trimébutine
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 g | |
| Trimébutine (DCI) | 787 mg |
76,25 g de granulés correspondent à 125 ml de suspension reconstituée.
Teneur en saccharose : 0,6 g/ml soit environ 200 mg par graduation (exemple : la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose).
INDICATIONS |
- des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires ;
- des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
CONTRE-INDICATIONS |
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Ce médicament contient environ 0,6 g de saccharose par ml, soit environ 0,20 g par graduation (exemple : la graduation 15 kg contient 3 g de saccharose) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
Il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la trimébutine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la trimébutine au cours du 1er trimestre de la grossesse. En l’absence d’effet néfaste attendu pour la mère ou l’enfant, l’utilisation de la trimébutine au cours des 2e et 3e trimestres de la grossesse ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement :
L’allaitement est possible lors d’un traitement par trimébutine.
EFFETS INDÉSIRABLES |
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Antispasmodique musculotrope (code ATC : A03AA05 ; A : appareil digestif et métabolisme).
Les effets de la trimébutine s’exercent au niveau du tube digestif sur la motricité intestinale.
La trimébutine a des propriétés d’agoniste enképhalinergique. Elle stimule la motricité intestinale en déclenchant des ondes de phases III propagées du complexe moteur migrant et en l’inhibant lors de stimulation préalable (chez l’animal).
In vitro, elle agit par blocage des canaux sodiques (IC50 = 8,4 µM) et inhibe la libération d’un médiateur de la nociception (le glutamate).
Chez le rat, elle inhibe la réaction de l’animal à la distension rectale et colique dans différents modèles expérimentaux.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Taux sanguin maximum obtenu au bout de 1 à 2 heures.
Élimination rapide, principalement urinaire : 70 % en moyenne en 24 heures.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
La suspension reconstituée se conserve 4 semaines.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400934104831 (1996, RCP rév 21.02.2011). |
| Prix : | 2.67 euros (flacon de 125 ml). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
PFIZER
23-25, av du Dr-Lannelongue. 75014 Paris
Tél : 01 58 07 30 00
Info médic : Tél : 01 58 07 34 40
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