FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p flacon | |
| Dantrolène (DCI) sel de sodium | 20 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Rapportées au poids, les doses chez l’adulte et l’enfant sont identiques.
- Traitement de la crise :
- Dès que le diagnostic d’hyperthermie maligne est posé, une dose initiale de 2,5 mg/kg doit être administrée par voie intraveineuse. En fonction de la réponse clinique, des doses complémentaires de 1 mg/kg seront administrées (toutes les 5 à 10 min) jusqu’à régression des symptômes (rigidité, hypercapnie, arythmies cardiaques et hyperthermie).
- Au cours des premières 24 heures, la dose totale administrée est généralement de l’ordre de 5 mg/kg, mais dans certains cas des doses totales cumulées supérieures ou égales à 10 mg/kg ont été nécessaires.
- Prévention et prise en charge de la recrudescence de la crise :
- Pour prévenir une recrudescence de la crise, le dantrolène sera poursuivi à la dose de 1 à 2 mg/kg en intraveineux toutes les 4 à 6 heures pendant 24 à 48 heures. (Si la crise a été rapidement résolutive, il est possible de faire un relais per os à la dose de 4 mg/kg/j en 2 ou 3 prises pendant 48 heures).
Mode d’administration :
Chaque flacon doit être préparé par addition de 60 ml d’eau stérile pour préparations injectables, et agité par retournement jusqu’à obtention d’une solution limpide.
En situation d’urgence, la solution peut être filtrée avec un filtre à sang afin d’éliminer le risque d’administration de cristaux.
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
L’utilisation du dantrolène ne dispense pas de l’application des mesures générales de prise en charge de la crise ; arrêt immédiat de l’administration des agents volatils halogénés (les évaporateurs devant être déposés du circuit d’anesthésie) et de succinylcholine, hyperventilation en oxygène pur, rétablissement de l’homéothermie, contrôle de l’équilibre ionique et électrolytique, et maintien de la diurèse. Il est à noter que cette spécialité contient 3 g de mannitol par flacon, qui contribue à l’entretien d’une diurèse osmolaire.
Précautions d’emploi :- Le dantrolène ne doit pas être injecté en dehors de la veine en raison de l’alcalinité de la solution. L’administration en perfusion continue expose à la thrombophlébite en raison de l’alcalinité de la solution (sauf par l’intermédiaire d’un cathéter central).
- La mise en solution du lyophilisat n’est pas possible avec des solutés électrolytiques ou glucosés.
- Prophylaxie pré-anesthésique de l’hyperthermie maligne chez les sujets prédisposés (antécédent personnel ou familial d’hyperthermie maligne) : elle repose avant tout sur l’éviction des agents déclenchants (anesthésiques halogénés, succinylcholine).
- Dans les cas exceptionnels où ceci n’est pas possible, une dose de 2,5 mg/kg en courte perfusion intraveineuse sera administrée immédiatement avant l’induction. Le traitement prophylactique est contre-indiqué chez les patients traités par inhibiteur calcique et en obstétrique.
INTERACTIONS |
Chez l’animal, des cas de fibrillations ventriculaires mortelles sont constamment observés lors de l’administration de vérapamil et de dantrolène par voie IV. L’association d’un antagoniste calcique et de dantrolène est donc potentiellement dangereuse. Cependant, quelques patients ont reçu l’association nifédipine et dantrolène sans inconvénient.
- Bépridil, vérapamil, diltiazem : association contre-indiquée chez les patients à risque d’hyperthermie maligne.
Déconseillées :
- Autres antagonistes du calcium dont les dihydropyridines (amlodipine, lacidipine, nifédipine, nicardipine, nimodipine, nitrendipine, …).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- une fatigue musculaire pouvant compromettre la protection du carrefour aérodigestif et la ventilation,
- une hypotonie utérine,
- rarement, une réaction allergique cutanée.
PHARMACODYNAMIE |
Myorelaxant à action directe (M : muscle et squelette).
Hydantoïne sans effet anticonvulsivant ni anesthésique local, le dantrolène est un myorelaxant direct du muscle squelettique. Il inhibe la libération du calcium par le réticulum sarcoplasmique. A très faible concentration, un effet agoniste partiel de la libération de calcium pourrait exister. Le rôle de cet effet dans la survenue des recrudescences de la crise n’est pas déterminé.
Absence d’effet sur la transmission neuromusculaire et le myocarde.
Le principal métabolite (5 OH dantrolène) a un effet myo-relaxant de l’ordre de 50 %.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Le dantrolène est principalement hydroxylé (79 %) ou réduit en amine et acétylé dans le foie. Environ 4 et 1 % du dantrolène natif sont respectivement éliminés par le rein et dans la bile. Les métabolites sont éliminés par le rein. La dialysance n’a pas été étudiée.
CONDITIONS DE CONSERVATION |
La solution doit être conservée à l’abri de la lumière à température ambiante (entre 15 et 30 °C) et utilisée dans un délai de 6 heures.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| Réservé à l’usage hospitalier. | |
| AMM | 3400955487319 (1984 rév 14.06.2005). |
Collect.
Titulaire de l’AMM : Merck Santé s.a.s.
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