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CARLYTÈNE®


moxisylyte

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé enrobé (blanc) : ( Boîte de 32, sous plaquettes thermoformées.


  • COMPOSITION

     p cp
    Moxisylyte (DCI) chlorhydrate 
    30 mg
    Excipients : Noyau : lactose, saccharose amylacé, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium. Enrobage : hydroxyalkyléther de cellulose, suspension opacifiante* (Sepisperse/blanc AP 7001), macrogol 6000. *   composition de la suspension opacifiante : dispersion du dioxyde de titane (E 171) dans un mélange eau, polyéthylèneglycol, hypromellose.


  • INDICATIONS

    • Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
    • Amélioration du syndrome de Raynaud.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    1 comprimé à 30 mg, matin, midi et soir, sans dépasser 3 comprimés par jour.
  • Administrer le comprimé de préférence au cours des repas.
  • Avaler le comprimé sans le croquer, avec un peu d’eau.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité au moxisylyte ou à l’un des composants du comprimé.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Il a été observé de rares cas d’hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l’arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.
  • Cette hépatotoxicité semble favorisée par l’association à des médicaments inducteurs. Il est donc recommandé de ne pas dépasser la dose de 90 mg par 24 heures.
  • Ce médicament ne peut remplacer le traitement spécifique de l’hypertension artérielle.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé pour lequel le risque de grossesse est absent.
  • En l’absence de données cliniques pertinentes, l’utilisation du chlorhydrate de moxisylyte est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    • Troubles digestifs mineurs (nausées, diarrhée).
    • Il a été observé de rares cas d’hépatites cytolytiques ou mixtes, régressant à l’arrêt du traitement, à des posologies de moxisylyte supérieures à 200 mg par 24 heures, et une élévation transitoire des transaminases à des posologies supérieures à 90 mg par 24 heures.
    • Cette hépatotoxicité semble favorisée par l’association à des médicaments inducteurs (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).

    PHARMACODYNAMIE

    Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

    Le moxisylyte présente une activité alpha-1 bloquante préférentielle, au moins 40 fois supérieure à l’activité sur les récepteurs alpha-2. Il est pratiquement dénué d’activité alpha-2 bloquante centrale ou périphérique.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Le moxisylyte est entièrement métabolisé.

    Le principal métabolite est le dérivé désacétylé (DAM).

    Les métabolites (DAM et MDAM : N-déméthyl-désacétylmoxisylyte) sont glucuroconjugués et sulfoconjugués.

    L’élimination est essentiellement urinaire (90 % en 24 à 48 heures) sous forme de dérivés.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400930189924 (1964/91, RCP rév 20.02.1998).
      
    Prix :3.62 euros (32 comprimés).
    Remb Séc soc à 15 %. Collect.


    MEDA PHARMA
    25, bd Amiral-Bruix. 75116 Paris
    Tél : 01 56 64 10 70. Fax : 01 56 64 10 80

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