DIPIPÉRON®

1 ml = 20 gouttes.

• Hypersensibilité connue au pipampérone ou à l’un des composants du produit.
  
• État comateux, dépression du système nerveux central.
  
• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : cf Interactions.
  

• Syndrome malin des neuroleptiques :
  En cas d’hyperthermie inexpliquée, il est impératif de suspendre le traitement, car ce signe peut être l’un des éléments du syndrome malin décrit avec les neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire).
  
• Les signes de dysfonctionnement végétatif tels que sudation et instabilité artérielle peuvent précéder l’apparition de l’hyperthermie et constituer des signes d’appel précoces.
  
• Bien que cet effet des neuroleptiques puisse avoir une origine idiosyncrasique, certains facteurs de risque semblent y prédisposer, tels que la déshydratation ou des atteintes organiques cérébrales.
  
• Allongement de l’intervalle QT :
  De très rares cas d’allongement de l’intervalle QT ont été rapportés avec le pipampérone. Cet effet, connu pour potentialiser le risque de survenue de troubles du rythme ventriculaire grave, notamment à type de torsades de pointes, est majoré par l’existence d’une bradycardie, d’une hypokaliémie, d’un QT long congénital ou acquis (association à un médicament augmentant l’intervalle QT) : cf Effets indésirables.
  
• Il convient donc, lorsque la situation clinique le permet, de s’assurer avant toute administration de l’absence de facteurs pouvant favoriser la survenue de ce trouble du rythme :
  • bradycardie inférieure à 55 battements par minute ;
    
  • hypokaliémie ;
    
  • allongement congénital de l’intervalle QT ;
    
  • traitement en cours par un médicament susceptible d’entraîner une bradycardie marquée (< 55 battements par minute), une hypokaliémie, un ralentissement de la conduction intracardiaque, un allongement de l’intervalle QT : cf Interactions.
    
  Hormis les situations d’urgence, il est recommandé d’effectuer un ECG dans le bilan initial des patients devant être traités par un neuroleptique.
  
• En dehors de situations exceptionnelles, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de maladie de Parkinson.
  
• Comprimé : en raison de la présence de saccharose et de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, de déficit en sucrase-isomaltase, ou de déficit en lactase.
  
• Solution buvable : excipient à effet notoire (parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle).
  

L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Solution buvable : ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

• Dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide) : antagonisme réciproque de l’agoniste dopaminergique et des neuroleptiques.
  

• Autres médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes : antiarythmiques de classe Ia (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), et autres médicaments tels que bépridil, cisapride, diphémanil, érythomycine IV, mizolastine, vincamine IV, moxifloxacine, spiramycine IV : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Autres neuroleptiques susceptibles de donner des torsades de pointes (amisulpride, cyamémazine, dropéridol, fluphénazine, propériciazine, halopéridol, lévomépromazine, pimozide, pipotiazine, sertindole, sulpiride, sultopride, tiapride) : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  
• Antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes (halofantrine, luméfantrine, pentamidine) : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Si cela est possible, interrompre l’un des deux traitements. Si l’association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.
  
• Antiparkinsoniens dopaminergiques (amantadine, apomorphine, bromocriptine, entacapone, lisuride, pergolide, piribédil, ropinirole, sélégiline, pramipexole) : antagonisme réciproque du dopaminergique et des neuroleptiques. Le dopaminergique peut provoquer ou aggraver les troubles psychotiques. En cas de nécessité d’un traitement par neuroleptiques chez le patient parkinsonien traité par dopaminergiques, ces derniers doivent être diminués progressivement jusqu’à l’arrêt (leur arrêt brutal expose à un risque de syndrome malin des neuroleptiques).
  
• Consommation d’alcool : majoration par l’alcool de l’effet sédatif des neuroleptiques. L’altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l’alcool.
  
• Lévodopa : antagonisme réciproque de la lévodopa et des neuroleptiques. Chez le patient parkinsonien, utiliser les doses minimales efficaces de chacun des deux médicaments.
  
• Méthadone : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.
  

• Bêtabloquants dans l’insuffisance cardiaque (bisoprolol, carvédilol, métoprolol) : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Surveillance clinique et électrocardiographique.
  
