FORMES et PRÉSENTATIONS |
Boîtes de 48 récipients unidoses de 20 ml.
COMPOSITION |
| p unidose de 5 ml | |
| Chlorhexidine (DCI) digluconate | 10 mg |
| (en solution : 1,065 g/100 ml) | |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
2 applications cutanées par jour.
Mode d’administration :
La solution est prête à l’emploi, à usage unique.
Elle peut être appliquée directement sur les plaies.
Ne pas rincer.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe).
- Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles ou sur les muqueuses.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Usage externe exclusivement.
- Risque de sensibilisation à la chlorhexidine.
- Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque de passage systémique ne peut être exclu.
- Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface cutanée, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
- Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Tout antiseptique est à utiliser avec précaution dans les conditions où un effet systémique peut être redouté, notamment chez le nourrisson, en cas de peau lésée, sur une grande surface (cf Mises en garde).
INTERACTIONS |
- Générales : compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l’emploi simultané ou successif d’antiseptiques est à éviter, sauf avec les autres composants cationiques.
- Particulières : prendre garde aux incompatibilités physicochimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (cf Incompatibilités).
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Risque d’allergie locale, se manifestant généralement par un eczéma de contact.
- Risques d’effets systémiques (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
- Quelques rares cas d’idiosyncrasie (en particulier choc anaphylactique) ont été observés avec la chlorhexidine.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : antiseptique (code ATC : D08AC02 ; D : dermatologie).
- Antiseptique bactéricide à large spectre.
- Groupe chimique : bisdiguanide.
- Spectre d’activité de la chlorhexidine : la chlorhexidine exerce, en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide.
- Activité fongicide.
PHARMACOCINÉTIQUE |
La résorption transcutanée de la chlorhexidine par la peau, à l’état physiologique, est négligeable, même chez le nouveau-né.
INCOMPATIBILITÉS |
La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques. Elle précipite à pH supérieur à 8, en présence de nombreux anions.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400939177335 (2009) 10 unidoses de 5 ml. |
| 3400934726569 (2010) 48 unidoses de 20 ml. | |
| 3400934726620 (2010) 32 unidoses de 50 ml. | |
| 3400939178974 (2009) 50 unidoses de 100 ml. |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoires GILBERT
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