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COMPRALGYL 400 mg/20 mg cp séc






comprimé sécable
par 1 comprimé
paracétamol400 mg
codéine phosphate hémihydrate20 mg
Excipients : lactose monohydrate, povidone K 30, amidon de maïs, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate.

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité modérée à intense ne répondant pas à l’utilisation d’antalgiques périphériques utilisés seuls.


Réservé à l’aldulte (à partir de 15 ans).
  • – 1 comprimé, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans 6 comprimés par jour.
  • La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
  • .
  • Posologies particulières :
    – Sujet âgé :
    La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • – Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) :
    L’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.Mode d’emploi :
    – Les comprimés (ou les demi comprimés) doivent être avalées tels quels, avec un verre d’eau.
  • Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures, et au minimum 4 heures.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Hypersensibilité au paracétamol
    • Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
    • Insuffisance hépatique
    • Asthme
    • Insuffisance respiratoire
    • Allaitement
    • Intolérance génétique au galactose
    • Déficit en lactase
    • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
    Relative(s) :
    • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

    • Risque de dépendance
      L’usage prolongé de fortes doses de codéïne peut conduire à un état de dépendance.
    • Réservé à l’adulte
    • Respecter l’indication officielle
      Les douleurs par désafferentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l’association codéine-paracétamol.
    • Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
      L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
    • Interaction alimentaire : alcool
      L’absorption d’alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
    • Hypertension intracrânienne
      En cas d’hypertension intracrânienne, la codéine risque d’augmenter l’importance de cette hypertension.
    • Insuffisance rénale
      Pour une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : augmenter l’intervalle entre les prises (au minimum 8 heures).
    • Patient cholécystectomisé
      Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d’un spasme du sphincter d’Oddi.
    • Toux productive
      En cas de toux productive, la codéine peut entraver l’expectoration.
    • Sujet âgé
      La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l’adulte, et pourra être augmentée en fonction de la torérance et des besoins.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
  • En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de la codéine.
  • En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d’entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
  • Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
  • En conséquence, l’utilisation ponctuelle de la codéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
  •  Allaitement :

    La codéine passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à des doses suprathérapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

    L’attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine.

    • Eruption cutanée (Rare)
    • Erythème cutané (Rare)
    • Urticaire (Rare)
    • Thrombopénie (Exceptionnel)
    • Constipation
    • Nausée
    • Vomissement
    • Somnolence
    • Vertige
    • Dermatose allergique
    • Bronchospasme
    • Dépression respiratoire
    • Dépendance
    • Syndrome de sevrage
      Arret brutal du traitement.

    • Classement ATC : 
          N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES
    • Classement Vidal : 
          Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol

    • CIP : 3488338 (COMPRALGYL 400 mg/20 mg cp séc : B/16).
    • Disponibilité : officines
      Non remboursé


    Gifrer Barbezat


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