Les patients traités par lévodopa présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d’apparition soudaine, doivent être informés qu’ils ne doivent pas conduire de véhicules ni exercer une activité où une altération de leur vigilance pourrait les exposer eux-mêmes ou d’autres personnes à un risque d’accident grave ou de décès (par exemple l’utilisation de machines) jusqu’à la disparition de ces effets.

• Nausée
  

  Debut de traitement.
  

• Vomissement
  

  Debut de traitement.
  

• Anorexie
  
• Hyposialie
  

  Debut de traitement.
  

• Constipation
  

  Debut de traitement.
  

• Diarrhée
  

  Debut de traitement.
  

• Arythmie
  
• Hypotension orthostatique
  
• Trouble psychique
  

  Antecedents psychiatriques.
  

• Episode de jeu pathologique
  
• Hypersexualité
  
• Libido (augmentation)
  
• Mouvement anormal
  
• Somnolence
  
• Narcolepsie (Très rare)
  
• Dystonie
  
• Trouble onirique
  
• Insomnie
  
• Délire
  
• Coloration de la sueur
  
• Coloration de la salive
  
• Couleur de l’urine (modification)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Anémie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Leucopénie (Très rare)
  
• Rétention urinaire
  
• Incontinence urinaire
  
• Dyspnée (Cas isolés)
  

• Classement ATC : 
      N04BA02 / LEVODOPA ET INHIBITEUR DE LA DECARBOXYLASE

• Classement Vidal : 
      Antiparkinsonien : dopaminergique (Lévodopa + inhibiteur de la dopadécarboxylase)
  

Liste I

• CIP : 3436850 (CARBIDOPA LEVODOPA TEVA 10 mg/100 mg cp séc : B/100).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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