DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pom

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pommade

	par 100 g
dextran sulfate	2 g
phénylbutazone	4 g

Excipients : éthylène glycol stéarate, alcool cétylique, cétomacrogol, cire d’abeille blanche, lanoline alcool, polysorbate 80, diéthylène glycol éther monoéthylique, propylèneglycol, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, eau purifiée.

Traitement local d’appoint des tendinites.

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.

– Appliquer en massages légers locaux sur la zone douloureuse, jusqu’à pénétration de la pommade, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas excéder 8 jours.

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Mode d’emploi : Voie cutanée
– Ne pas avaler.

– Se laver les mains après utilisation.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité aux pyrazolés
• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité à l’héparine
• Crise d’asthme liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Crise d’asthme liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Dermatose suintante au point d’application
• Eczéma
• Lésion infectée
• Plaie
• Application sur les muqueuses
• Application oculaire
• Application sous occlusion

• Risque d’agranulocytose
  Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu’une agranulocytose : l’apparition au cours du traitement d’une fièvre, d’une angine, d’une stomatite, d’un purpura, d’un saignement prolongé imposent l’arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l’hémogramme.
• Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans
  
• Hépatopathie
  L’existence d’hépatites graves impose l’arrêt du traitement en cas d’anomalies ou d’aggravation de la fonction hépatique, mais aussi en cas d’apparition de signes cliniques d’hépatopathie.
• Risque de réaction d’hypersensibilité
  – L’apparition d’une éruption après application impose l’arrêt du traitement.
  
• – Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé (présent dans les alcools de graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
  
• – Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
  
• – Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  
• – Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
• Risque de passage systémique
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d’)
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Hernie hiatale, antécédent
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Hémorragie digestive, antécédent
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Traitement par anticoagulant en cours
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Insuffisance hépatique sévère
  Le risque d’effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
  . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive…),
  . sous anticoagulants,
  . insuffisants hépatiques sévères.
  
• De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Traitement prolongé à éviter
  Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Durée du traitement limitée à 8 jours
  La durée du traitement ne devra pas excéder 8 jours.
• Ne pas utiliser sur de grandes surfaces
  Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
• Risque d’irritation cutanée
  Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
• Risque de réaction d’hypersensibilité aux parabènes
  Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• Tenir compte de la teneur en alcool
  Ce médicament contient de l’alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
• Tenir compte de la présence de butylhydroxytoluène
  Ce médicament contient de l’hydroxytoluène butylé (présent dans les alcools de graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Allaitement :

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament; ce dernier ne devra en aucun cas être appliqué sur les seins.

• Eruption cutanée (Fréquent)
  
• Prurit (Fréquent)
  
• Eczéma (Fréquent)
  
• Urticaire (Fréquent)
  
• Purpura vasculaire (Fréquent)
  
• Dermatite (Fréquent)
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Syndrome de Lyell (Rare)
  
• Effets systémiques (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Neutropénie (Rare)
  
• Anémie
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Agranulocytose (Rare)
  
• Insuffisance médullaire (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite (Rare)
  
• Ulcère digestif (Rare)
  

• Classement ATC : 
      M02AA01 / PHENYLBUTAZONE

• Classement Vidal : 
      Topique anti-inflammatoire : AINS associé à d’autres composés
  

Liste II

• CIP : 3030220 (DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pom : T/60g).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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