gélule à libération prolongée
| par 1 gélule
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| isosorbide dinitrate | 40 mg |
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– Traitement préventif de la crise d’angor.
- – Traitement de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles.
- POSOLOGIE :
– Les dérivés nitrés s’administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d’éviter le phénomène d’échappement thérapeutique bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue.- – Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise.
- L’horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant l’intervalle libre. La durée de l’intervalle libre est d’environ 12 heures.
- – Les modalités d’administration sont les mêmes dans le traitement préventif de la crise d’angor et dans le traitement de l’insuffisance cardiaque gauche ou globale.
- – Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le phénomène d’échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être utilisées si la posologie n’excède pas 60 mg par jour.
- – Dans l’insuffisance cardiaque, le phénomène d’échappement a également été observé. II peut être au moins partiellement combattu par les thérapeutiques adjuvantes (diurétiques, IEC). II est possible que son importance clinique soit moindre lorsque des fortes doses de dérivés nitrés sont utilisées.
- — Traitement préventif de la crise d’angor :
– Dose initiale :
II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).- – Dose d’entretien :
La dose sera ensuite ajustée en fonction de l’effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.- La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures.
- — Insuffisance cardiaque gauche ou globale :
– Dose initiale :
II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).- – Dose d’entretien :
La dose sera ensuite ajustée en fonction de l’effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.- La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d’au moins 12 heures.
- — Insuffisance cardiaque réfractaire :
En raison de l’équilibre hémodynamique précaire de ces patients, les doses devront être augmentées très progressivement jusqu’ à la dose maximale de 240 mg par 24 heures. Les doses élevées s’adressent à des cas exceptionnels de patients en général hospitalisés et donc sous surveillance clinique étroite.- Les formes à libération prolongée sont particulièrement adaptées à ce type de patients car elles permettent d’atteindre les concentrations plasmatiques efficaces de manière très progressive.
- MODALITES D’ADMINISTRATION :
– Voie orale
– Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir. - – Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise.
Absolue(s) :
- Hypersensibilité aux dérivés nitrés
- Hypersensibilité à l’un des composants
- Etat de choc
- Hypotension artérielle sévère
- Intolérance génétique au galactose
- Déficit en lactase
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Intolérance au fructose
- Sucrase-isomaltase, déficit (en)
- Cardiomyopathie obstructive
- Infarctus du myocarde avec extension importante au ventricule droit
- Hypertension intracrânienne
- Allaitement
- Respecter l’indication officielle
L’insuffisance cardiaque droite pure n’est pas une indication. - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie
En cas de survenue d’une crise d’angor pendant l’intervalle libre (de même qu’en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s’impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation). - Posologie à instaurer progressivement
La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d’hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets. - La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l’efficacité et de la tolérance du patient.
- Ne pas absorber d’alcool pendant le traitement
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l’alcool peuvent
majorer l’hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé. - Interaction alimentaire : alcool
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l’alcool peuvent
majorer l’hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- II n’y a pas de données fiables de tératogénèse chez l’animal.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dinitrate d’isosorbide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
- En conséquence, hormis en situation aiguë, l’utilisation du dinitrate d’isosorbide est déconseillée pendant la grossesse.
- En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du dinitrate d’isosorbide lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
Allaitement :
- En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- En début de traitement, il existe un risque d’hypotension orthostatique pouvant s’accompagner de sensations vertigineuses, de lipothymies, ou de syncopes exceptionnellement.
- Céphalée
- Debut de traitement, Dose-dependante.
- Debut de traitement, Dose-dependante.
- Hypotension artérielle
- Sujet âgé, Traitement vasodilatateur associe.
- Sujet âgé, Traitement vasodilatateur associe.
- Hypotension orthostatique
- Sujet âgé, Traitement vasodilatateur associe.
- Sujet âgé, Traitement vasodilatateur associe.
- Tachycardie réflexe
- Sensation de vertige
- Lipothymie
- Syncope (Exceptionnel)
- Vasodilatation
- Erythème cutané
- Bouffée vasomotrice
- Nausée
- Vomissement
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Classement ATC :
C01DA08 / ISOSORBIDE DINITRATE
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Classement Vidal :
Antiangoreux : dérivé nitré : voie orale
Insuffisance cardiaque : dérivé nitré
Liste II
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CIP : 3443264 (DINITRATE D’ISOSORBIDE MYLAN L.P. 40 mg gél LP : B/60).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Mylan
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