DOLIRHUME® THIOPHÈNECARBOXYLATE 2 %

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour pulvérisation nasale : Flacon pulvérisateur de 15 ml.

COMPOSITION

	p flacon
Thiophènecarboxylate de sodium	351 mg
(soit en thiophènecarboxylate : 1,98 g/100 ml)

Excipients : bicarbonate de sodium qsp pH 7, eau purifiée. Conservateurs : parahydroxybenzoates de méthyle (E 218) et de propyle (E 216).

INDICATIONS

Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée.

POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

4 à 6 pulvérisations par jour dans chaque narine.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité à l’un des constituants, en particulier aux parabens.

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

Dès l’ouverture du conditionnement, et a fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé.
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et de propyle (E 216), et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées) ; exceptionnellement, réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes.

INTERACTIONS

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existence d’interactions cliniquement significatives.

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

A éviter durant la grossesse et l’allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet délétère sur la conduite des véhicules et l’utilisation des machines n’a été identifié.

EFFETS INDÉSIRABLES

Réaction d’hypersensibilité.

SURDOSAGE

En cas de surdosage, risque d’irritation nasale.

PHARMACODYNAMIE

Classe pharmacothérapeutique : préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).

SÉCURITE PRÉCLINIQUE

Les études non cliniques de sécurité n’ont pas mis en évidence de risque spécifique.

CONDITIONS DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Tenir le flacon verticalement, embout vers le haut, et donner des pressions fortes et espacées.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400930983188 (1973/96, RCP rév 21.02.2011).

Non remb Séc soc.

sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
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Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62

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