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DOMPERIDONE SANDOZ 10mg cp pellic






comprimé pelliculé
par 1 comprimé
dompéridone10 mg
Excipients : amidon de riz, lactose monohydrate, povidone K 25, magnésium stéarate, sodium laurylsulfate, cellulose microcristalline, hypromellose, ricin huile , hypromellose, sodium laurilsulfate.

Adultes :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l’abdomen ou régurgitations gastriques.


II est recommandé de prendre les formes orales de dompéridone avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
  • La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
  • Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) :
    1 à 2 comprimés à 10 mg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 mg.
  • La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.
  • Les enfants seront traités préferentiellement avec la forme suspension buvable à 1 mg/ml.

  • Absolue(s) :
    • Hypersensibilité aux benzimidazolés
    • Hypersensibilité à l’un des composants
    • Prolactinome
    • Hémorragie gastro-intestinale
    • Sténose digestive
    • Perforation intestinale
    • Déficit en lactase
    • Intolérance génétique au galactose
    • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
    • Hypersensibilité à l’huile de ricin et à ses dérivés

    • Allaitement
      Utilisation en période d’allaitement :
      La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.
    • Hépatopathie
      Utilisation en cas de troubles hépatiques :
      Le dompéridone étant fortement métabolisé dans le foie, ce médicament ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
    • Insuffisance rénale
      Chez des patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c’est à dire >0,6 mmol/l), la demi-vie d’élimination du dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
    • Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d’une administration unique, la dose doive être ajustée chez des patients souffrant d’insuffisance rénale. Cependant, en cas d’administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l’insuffisance rénale, et il est possible que la dose doit être diminuée. Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
    • Administrer avant le repas
      II est recommandé de prendre les formes orales de dompéridone avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
    • Enfant de moins de 35 kg
      La forme comprimé n’est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35 kg.
    • Les enfants seront traités préferentiellement avec la forme suspension buvable.

    Voir banque Interactions Médicamenteuses

     Grossesse :

    II existe peu de données après commercialisation sur l’utilisation du dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l’homme est inconnu. De ce fait, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.

     Allaitement :

    Le médicament est excrété dans le lait maternel des rates allaitantes (en majeure partie sous forme de métabolites : concentrations maximales de 40 ou 800 ng/ml après, respectivement, une administration orale ou intra-veineuse de 2,5 mg/kg). Les concentrations de dompéridone dans le lait maternel des femmes allaitant représentent 10 à 50 % des concentrations plasmatiques correspondantes et ne devraient pas excéder 10 ng/ml. La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait humain est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveaux-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.

    Ce médicament n’altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

    • Hypersensibilité (Très rare)
    • Hyperprolactinémie (Rare)
    • Syndrome extrapyramidal (Très rare)
    • Trouble digestif (Rare)
    • Crampe gastro-intestinale (Très rare)
    • Urticaire (Très rare)
    • Galactorrhée (Rare)
    • Gynécomastie (Rare)
    • Aménorrhée (Rare)

    • Classement ATC : 
          A03FA03 / DOMPERIDONE
    • Classement Vidal : 
          Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Dompéridone)
          Stimulant de la motricité digestive : dompéridone

    Liste II
    • CIP : 3681911 (DOMPERIDONE SANDOZ 10mg cp pellic : Plq/40).
    • Disponibilité : officines
      Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


    Sandoz


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