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DERMOBACTER®


benzalkonium chlorure, chlorhexidine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour application cutanée :  Flacons de 125 ml et de 300 ml.


  • COMPOSITION

     p flacon
     de 125 mlde 300 ml
    Benzalkonium chlorure (DCI) 
    0,625 g1,5 g
    (sous forme de solution : 0,985 g/100 ml)
    Chlorhexidine digluconate (DCI) 
    250 mg600 mg
    (sous forme de solution : 1,065 g/100 ml)
    Excipients : solution à 30 % d’alkyldiméthylbétaïne, copolymère d’éthylène oxyde et propylène oxyde, hydroxyéthylcellulose, acide citrique monohydraté, citrate de sodium (qsp pH 5,3 à 5,7), eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Nettoyage et traitement d’appoint des affections cutanéo-muqueuses primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
  • Remarque : les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants ; ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.

  • POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Usage externe.
  • La solution s’utilise pure ou diluée, 1 ou 2 fois par jour, pendant 7 à 10 jours.
  • Utilisation pure :
    En application sur la peau.
    Utilisation diluée au 1/10 :
    En application sur les muqueuses. La solution diluée doit être préparée extemporanément et ne doit pas être conservée.
    L’application sera toujours suivie d’un rinçage soigneux.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Hypersensibilité à l’un des constituants, notamment à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique) ou au chlorure de benzalkonium (de la famille des ammoniums quaternaires).
    • Ne pas appliquer dans les yeux ni les oreilles.
    • Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif, en particulier en cas de perforation tympanique ni, d’une façon générale, être mis au contact du tissu nerveux ou des méninges.
    • Cette préparation ne doit pas être utilisée pour la désinfection du matériel médicochirurgical.

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Bien que la résorption cutanée soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont d’autant plus à redouter que l’antiseptique est utilisé sur une grande surface, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège).
  • Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.

  • INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses :
    L’emploi simultané ou successif d’antiseptiques anioniques est à éviter.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Allaitement :

    Ne pas appliquer la solution sur les seins pendant l’allaitement.


    EFFETS INDÉSIRABLES

    • Sensation de sécheresse de la peau et des muqueuses, qui est atténuée par un rinçage soigneux.
    • Légères irritations cutanées au début des applications.
    • Possibilité d’eczéma de contact.

    PHARMACODYNAMIE

    Antiseptique (D : dermatologie).

    Association de chlorure de benzalkonium, ammonium quaternaire, et de digluconate de chlorhexidine, antiseptique de la famille des biguanides.

    Antiseptique bactéricide à large spectre, actif in vitro sur les germes Gram +, Gram -, ainsi que sur Candida albicans.

    Activité rapide à partir d’un temps de contact de 1 minute.

    La perte d’activité en présence de protéines et d’exsudat est faible.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    Absorption cutanée quasiment nulle pour la chlorhexidine et le chlorure de benzalkonium.


    INCOMPATIBILITÉS

    Incompatible avec les composés anioniques.


    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    La solution diluée est à préparer extemporanément et ne doit pas être conservée.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    AMM3400934840791 (1998 rév 29.04.1999) 125 ml.
    3400934840852 (1998 rév 29.04.1999) 300 ml.
      
    Prix :2.03 euros (flacon 125 ml).
    4.11 euros (flacon 300 ml).
    Remb Séc soc à 15 %. Collect.

    Produit non commercialisé en France métropolitaine.


    LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL
    22, av Aristide-Briand. BP 32
    94111 Arcueil cdx
    Tél : 01 46 15 29 00. Fax : 01 45 46 40 15
    Pharmacovigilance et Info médic :
    Tél Azur : 08 11 05 90 11
    Fax : 01 46 15 18 28 E-mail : information@innothera.com

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