CEPHYL cp

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comprimé

	par 1 comprimé
acide acétylsalicylique	330 mg
caféine	36,6 mg
belladone teinture	0,004 µg
iris, teinture	0,004 µg
noix vomique teinture	0,004 µg
spigélie anthelminthique, teinture	0,004 µg
gelsémium, teinture de racine	0,004 µg

Excipients : cellulose microcristalline, croscarmellose sel de Na, acide stéarique, silice colloïdale anhydre.

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

RÉSERVÉ À L’ADULTE ET A L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS.POSOLOGIE
Douleurs d’intensité légère à modérée et/ou états fébriles :
• Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir de 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d’aspirine, soit 9 comprimés par jour.

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 330 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à 330 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 9 comprimés par jour.

• Pour les sujets âgés :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d’aspirine, soit 6 comprimés par jour.

La posologie usuelle est de 1 comprimé à 330 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intense, 2 comprimés à 330 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés par jour.Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d’au moins 4 heures.Durée de traitement
Le patient doit être informé de ne pas utiliser l’acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l’avis d’un médecin ou d’un dentiste.MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.

Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux dérivés xanthiques
• Hypersensibilité aux salicylés
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Crise d’asthme liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Crise d’asthme liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Hémorragie
• Hémorragique, risque
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• Enfant de moins de 15 ans

Relative(s) :

• Allaitement
• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

• Enfant de moins de 15 ans
  En raison de sa teneur en caféine, le médicament n’est pas adapté à l’enfant (moins de 15 ans).
• Risque de céphalée
  Lié à l’acide acétylsalicilique :
  En cas d’administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de
  céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
• Infection virale
  Lié à l’acide acétylsalicilique :
  Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d’infections virales (en particulier varicelle et épisodes d’allure grippale) et recevant de l’acide acétylsalicylique.
  
• En conséquence, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
  
• En cas d’apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d’un comportement anormal, le traitement par l’acide acétylsalicylique doit être interrompu.
• Insuffisance rénale
  Lié à l’acide acétylsalicilique :
  L’utilisation régulière d’antalgiques, en particulier l’association d’antalgiques, peut conduire à des
  lésions rénales persistantes avec un risque d’insuffisance rénale.
  
• La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d’)
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Hémorragie digestive, antécédent
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Gastrite, antécédent
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Insuffisance hépatique
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Asthme
  la survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l’acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
• Métrorragie
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Ménorragie
  La surveillance du traitement doit être renforcée.
• Risque d’hémorragie digestive
  Des hémorragies gastro-intestinales peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions).
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Risque d’ulcère digestif
  Des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions).
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Sujet âgé
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions).
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Sujet de faible poids
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se produire à n’importe quel moment au cours du traitement sans qu’il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d’antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire (cf Interactions).
  
• En cas d’hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Intervention chirurgicale
  Compte tenu de l’effet antiagrégant plaquettaire de l’aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex : extraction dentaire).
• Risque d’hyperuricémie
  L’acide salicylique modifie l’uricémie (à dose antalgique l’acide acétylsalicylique augmente l’uricémie par inhibition de l’excretion de l’acide urique, aux doses utilisées en rhumatologie, l’acide acéthylsalicylique a un effet uricosurique).
• Respecter la dose cumulative maximale
  Aux fortes doses utilisées en rhumatologie, il est recommandé de surveiller l’apparition des signes de surdosage. En cas d’apparition de bourdonnements d’oreilles, de baisse de l’acuité auditive et de vertiges, les modalités de traitement devront être réévaluées.
• Ne pas administrer en fin de journée
  En raison de la présence de caféine, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.
• Sportif
  L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la caféine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
• Réservé à l’adulte
  RÉSERVÉ À L’ADULTE ET A L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS.
  
• Ne jamais laisser à la portée des enfants.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l’embryon ou du foetus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse-couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation. Sauf nécessité absolue, l’acide acétylsalicylique ne doit donc pas être prescrit au cours des 24 premières semaines d’aménorrhée (5 mois de grossesse révolus). Si de l’acide acétylsalicylique est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois (5 mois révolus), la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Au delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à :
• une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).

• un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.

En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
• un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
• une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.

En conséquence, l’acide acétylsalicylique est contre-indiqué au delà de 24 semaines d’aménorrhée (5 mois révolus).

 Allaitement :

L’aspirine et la caféine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.

Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.

• Douleur abdominale
  
• Hémorragie digestive
  
• Ulcère gastrique
  
• Perforation digestive
  
• Céphalée
  

  Surdosage.
  

• Vertige
  

  Surdosage.
  

• Acuité visuelle (diminution)
  

  Surdosage.
  

• Bourdonnement d’oreille
  

  Surdosage.
  

• Syndrome hémorragique
  
• Allongement du temps de saignement
  
• Urticaire
  
• Dermatose allergique
  
• Réaction anaphylactique
  
• Asthme
  
• Oedème de Quincke
  
• Agitation
  
• Insomnie
  
• Palpitation
  

• Classement ATC : 
      N02BA51 / ACETYLSALICYLIQUE ACIDE EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : association non opiacée
  

• CIP : 3187559 (CEPHYL cp : B/20).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

• CIP : 3187884 (CEPHYL cp : B/60).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

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Boiron

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