CAVERJECT® 10 et 20 µg/ml

• chez les sujets ayant une hypersensibilité connue aux prostaglandines ;
  
• chez les sujets prédisposés au priapisme du fait de certaines affections comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie ;
  
• chez la femme et l’enfant en raison de l’indication thérapeutique.
  

L’alprostadil peut provoquer une érection prolongée voire un priapisme, une fibrose des corps caverneux, des douleurs.

Le patient sera prévenu qu’en cas d’érection rigide prolongée de plus de 3 heures, il est indispensable de contacter le médecin traitant afin qu’un traitement adapté puisse être mis en place.

• de conserver sur lui le numéro de téléphone du praticien en charge de ce traitement ;
  
• de faire un apprentissage dans un centre spécialisé en cas d’utilisation en auto-injection.
  

Il est conseillé d’éviter l’utilisation de l’alprostadil chez les patients ayant présenté un accident cardiovasculaire dans les trois mois précédents et dont l’état cardiovasculaire n’est pas stabilisé.

Une attention particulière sera apportée au traitement des patients présentant avant le traitement : des lésions cicatricielles du corps caverneux (fibrose/nodule), une angulation pénienne ou une maladie de La Peyronie, une douleur pouvant être ressentie au moment de l’érection.

Les patients ayant des troubles de la coagulation sont à surveiller plus particulièrement sur le plan biologique et au niveau local. On conseillera au patient d’exercer une pression suffisante sur le point d’injection.

Après les dix premières injections et par la suite à intervalles réguliers, le médecin évaluera à nouveau le traitement pour rechercher en particulier des effets indésirables locaux et procéder à un éventuel ajustement de la posologie.

Le malade ne doit injecter que la dose optimale individuelle déterminée pour lui.

Il convient d’interdire au patient d’augmenter sa dose individuelle de son propre chef.

• Anticoagulant de type warfarine ou héparine : possibilité d’une tendance accrue au saignement en raison de l’activité antiagrégante plaquettaire de l’alprostadil.
  
• Produits relâchant la musculature lisse tels que papavérine et antiadrénergiques alpha : possibilité d’érection prolongée et/ou de priapisme.
  
• Vasodilatateurs et/ou antihypertenseurs : potentialisation des effets possible.
  

• priapisme et érections prolongées occasionnellement ;
  
• douleur à l’érection (sensation de brûlure ou de tension du pénis) ;
  
• hématome au point d’injection (dû plus à la technique d’injection qu’à l’alprostadil).
  

• fibrose, érythème, douleur testiculaire ou périnéale, déviation pénienne, dépôts d’hémosidérine dans le pénis ;
  
• injection dans l’urètre résultant d’une mauvaise technique d’injection ;
  
• modification de la pression artérielle, hypotension orthostatique, arythmies cardiaques, étourdissements, céphalées ;
  
• choc vagal et collapsus pouvant être plus en rapport avec l’injection qu’avec les effets pharmacologiques de l’alprostadil.
  

L’alprostadil (ou prostaglandine E₁) appartient à une famille d’acides gras naturels ayant des effets pharmacologiques variés. La vasodilatation, l’inhibition de l’agrégation plaquettaire et la stimulation des muscles lisses de l’intestin et de l’utérus sont parmi les effets les plus notables.

Des études in vitro et chez de nombreuses espèces animales ont permis de conclure aux propriétés relaxantes de l’alprostadil au niveau des corps caverneux.

Chez le singe, l’administration d’alprostadil augmente le flux de sang de l’artère caverneuse, le degré et la durée de relaxation du muscle lisse caverneux chez ce type d’animal étant dose-dépendant.

Chez l’homme, une injection intracaverneuse d’alprostadil produit une érection.

• Administré par voie intraveineuse, l’alprostadil disparaît rapidement de la circulation générale avec une demi-vie de l’ordre de 5 minutes.
  
• L’alprostadil est fixé à plus de 95 % aux protéines plasmatiques mais cette fixation protéique à relativement faible affinité ne semble pas limiter le captage tissulaire puisqu’au premier passage les poumons captent 70 % de l’alprostadil.
  
• L’alprostadil est éliminé en totalité par biotransformation au niveau de différents organes dont les poumons. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs et excrétés en majorité par voie rénale.
  
• Après injection intracaverneuse, les concentrations dans les sinus d’alprostadil et de son métabolite primaire (15-oxo-13,14-dihydro-PGE₁) sont élevées.
  Le principe actif n’est pas retrouvé dans la circulation périphérique et le taux de 15-oxo-13,14-dihydro-PGE₁ n’est pas significativement élevé après administration intracaverneuse.
  

Avant reconstitution : à conserver à une température inférieure à 25 °C.

Après reconstitution : la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.

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