DISTILBÈNE®

Avant la prescription de ce traitement, il importe de rechercher systématiquement les facteurs de risque thromboembolique artériel et veineux et de prendre en compte les contre-indications ou précautions d’emploi.

La survenue de symptômes pouvant faire craindre l’imminence d’une complication impose l’arrêt du traitement : céphalées importantes et inhabituelles, troubles oculaires, élévation de la tension artérielle, signes cliniques de phlébite et d’embolie pulmonaire.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Une surveillance attentive doit être exercée chez les patients présentant : épilepsie, migraine, asthme, antécédents vasculaires artériels familiaux et varices.

Un examen médical est nécessaire avant et en cours de traitement ; les contrôles porteront essentiellement sur : poids, tension artérielle, triglycéridémie, cholestérolémie et glycémie.

• Inducteurs enzymatiques : anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, primidone, carbamazépine) ; rifabutine ; rifampicine ; griséofulvine : diminution de l’efficacité de l’estrogène.
  

• Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques : diminution de l’efficacité de l’estrogène. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l’administration de l’anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.
  
• Oxcarbazépine : risque de diminution de l’efficacité du traitement hormonal, par augmentation de son métabolisme hépatique par l’oxcarbazépine. Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant le traitement par l’oxcarbazépine et après son arrêt.
  

• Ciclosporine : augmentation possible des taux circulants de ciclosporine, de la créatininémie et des transaminases. Mécanisme invoqué : diminution de l’élimination hépatique de la ciclosporine.
  

• chez les garçons, des anomalies de l’appareil génital ;
  
• chez les filles en âge de procréer :
  • des adénoses et autres anomalies cervicovaginales ;
    
  • des adénocarcinomes à cellules claires du vagin et du col (fréquence 1 °/oo) ;
    
  • des anomalies utérines (utérus hypoplasiques et/ou en T), responsables de stérilité primaire ou d’accidents de la grossesse (l’augmentation de la fréquence de grossesses extra-utérines et d’avortements au cours du 2^e trimestre, par rapport à une population témoin, est en général révélatrice).
    

• l’adénose ne doit surtout pas être traitée, en raison des conséquences délétères provoquées par les divers types de traitement ; elle évolue spontanément vers la régression, voire la guérison, entre 20 et 30 ans ;
  
• le dépistage du cancer du col fait appel à un frottis nécessitant, outre l’examen cervical classique, une étude cytologique des 4 faces vaginales ;
  
• la grossesse sera tout particulièrement suivie : vérification de la situation intra-utérine de l’oeuf, surveillance bimensuelle du col ; le repos et la réduction d’activité sont des facteurs essentiels dans la prévention des avortements tardifs et de la prématurité.
  

• Accidents thromboemboliques artériels (en particulier infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
  
• Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire).
  
• Hypertension artérielle, coronaropathies.
  
• Hyperlipidémies (hypertriglycéridémie et/ou hypercholestérolémie), diabète, prise de poids.
  
• Céphalées banales ou céphalées importantes inhabituelles, migraines, vertiges, modification de la vision.
  
• Exacerbation d’une comitialité.
  
• Adénome hépatique, ictères cholestatiques, lithiase biliaire.
  
• Irritabilité, dépression, modification de la libido.
  
• Irritation oculaire par les lentilles de contact.
  
• Jambes lourdes.
  
• Gynécomastie, atrophie testiculaire, impuissance.
  

Estrogène de synthèse (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

• 0,3 mg de diéthylstilbestrol a le même effet que 1 mg d’estrone.
  
• L’activité per os du diéthylstilbestrol est trois fois supérieure à celle du benzoate d’estradiol.
  

Administrés per os, les estrogènes peuvent présenter des risques métaboliques et thromboemboliques : stimulation de la synthèse lors du premier passage hépatique de protéines synthétisées par le foie angiotensinogène, VLDL-triglycérides, altération des facteurs de la coagulation dans le sens d’une hypercoagulabilité.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

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