Solution pour pulvérisation nasale : Flacon pulvérisateur de 15 ml.
| | p flacon |
Thiophènecarboxylate de sodium
| 351 mg |
| (soit en thiophènecarboxylate : 1,98 g/100 ml) |
Excipients : bicarbonate de sodium qsp pH 7, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.
Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier aux parabens.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
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- L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
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- Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
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- Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.
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Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Aucun effet délétère sur la conduite des véhicules et l’utilisation des machines n’a été identifié.
Réaction d’hypersensibilité.
En cas de surdosage, risque d’irritation nasale.
Classe pharmacothérapeutique : préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
Les études non cliniques de sécurité n’ont pas mis en évidence de risque spécifique.
CONDITIONS DE CONSERVATION
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A conserver à une température inférieure à 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION
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Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930983188 (1973/96, RCP rév 21.02.2011). |
sanofi-aventis France
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