chlorhexidine, tétracaïne
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Drill :
Pastille à sucer (rouge) : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées. Drill citron menthe :
Pastille à sucer (jaune) : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Drill miel rosat :
Pastille à sucer (miel) : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Drill sans sucre :
Pastille à sucer édulcorée à l’aspartam et à l’isomalt : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Drill sans sucre anis menthe :
Pastille à sucer édulcorée à l’acésulfame de potassium et à l’isomalt : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Drill sans sucre pamplemousse :
Pastille à sucer : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
Drill sans sucre sureau litchi :
Pastille à sucer édulcorée à l’isomalt et à l’acésulfame potassique : Boîte de 24, sous plaquettes thermoformées.
COMPOSITION |
Pastilles avec sucre :
| p pastille | |
| Chlorhexidine (DCI) digluconate | 3 mg |
| Tétracaïne (DCI) chlorhydrate | 0,2 mg |
Drill : acide ascorbique, glycyrrhizate d’ammonium, rouge cochenille A* (E 124), glucose* anhydre, saccharose*. Arômes : « coquelicot » et « pulmoral ».
Drill citron menthe : ascorbate de sodium, acide tartrique, glucose*, saccharose*, glycyrrhizate d’ammonium, jaune de quinoléine. Arômes : citron, menthe.
Drill miel rosat : ascorbate de sodium, saccharose*, glucose* liquide, miel blanc, glycyrrhizate d’ammonium, extrait sec de réglisse, arôme naturel de rose.
Teneur en sucre :
- Drill, Drill miel rosat : 2,5 g par pastille.
- Drill citron menthe : 2,2 g environ par pastille.
Pastilles sans sucre :
| p pastille | |
| Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 % exprimée en chlorhexidine (DCI) digluconate | 3 mg |
| Tétracaïne (DCI) chlorhydrate | 0,2 mg |
Drill sans sucre : acide ascorbique, glycyrrhizate d’ammonium, lubrifiant, aspartam, isomalt. Arômes : « coquelicot » et « pulmoral ».
Drill sans sucre anis menthe : acésulfame de potassium, glycyrrhizate d’ammonium, isomalt. Arôme : plante (trans-anéthole, l-menthol, eucalyptol).
Drill sans sucre pamplemousse : glycyrrhizate d’ammonium, acésulfame potassique, isomalt. Arômes : pamplemousse rose, menthe poivrée.
Drill sans sucre sureau litchi : rouge cochenille A* (E 124), bleu brillant FCF (E 133), glycyrrhizate d’ammonium, acésulfame potassique, isomalt. Arômes : fleur de sureau (huile de fenouil, terpènes d’orange, huile essentielle de feuille de buchu, terpinéol, menthol, géraniol, maltol, propylèneglycol), litchi (huile de santal, vanilline, géraniol, anhydride sulfureux* (E 220), sorbitol* (E 420), dextrose, maltodextrine), menthe poivrée (huile essentielle d’anis étoilé, huile essentielle de clou de girofle, huile essentielle de menthe poivrée, L-menthol, huile essentielle de menthe des champs).
Drill sans sucre, Drill sans sucre anis menthe, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi : apport calorique = 8 kcal/pastille.
* Excipients à effet notoire.
INDICATIONS |
- Drill, Drill citron menthe, Drill miel rosat :
- Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.
- Drill sans sucre, Drill sans sucre anis menthe, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi :
- Ce médicament est indiqué en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte :
- 1 pastille à sucer 4 fois par 24 heures.
- Enfant de 6 à 15 ans :
- 1 pastille à sucer 2 à 3 fois par 24 heures.
CONTRE-INDICATIONS |
- Enfant de moins de 6 ans.
- Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux et à la chlorhexidine ou aux autres composants de la pastille à sucer.
- En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam (Drill sans sucre).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
- utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans ;
- ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
- Drill :
- Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le rouge cochenille A (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
- Drill miel rosat :
- Ce médicament contient :
- du glucose : son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
- du saccharose : son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
- du glucose : son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
- Drill sans sucre sureau litchi :
- Ce médicament contient :
- du sulfite, et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme ;
- du sorbitol : son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare) ;
- un agent colorant azoïque (E 124), et peut provoquer des réactions allergiques.
- du sulfite, et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme ;
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
- Drill, Drill citron menthe, Drill miel rosat :
- En cas de diabète ou de régime hypocalorique, tenir compte de l’apport en sucre par pastille (cf Composition).
INTERACTIONS |
L’utilisation simultanée ou successive d’autres antiseptiques est à éviter, compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation…), notamment avec les dérivés anioniques.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
- Drill, Drill miel rosat, Drill sans sucre, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi :
- Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
- En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement :
- Drill, Drill miel rosat, Drill sans sucre, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi :
- L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
- Drill, Drill miel rosat, Drill sans sucre, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi :
- Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Réactions allergiques aux antiseptiques locaux ou aux anesthésiques locaux (chlorhexidine, tétracaïne).
- Coloration brune de la langue et des dents (chlorhexidine).
- Engourdissement passager de la langue et fausses-routes (cf Mises en garde et Précautions d’emploi).
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : Antiseptique local/Anesthésique local (code ATC : R02A préparation pour la gorge ; R: système respiratoire).
La chlorhexidine est un antiseptique local appartenant à la classe des biguanides.
La tétracaïne est un anesthésique local.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation des pastilles Drill :
- 4 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
- Durée de conservation des pastilles Drill citron menthe :
- 2 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de l’humidité.
- Durée de conservation des pastilles Drill miel rosat :
- 4 ans.
Ce médicament est sensible à l’humidité ; conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur.
- Durée de conservation des pastilles Drill sans sucre :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C. Ce médicament est sensible à l’humidité ; conserver les plaquettes thermoformées dans l’emballage extérieur.
- Durée de conservation des pastilles Drill sans sucre anis menthe, Drill sans sucre pamplemousse et Drill sans sucre sureau litchi :
- 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400931325703 (1984/90, RCP rév 13.12.2010) Drill 24 past. |
| 3400933588250 (1993, RCP rév 06.01.2009) Drill citron menthe 24 past. | |
| 3400933500603 (1992, RCP rév 13.12.2010) Drill miel rosat 24 past. | |
| 3400933378172 (1991, RCP rév 13.12.2010) Drill sans sucre 24 past. | |
| 3400938503197 (2008, RCP rév 29.09.2008) Drill sans sucre anis menthe 24 past. | |
| 3400938503319 (2008, RCP rév 12.01.2010) Drill sans sucre pamplemousse 24 past. | |
| 3400937458061 (2010, RCP rév 03.09.2010) Drill sans sucre sureau litchi 24 past. |
| Non remb Séc soc. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT Laboratoire Pierre Fabre Santé
45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
Info médic :
Les Fontaines. 81106 Castres cdx
Tél : 08 00 95 05 64
Pharmacovigilance : Tél : 01 49 10 96 18 (ligne directe)
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