CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml sol inj

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solution injectable

	par 1 ml
clindamycine phosphate
Exprimé en clindamycine	150 mg

Excipients : acide édétique sel disodique, sodium hydroxyde qs pH 6,2 – 6,4, eau ppi.

Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

— En curatif :
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes définis comme sensibles, dans leurs manifestations :
– ORL,
– bronchopulmonaires,
– stomatologiques,
– cutanées,
– génitales,
– ostéoarticulaires,
– abdominales post-chirurgicales,
– septicémiques,
à l’exception des infections méningées, même à germes sensibles, en raison d’une diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.

— En prophylaxie :
Pour les patients allergiques aux bêta-lactamines, prophylaxie des infections post-opératoires en :
– neurochirurgie ;
– chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un aminoside ;
– chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en association avec un aminoside ;
– chirurgie gynécologique en association avec un aminoside ;
– amputation de membre en association avec un aminoside.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE :
— Traitement curatif :
– Adulte : 600 à 2 400 mg/24 h, en 2, 3 ou 4 administrations.

– Enfant : 15 à 40 mg/kg/24 h, en 3 ou 4 administrations.

— Traitement prophylactique :
L’antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.

Pour l’ensemble des chirurgies, sauf la chirurgie ORL et l’appendicectomie : injection de 600 mg IV à l’induction anesthésique, suivie d’une réinjection de la même dose toutes les 4 heures, jusqu’à la fin de l’intervention.

Pour l’appendicectomie, une dose unique suffit.

Pour la chirurgie carcinologique ORL, une injection de 600 mg toutes les 6 heures pendant 24 heures sans excéder 48 heures.

MODE D’ADMINISTRATION :
– Voie intramusculaire : L’administration IM de plus de 600 mg en une fois est déconseillée.

– Voie intraveineuse :
Ne jamais administrer par voie IV directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Le volume de dilution et la durée minimale de la perfusion seront déterminés en fonction de la dose administrée selon le schéma suivant :

Dose	Volume de dilution	Durée minimale de perfusion
300 mg	50 ml	10 min
600 mg	50 ml	20 min
900 mg	50 – 100 ml	30 min
1200 mg	100 ml	40 min

La concentration de clindamycine ne doit pas être supérieure à 18 mg/ml et la vitesse d’injection ne doit pas excéder 30 mg/min.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux lincosamides
• Allaitement

• Risque de colite pseudomembraneuse
  Des diarrhées dues à une colite pseudomembraneuse peuvent survenir pendant ou après un traitement par la clindamycine (même plusieurs semaines après l’arrêt). Ces diarrhées peuvent être graves si elles ne sont pas traitées par un antibiotique actif contre Clostridium difficile, producteur de toxines.
  
• De telles diarrhées imposent l’arrêt immédiat de la clindamycine, ainsi qu’une antibiothérapie spécifique. L’administration d’inhibiteurs du péristaltisme intestinal est contre-indiquée.
• Ne pas administrer par voie intraveineuse directe
  
• Colite
  Ne pas administrer aux colitiques (cf Mises en garde).
• Antécédent d’asthme
  A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d’asthme ou d’autres allergies.
• Sujet allergique
  A utiliser avec prudence chez les malades ayant des antécédents d’asthme ou d’autres allergies.
• Insuffisance hépatique
  Une augmentation des taux sériques et un allongement de la demi-vie d’élimination de la clindamycine ont été documentés chez l’insuffisant hépatique.
• Traitement prolongé
  Les traitements de longue durée ne devront être effectués que sous surveillance de la formule sanguine, des enzymes hépatiques et de la fonction rénale.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 24 mg de sodium par ampoule. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
• Compatibilité avec certains solvants
  Ne jamais administrer par voie IV directe et toujours diluer préalablement dans une solution injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Il existe une incompatibilité physicochimique avec les médicaments suivants : ampicilline, phénytoïne, barbituriques, aminophylline, gluconate de calcium, sulfate de magnésium.
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

II est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les données cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limité et les données animales sont insuffisantes.

 Allaitement :

Compte tenu du profil de tolérance de ce médicament, l’allaitement est contre-indiqué en cas de traitement par ce médicament.

• Douleur abdominale
  
• Diarrhée
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Oesophagite
  
• Neutropénie
  
• Leucopénie
  
• Agranulocytose
  
• Purpura thrombopénique
  
• Oedème de Quincke
  
• Réaction anaphylactique
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Syndrome de Lyell (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Rare)
  
• Prurit
  
• Eruption cutanée
  
• Urticaire
  
• Ictère
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  

  Injection iv trop rapide.
  

• Arrêt cardiaque (Rare)
  

  Injection iv trop rapide.
  

• Thrombophlébite
  

• Classement ATC : 
      J01FF01 / CLINDAMYCINE

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : lincosamide (Clindamycine)
  

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S <= 2 mg/l et R > 2 mg/l.

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d’informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d’infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu’une orientation sur les probabilités de la sensibilité d’une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée, entre parenthèses, en fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes).

ESPECES SENSIBLES :
– Aérobies à Gram + : Bacillus cereus (?) ; Corynebacterium diphtheriae ; Enterococcus faecium (50 – 70 %) ; erysipelothrix ; staphylococcus méti-S ; staphylococcus méti-R* (70 – 80 %) ; streptococcus B ; streptococcus non groupable (30 – 40 %) ; Streptococcus pneumoniae (35 – 70 %) ; Streptococcus pyogenes (16 – 31%).

– Aérobies à Gram – : campylobacter.

– Anaérobies : actinomyces ; bacteroides (5 – 30 %) ; capnocytophaga ; clostridium autres que perfringens et difficile (25 – 35 %) ; Clostridium perfringens ; eubacterium ; fusobacterium ; Gardnerella vaginalis ; mobiluncus ; peptostreptococcus (20 – 30 %) ; porphyromonas ; prevotella ; Propionibacterium acnes (5 – 15 %) ; veillonella.

– Autres : Chlamydia trachomatis ; leptospires ; Mycoplasma hominis ; Mycoplasma pneumoniae.

ESPECES RESISTANTES :
– Aérobies à Gram + : Corynebacterium jeikeium ; entérocoques autres que Enterococcus faecium ; listeria ; Nocardia asteroides ; Rhodococcus equi.

– Aérobies à Gram – : bacilles à Gram – non fermentaires (acinetobacter, pseudomonas, …) ; Branhamella catarrhalis ; entérobactéries ; haemophilus ; legionella ; neisseria ; pasteurella.

– Anaérobies : Clostridium difficile.

– Autres : mycobactéries ; Ureaplasma urealyticum.

La clindamycine possède une activité in vitro et in vivo sur Toxoplasma gondii.

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l’ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Liste I

• CIP : 5729510 (CLINDAMYCINE AGUETTANT 600 mg/4 ml sol inj : 10Amp/10ml).
  
• Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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Aguettant

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