COLIMYCINE® injectable

Solvant : solution isotonique de chlorure de sodium.

• Allergie aux polymyxines.
  
• Myasthénie.
  

• La présence d’une insuffisance rénale nécessite une adaptation de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou, à défaut, de la créatininémie (cf Posologie/Mode d’administration) et une surveillance particulière : surveiller l’apparition d’éventuelles paresthésies péribuccales et contrôler les fonctions rénales.
  Il faut surveiller de la même façon les sujets soumis à un traitement prolongé.
  
• L’administration de Colimycine est déconseillée au cours ou au décours d’une intervention dont l’anesthésie a comporté du viadril (hydroxydione), ainsi que chez des malades recevant des produits agressifs pour les reins (cf Interactions).
  
• Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol de sodium par dose, c’est-à-dire sans sodium.
  

• Aminosides (voie parentérale) : addition des effets néphrotoxiques. A n’utiliser que sous surveillance stricte et avec une justification bactériologique indiscutable.
  

• Curarisants : potentialisation des curares lorsque l’antibiotique est administré par voies parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l’agent curarisant. Surveiller le degré de curarisation en fin d’anesthésie.
  

De nombreux cas d’augmentation de l’activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l’âge et l’état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l’INR. Cependant, certaines classes d’antibiotiques sont davantage impliquées : il s’agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

L’utilisation de la colistine par voie parentérale est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, bien que les données animales ne mettent pas en évidence d’effet malformatif ou foetotoxique, en l’absence de données cliniques, il n’est pas possible d’exclure la possibilité d’une néphrotoxicité foetale de cette molécule utilisée par voie parentérale.

Compte tenu de l’immaturité digestive du nouveau-né et du risque de néphrotoxicité, la prescription de ce médicament n’est pas recommandée en cas d’allaitement.

Polymyxine (J : anti-infectieux généraux à usage systémique).

La colistine est un antibiotique polypeptidique de la famille des polymyxines, du groupe des polymyxines E.

• Aérobies à Gram – : acinetobacter, aeromonas, alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, enterobacter, Escherichia coli, klebsiella, moraxella, Pseudomonas aeruginosa, salmonella, shigella, Stenotrophomonas maltophilia (0 – 30 %).
  

• Aérobies à Gram + : cocci et bacilles.
  
• Aérobies à Gram – : Branhamella catarrhalis, brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, legionella, morganella, neisseria, proteus, providencia, serratia, Vibrio cholerae El Tor.
  
• Anaérobies : cocci et bacilles.
  
• Autres : mycobactéries.
  

• Chez le sujet aux fonctions rénales normales, après administration IM de 1 M unités internationales, soit 80 mg de colistiméthate sodique :
  
  • la concentration sérique maximale de 3,3 µg/ml (colistine base) est obtenue en 1 à 2 heures ;
    
  • la demi-vie plasmatique d’élimination est de 2 à 3 heures (méthode microbiologique) ;
    
  • la colistine ne diffuse pas dans le liquide céphalorachidien et passe difficilement les barrières oculaire, synoviale, pleurale et foetoplacentaire. La colistine passe dans le lait maternel sans danger pour le nourrisson ;
    
  • la liaison aux protéines plasmatiques est de 15 % ;
    
  • la colistine ne subit pas de biotransformation métabolique ;
    
  • la colistine est excrétée exclusivement par voie rénale sous forme active. On retrouve 70 à 80 % de la dose administrée dans les urines des 24 heures. Les concentrations urinaires sont de l’ordre de 24 µg/ml à la 2^e heure et de l’ordre de 10 µg/ml à la 8^e heure.
    
• Chez l’insuffisant rénal, la demi-vie plasmatique s’allonge en fonction du degré de l’atteinte rénale, pour atteindre 2 à 3 jours lorsque la clairance glomérulaire est inférieure à 10 ml/min.
  
• La colistine n’est pas éliminée par hémodialyse ; elle ne l’est que faiblement par dialyse péritonéale.
  

A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.

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