codéine
Solution buvable à 0,1 % édulcorée à la saccharine : Flacon de 200 ml.
| | p c à s |
Codéine base
| 15 mg |
| (sous forme de phosphate hémihydraté : 19,2 mg/c à s) |
Excipients : saccharine sodique, glycérol, acide citrique monohydraté, vanilline, arôme eau de laurier cerise, colorant caramel (E 150), eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé.
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Réservé à l’adulte.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l’adulte.
Posologie usuelle :
- Adulte : 1 cuillère à soupe à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour.
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- Sujet âgé ou insuffisant hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
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Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
- Insuffisance respiratoire.
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- Toux de l’asthmatique.
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- Allergie à l’un des constituants, en particulier aux parabènes (parahydroxybenzoate de méthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- Un traitement prolongé à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.
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- Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
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- Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique à un antitussif.
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- Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
- Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
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- L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
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Précautions d’emploi :
- Prudence en cas d’hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée.
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- La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool (cf Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
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Interactions médicamenteuses :
Déconseillées :
- Alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des antitussifs centraux. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
- Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
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A prendre en compte :
- Autres dépresseurs du SNC (analgésiques morphiniques, certains antidépresseurs, antihistaminiques H1 sédatifs, barbituriques, benzodiazépines, clonidine et apparentés, hypnotiques, neuroleptiques, anxiolytiques autres que benzodiazépines) : majoration de la dépression centrale. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines.
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- Autres dérivés morphiniques (analgésiques ou antitussifs) : dépression respiratoire (synergie potentialisatrice) des effets dépresseurs des morphiniques en particulier chez le sujet âgé.
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Grossesse :
Les données épidémiologiques actuelles n’ont pas mis en évidence un effet malformatif particulier de la codéine dans l’espèce humaine.
Cependant, en fin de grossesse, des posologies élevées de codéine sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
De plus, il existe un risque de syndrome de sevrage chez le nouveau-né de mère toxicomane.
Compte tenu de ces données, il est possible d’utiliser ce médicament chez la femme enceinte pendant les deux premiers trimestres.
Pendant le troisième trimestre, la codéine peut être administrée ponctuellement en cas d’indication formelle.
Allaitement :
La codéine passe dans le lait maternel.
Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses suprathérapeutiques.
Par conséquent, si le traitement doit être entrepris chez une femme qui allaite, elle devra être informée de ce risque afin d’éviter un usage abusif (cf Posologie/Mode d’administration).
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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L’attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l’emploi de ce médicament.
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Aux doses thérapeutiques :
- Les effets indésirables de la codéine sont comparables à ceux des autres opiacés, mais ils sont plus rares et modérés.
- Possibilité de : constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements.
- Rarement : bronchospasme, réactions cutanées allergiques, dépression respiratoire (cf Contre-indications).
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Aux doses suprathérapeutiques :
- Il existe un risque de dépendance et de syndrome de sevrage à l’arrêt brutal, qui peut être observé chez l’utilisateur et chez le nouveau-né de mère intoxiquée à la codéine.
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Signes :
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- Chez l’adulte : dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée), somnolence, rash, vomissements, convulsions, coma.
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- Chez l’enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique) : bradypnée, pauses respiratoires, myosis, convulsions, flush et oedème du visage, éruption urticarienne, rétention d’urine, collapsus.
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Traitement :
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- Assistance respiratoire.
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- Naloxone en cas d’intoxication massive.
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Antitussif opiacé (R : système respiratoire).
Codéine : alcaloïde de l’opium ; antitussif d’action centrale, ayant un effet dépresseur sur les centres respiratoires.
Codéine :
- Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre de 1 heure.
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- Métabolisme essentiellement hépatique qui met en jeu des réactions d’O-déméthylation, N-déméthylation et glycuroconjugaison.
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- La codéine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (25 % environ) ; elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
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- La codéine est excrétée par voie rénale, essentiellement sous forme de métabolites glycuroconjugués. Ceux-ci présentent une faible affinité pour les récepteurs opioïdes.
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- Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400935443380 (1976/96 rév 31.01.2000). |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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