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CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp pellic







comprimé pelliculé
par 1 comprimé
cimétidine200 mg
Excipients : amidon de maïs, cellulose microcristalline, povidone, magnésium stéarate, sodium carboxyméthylamidon, opadry OY-S 8826, cire de carnauba, indigotine laque aluminique.

– Ulcère gastrique ou duodénal évolutif.

  • – Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l’éradication n’a aps été possible.
  • – Traitement de l’oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien.
  • – Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques ne se sont pas montrées efficaces.
  • – Syndrome de Zollinger-Ellison.

  • Adultes.
  • – Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose est :
    . soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher,
    . soit de 800 mg au coucher.
  • Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
  • – Pour le traitement de l’oesophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1,6 g selon la gravité des lésions.
  • Le traitement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu’à 12 semaines.
  • – Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien, la posologie est de 200 mg au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et sur une période n’excédant pas 2 semaines.
  • – Pour le traitement d’entretien d’un ulcère duodénal, la posologie est de 400 mg par jour au coucher.
  • – Pour le traitement d’un syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu’à 2 g par jour.
  • * Enfants de pIus de 6 ans
    Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale et de l’oesophagite : 20 à 25 mg/kg/jour.
  • Les doses journalières sont à répartir en 2 à 3 prises.
  • * Cas particuliers
    – En cas d’insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
    . 0 à 15 ml/min : 200 mg toutes les 12 heures,
    . 15 à 30 ml/min : 200 mg toutes les 8 heures,
    . 30 à 50 ml/min : 200 mg toutes les 6 heures.
  • La cimétidine étant hémodialysable, il est recommandé de l’administrer à la fin de l’hémodialyse.
  • – En cas d’insuffisance hépatique sévère, il est préférable de réduire la dose avec un maximum de 600 mg/jour.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
    • Hypersensibilité à l’un des composants

    • Risque de multiplication bactérienne intragastrique
      L’administration d’anti-sécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l’acidité gastrique.
    • Ulcère gastroduodénal évolutif
      La cimétidine ne peut être prescrite que si l’ulcère a été authentifié par endoscopie.
    • Ulcère gastrique
      En cas d’ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
    • Insuffisance rénale
      En cas d’insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine.
    • Chez l’insuffisant rénal, interrompre le traitement s’il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
    • Sujet âgé
      Chez le sujet âgé, interrompre le traitement s’il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
    • Insuffisance hépatique sévère

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène de la cimétidine, mais une foetotoxicité à type d’effet antiandrogène lors d’une administration prolongée.
  • En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
  • En clinique, l’utilisation de la cimétidine au cours d’un nombre limité de grossesses n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d’une exposition en cours de grossesse.
  • En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.
  •  Allaitement :

    Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé, mais les doses ingérées par l’enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l’enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s’il est prolongé ou à doses élevées, n’est pas connue.
  • En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter d’administrer ce médicament au cours de l’allaitement.

    • Diarrhée
    • Asthénie
    • Céphalée
    • Fièvre
    • Douleur musculaire
    • Sensation de vertige
    • Eruption cutanée
    • Transaminases (augmentation)
    • Créatininémie (augmentation)
    • Gynécomastie
    • Galactorrhée
    • Alopécie (Exceptionnel)
    • Impuissance (Rare)
      Forte dose.
    • Confusion mentale
      Insuffisance renale severe, Sujets ages.
    • Hépatite (Rare)
    • Néphropathie interstitielle (Rare)
    • Pancréatite (Rare)
    • Bradycardie sinusale (Rare)
    • Tachycardie (Rare)
    • Bloc auriculoventriculaire (Rare)
    • Leucopénie
    • Agranulocytose
    • Thrombopénie
    • Pancytopénie (Rare)
    • Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
    • Vascularite (Exceptionnel)

    • Classement ATC : 
          A02BA01 / CIMETIDINE
    • Classement Vidal : 
          Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)
          Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)

    Liste II
    • CIP : 3397067 (CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp pellic : B/30).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités


    Mylan


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