CÉTORNAN® 10 g

ornithine oxoglurate

FORMES et PRÉSENTATIONS

Poudre pour solution buvable et entérale : Sachets, boîte de 50.

COMPOSITION

	p sachet
Ornithine (DCI) ou L(+)ornithine, oxoglurate neutre monohydraté	10 g

Excipients : aspartam (source de phénylalanine), maltodextrine (glucose). Arômes : vanille, citron (contiennent de la maltodextrine).

Apport azoté : 1,3 g par sachet.

INDICATIONS

Adjuvant de la nutrition (naturelle ou artificielle) chez des sujets dénutris ou en situation d’hypercatabolisme.

NB : la dénutrition est définie par la perte de poids d’au moins 3 kg au cours des 6 derniers mois, associée soit à un indice de masse corporelle (poids corporel/taille²) inférieur à 22, soit à une albuminémie inférieure à 36 g/l.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

Voie entérale :: 2 sachets de Cétornan 10 g par 24 h, mélangés aux apports nutritifs administrés par sonde avec ou sans assistance mécanique. Il est recommandé d’injecter le produit en bolus après dissolution dans 200 ml d’eau.

Voie orale :: 2 sachets de Cétornan 10 g par 24 h. Chaque prise doit être dissoute dans un grand verre d’eau aromatisée ou non, ou diluée dans un yaourt ou une crème dessert à base de lait.

CONTRE-INDICATIONS

Phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Ce médicament contient de la maltodextrine (glucose). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

EFFETS INDÉSIRABLES

La survenue d’épisodes diarrhéiques peut s’observer au cours de toute hyperalimentation entérale.

SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : Acide aminé (A : appareil digestif et métabolisme).

L’oxoglurate de L(+)ornithine est un sel d’acide aminé qui contient 2 molécules d’ornithine pour une molécule d’oxoglurate, soit 13,08 % d’azote. L’apport azoté est donc de 1,3 g pour un sachet de 10 g.

Le métabolisme de l’oxoglurate entraîne une production de glutamate, glutamine, arginine, proline et polyamines qui jouent un rôle dans le métabolisme protéique et les mécanismes de prolifération de la muqueuse intestinale.

Chez l’homme, plusieurs études suggèrent que l’oxoglurate de L(+)ornithine freine l’élévation du catabolisme protéique musculaire, freine la chute des concentrations plasmatiques et musculaires de glutamine et permet une moindre diminution de la balance azotée.

PHARMACOCINÉTIQUE

La prise orale de 10 g d’oxoglurate de L(+)ornithine par le sujet sain est suivie d’une augmentation de l’ornithinémie de l’ordre de 5 fois la valeur de base.

Le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 h chez le sujet à jeun et en 1 h 30 chez le sujet nourri. Pour les doses comprises entre 2 et 10 g, l’augmentation de l’ornithinémie est proportionnelle à la dose. Les concentrations plasmatiques d’oxoglurate ne sont pas significativement augmentées.

Chez l’homme, le métabolisme de l’oxoglurate de L(+)ornithine n’est pas clairement élucidé. Une augmentation des concentrations plasmatiques de l’acide glutamique, de l’arginine et de la proline est observée.

L’excrétion urinaire du produit inchangé est inférieure à 1 % de la dose administrée.

L’excrétion urinaire de citrulline, glutamate et arginine est augmentée.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 36 mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400955562160 (1986, RCP rév 18.02.2011).

Collect.

CHIESI SA
Imm le Doublon, bât B, 11, av Dubonnet
92400 Courbevoie
Tél : 01 47 68 88 99. Fax : 01 43 34 02 79
Info médic et pharmacovigilance :
Tél : 08 00 10 25 81