COLPRONE®

• Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…).
  
• Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes.
  
• Endométriose.
  
• Cycle artificiel en association avec un estrogène.
  
• Dysménorrhée.
  

• Troubles liés à une insuffisance en progestérone et notamment ceux observés en période préménopausique (irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynie…) : 1 à 2 comprimés par jour du 16^e au 25^e jour du cycle inclus.
  
• Hémorragies fonctionnelles et ménorragies des fibromes : 1 à 2 comprimés par jour pendant 10 jours du 16^e au 25^e jour.
  
• Endométriose : 1 à 3 comprimés par jour du 5^e au 25^e jour ou traitement continu.
  
• Cycle artificiel en association avec un estrogène : en règle générale, 1 à 2 comprimés pendant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique.
  
• Dysménorrhée : 1 à 2 comprimés par jour du 16^e au 25^e jour du cycle inclus.
  

• Accidents thromboemboliques en évolution.
  
• Altérations graves de la fonction hépatique.
  
• Hémorragies génitales non diagnostiquées.
  

Les études pharmacocliniques n’ont pas permis de démontrer un effet antigonadotrope complet chez toutes les patientes.

Bien qu’aucun risque thromboembolique ni métabolique n’ait jamais été observé, il ne peut être totalement écarté.

• troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine ;
  
• accidents thromboemboliques ;
  
• céphalées importantes.
  

En cas d’antécédents ou de facteurs de risque thromboemboliques, la prescription de ce médicament sera discutée en fonction de chaque cas.

En cas d’hémorragies utérines, il convient de ne pas prescrire ce traitement, avant d’avoir vérifié le diagnostic.

En cas de métrorragies sous traitement hormonal substitutif, la vérification de l’absence d’une pathologie organique s’impose.

En l’absence de lésion, une adaptation de la posologie de l’estrogène ou de la séquence du progestatif peut s’avérer nécessaire.

Avant le début du traitement, le médecin doit s’assurer de l’absence d’adénocarcinome du sein ou de l’endomètre.

Une prudence d’utilisation s’impose en cas d’antécédents d’accident vasculaire cérébral, d’infarctus du myocarde, d’hypertension artérielle sévère ou de diabète.

• Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone) ; barbituriques, griséofulvine ; rifabutine ; rifampicine. Ces médicaments diminuent l’efficacité du progestatif par induction enzymatique.
  

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n’est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d’anciens progestatifs très androgénomimétiques, n’ont pas lieu d’être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement, en raison du passage du stéroïde dans le lait maternel.

• Modifications des règles, aménorrhées, saignements intercurrents.
  
• Majoration des symptômes fonctionnels en rapport avec une insuffisance veineuse des membres inférieurs.
  
• Possibilité d’ictère cholestatique et de prurit.
  
• Exceptionnellement : prise de poids, insomnie, troubles gastro-intestinaux.
  

Classe pharmacothérapeutique ; hormones, progestatifs (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

La médrogestone est un progestatif de synthèse dérivé de la 17-méthyl-progestérone.

Elle compense l’insuffisance en progestérone et agit comme la progestérone d’origine endogène. Elle n’a pas d’effet androgénique. Comme les autres progestatifs de cette classe, action antiestrogène. Administré à la dose de 10 mg par jour, action antigonadotrope modérée.

La résorption est complète après administration orale (absence d’effet de premier passage hépatique).

La demi-vie d’élimination est de 5,6 heures ± 0,5 et n’est pas modifiée en fonction de l’âge.

A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.

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