CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg gél

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gélule

	par 1 gélule
céfatrizine propylèneglycol
Exprimé en céfatrizine	500 mg

Excipients : magnésium stéarate, talc, lactose monohydrate, gélatine, titane dioxyde.

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l’exclusion des localisations méningées, notamment :
— les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites
— les infections respiratoires basses :
– surinfections des bronchites aiguës,
– exacerbations des bronchites chroniques,
– pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risques,
. sans signe de gravité clinique,
. en l’absence d’argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l’absence d’argument évocateur d’une pneumopathie atypique.

— les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites
— les infections cutanées bénignes.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE :
— Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. adultes : 1 g par jour en au moins deux prises.

. enfants de plus de 6 ans : 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.

— Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d’insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
. clairance rénale > 20 ml/minute : 500 mg toutes les 12 heures.

. clairance rénale < 20 ml/minute : 500 mg toutes les 24 heures.

DUREE DU TRAITEMENT :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l’ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu’à 14 jours pour les pneumopathies.

La durée de traitement des angines est de 10 jours.

MODE D’ADMINISTRATION :
Avaler les gélules avec un peu d’eau.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux céphalosporines
• Hypersensibilité aux bêtalactamines
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Enfant de moins de 6 ans
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Risque de réaction d’hypersensibilité
  La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, à la recherche d’antécédents d’allergie, notamment médicamenteuse.
  
• L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas, l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
  
• L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
  
• Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales. Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
• Hypersensibilité aux pénicillines
  L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines, dans 5 à 10 % des cas, l’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
  
• L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
  
• Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales. Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
• Administrer pendant le repas
  L’administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l’absorption.
• Insuffisance rénale
  En cas d’insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie et Mode d’administration).
• Traitement prolongé
  Comme avec d’autres antibiotiques à large spectre, l’utilisation prolongée de céfatrizine peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l’interruption du traitement.
• Risque de colite pseudomembraneuse
  La survenue exceptionnelle d’une diarrhée grave et persistante pendant ou après l’emploi d’un antibiotique peut être symptomatique d’une colite pseudomembraneuse et impose l’arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d’une antibiothérapie spécifique.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de cet antibiotique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l’absence de risque.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse, si besoin.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées sont très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l’allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

Toutefois, interrompre l’allaitement (ou le traitement) en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d’éruption cutanée chez le nourrisson.

• Oedème de Quincke
  
• Dyspnée
  
• Bronchospasme
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Eruption cutanée
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Erythème polymorphe (Très rare)
  
• Maladie sérique (Rare)
  

  Administration repetee, Jeune enfant.
  

• Eosinophilie
  
• Anorexie
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Diarrhée
  
• Entérocolite pseudomembraneuse (Rare)
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Néphropathie
  

  Association aux aminosides, Association aux diuretiques.
  

• Sélection de souche résistante
  

• Classement ATC : 
      J01DB07 / CEFATRIZINE

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : céphalosporine de 1re génération (Céfatrizine)
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S <= 2 mg/l et R > 8 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée entre parenthèses :
ESPECES SENSIBLES :
– Aérobies à Gram + : Corynebacterium diphtheriae, Propionibacterium acnes, staphylococcus méti-S, streptococcus, Streptococcus pneumoniae (30 – 70 %)
– Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, Citrobacter koseri, Escherichia Coli (20 – 30 %), klebsiella (0 – 30%), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella
– Anaérobies : fusobacterium (10 – 20%), prevotella (60 – 70 %)
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
– Aérobies à Gram – : Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis
– Anaérobies : Clostridium perfringens, peptostreptococcus
ESPECES RESISTANTES :
– Aérobies à Gram + : entérocoques, Listeria monocytogenes, staphylococcus méti-R *
– Aérobies à Gram – : acinetobacter, Citrobacter freundii, enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, providencia, pseudomonas, serratia
– Anaérobies : bacteroides, Clostridium difficile
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Liste I

• CIP : 3601473 (CEFATRIZINE QUALIMED 500 mg gél : B/8).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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Qualimed

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