• Bradycardisants : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Surveillance clinique et électrocardiographique.
  
• Hypokaliémiants : risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Corriger toute hypokaliémie avant d’administrer le produit et réaliser une surveillance clinique, électrolytique et électrocardiographique.
  

• Antihypertenseurs : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  
• Bêtabloquants (sauf esmolol et sotalol) : effet vasodilatateur et risques d’hypotension, notamment orthostatique (effet additif).
  
• Dérivés nitrés et apparentés : majoration du risque d’hypotension, notamment orthostatique.
  

Le maintien d’un bon équilibre psychique maternel est souhaitable tout au long de la grossesse pour éviter toute décompensation. Si une prise en charge médicamenteuse est nécessaire pour assurer cet équilibre, elle doit être instituée ou poursuivie à dose efficace tout au long de la grossesse.

Les données cliniques, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d’une augmentation du risque malformatif.

Bien qu’aucun cas n’ait été décrit chez le nouveau-né, le pipampérone pourrait, en théorie, être responsable s’il est poursuivi en fin de grossesse, en particulier à fortes doses, d’effets extrapyramidaux (hypertonie, trémulations) et de sédation.

Compte tenu de ces données, il est préférable d’éviter d’utiliser le pipampérone au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme. S’il s’avère indispensable de prescrire un traitement par le pipampérone au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets mentionnés ci-dessus.

Il existe un passage des neuroleptiques butyrophénones dans le lait maternel ; par conséquent, l’allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

• Dyskinésies précoces (torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus…).
  
• Dyskinésies tardives survenant lors de cures prolongées.
  
• Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation des symptômes qui peuvent être permanents chez certains patients.
  
• Le syndrome peut être masqué lors de la reprise du traitement, lors de l’augmentation de la posologie ou lors de l’administration d’un neuroleptique différent.
  
• Lors de l’arrêt du traitement ou de la réduction de posologie, le syndrome peut réapparaître.
  
• Syndrome extrapyramidal :
  • akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques ;
    
  • hyperkinéto-hypertonique, excitomoteur ;
    
  • avec akathisie.
    
• Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.
  
• Indifférence, réactions anxieuses, variation de l’humeur.
  
• Autres effets rapportés : dépression, fatigue, sensations de vertige, insomnie, céphalées, crises convulsives lors de l’association à d’autres médicaments antipsychotiques.
  

• Syndrome malin des neuroleptiques (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
  
• Hypotension orthostatique.
  

• Rares cas de mort subite.
  
• Très rares cas d’allongement de l’intervalle QT et/ou d’arythmie ventriculaire incluant des torsades de pointes (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
  
• Syncope vagale avec arrêt cardiocirculatoire.
  
• Occasionnellement : tachycardie, hypotension.
  

• Nausées, vomissements, perte d’appétit ont été rapportés.
  

• Hyperprolactinémie : oligoménorrhée, aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité.
  
• Prise de poids, parfois importante.
  
• Rares cas d’hyponatrémie.
  

• Diminution d’une ou des trois lignées cellulaires sanguines.
  

• Des cas isolés d’altération des fonctions hépatiques ou d’hépatite, le plus souvent cholestatique, ont été rapportés.
  
• Manifestations cutanées à type d’éruptions érythématopultacées d’origine allergique ou non.
  
• Les autres effets indésirables occasionnellement rapportés sont : troubles de la vision, rétention urinaire.
  

Antipsychotique (code ATC : N05AD05 ; N : système nerveux central).

Le pipampérone est un neuroleptique sédatif non anticholinergique.

Le pipampérone est une molécule modérément lipophile.

Les études chez le rat ont montré que la résorption gastro-intestinale, sous forme de dichlorhydrate, et la distribution dans les principaux organes (foie, cerveau) sont rapides (Tmax : 15 minutes).

Chez l’homme, le pipampérone est principalement métabolisé par N-déalkylation oxydative, oxydation pipéridinique et hydrolyse de la fonction amide.

L’élimination (90 % en 24 heures) s’effectue essentiellement sous forme de métabolites inactifs par voies urinaire et fécale.

Pas de précautions particulières de conservation.

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