Solution pour préparation injectable :
Ampoules (verre) de 2 ml, et ampoules (verre ou PP) de 5 ml, 10 ml et 20 ml, boîtes de 10.Flacons (verre) de 250 ml, 500 ml et 1000 ml, boîtes unitaires.Flacons (PE) de 500 ml et 1000 ml, boîtes de 1 et de 10.Modèles hospitaliers :
Ampoules (verre ou PP) de 5 ml et 10 ml, boîtes de 100.
Ampoules (verre ou PP) de 20 ml, boîte de 50.
Flacons (verre) de 50/125 ml et 100/125 ml, packs de 24.
Flacons (verre) de 250 ml et 500 ml, packs de 12.
Flacons (verre) de 1000 ml, pack de 6.
Eau pour préparations injectables qs.
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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La posologie et le mode d’administration sont fonction des spécialités dissoutes dans l’eau pour préparations injectables.
Ne pas injecter seule.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
L’eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
Précautions d’emploi :
La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d’asepsie rigoureuses.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
Pour les flacons : avant emploi, vérifier l’intégrité du bouchage et désinfecter le bouchon.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
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Les risques lors de l’utilisation chez la femme enceinte ou allaitante sont déterminés par la nature des spécialités pharmaceutiques ajoutées.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
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Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : se référer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
L’injection d’eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peut être responsable d’une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l’additif déterminera la survenue éventuelle d’autres effets indésirables.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques avec de l’eau pour préparation injectable comme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés.
Solvant et diluant (V : divers).
L’eau pour préparation injectable étant seulement un vecteur pour l’administration d’une ou plusieurs spécialité(s) pharmaceutique(s) additive(s), les données de sécurité préclinique de la solution à utiliser dépendront de la nature du médicament additif.
Avant dissolution d’un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sa stabilité dans l’eau. Dans le cas d’un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier la compatibilité entre eux.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation avant ouverture :
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- Flacons et ampoules en verre : 5 ans.
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- Flacons en polyéthylène et ampoules en polypropylène : 3 ans.
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- Pas de précautions particulières de conservation.
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Après ouverture :
- Le produit doit être utilisé immédiatement.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400936111295 (1996) 10 amp verre de 2 ml. |
| 3400936111356 (1996) 10 amp verre de 5 ml. |
| 3400939482545 (2009) 10 amp PP de 5 ml. |
| 3400956462735 (1996) 100 amp verre de 5 ml. |
| 3400957533427 (2009) 100 amp PP de 5 ml. |
| 3400936111417 (1996) 10 amp verre de 10 ml. |
| 3400939482606 (2009) 10 amp PP de 10 ml. |
| 3400956462964 (1996) 100 amp verre de 10 ml. |
| 3400957533595 (2009) 100 amp PP de 10 ml. |
| 3400936162105 (1996) 10 amp verre de 20 ml. |
| 3400939482774 (2009) 10 amp PP de 20 ml. |
| 3400956473441 (1996) 50 amp verre de 20 ml. |
| 3400957533656 (2009) 50 amp PP de 20 ml. |
| 3400955963516 (1996) 24 fl verre de 50/125 ml. |
| 3400955963684 (1996) 24 fl verre de 100/125 ml. |
| 3400931204954 (1996) 1 fl verre de 250 ml. |
| 3400955349532 (1996) 12 fl verre de 250 ml. |
| 3400931205036 (1996) 1 fl verre de 500 ml. |
| 3400955349471 (1996) 12 fl verre de 500 ml. |
| 3400939096858 (2008) 1 fl PE de 500 ml. |
| 3400939096919 (2008) 10 fl PE de 500 ml. |
| 3400932301898 (1996) 1 fl verre de 1000 ml. |
| 3400955349303 (1996) 6 fl verre de 1000 ml. |
| 3400939097169 (2008) 1 fl PE de 1000 ml. |
| 3400939097220 (2008) 10 fl PE de 1000 ml. |
| RCP révisés le 21.12.10. |
| Non remb Séc soc. Collect. |
| Modèles hospitaliers : Collect. |
Laboratoires CHAIX et DU MARAIS
7, rue Labie. 75017 Paris
Tél : 01 55 37 83 83. Fax : 01 55 37 83 84
Site web :
http://www.lavoisier.com
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