FEGENOR 200mg gél

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gélule

	par 1 gélule
fénofibrate	200 mg

Excipients : sodium laurylsulfate, lactose monohydrate, povidone K 30, croscarmellose sel de Na, sodium carboxyméthylamidon, magnésium stéarate, gélatine, titane dioxyde, fer jaune oxyde, érythrosine.

Réservé à l’adulte.

Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies endogènes de l’adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b et III) :
– lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant,
– d’autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et (ou) qu’il existe des facteurs de risques associés.

La poursuite du régime est toujours indispensable.

A l’heure actuelle, on ne dispose pas d’essais contrôlés à long terme montrant l’efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l’athérosclérose.

Réservé à l’adulte.

En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l’efficacité doit être surveillée périodiquement.

Les gélules de Fegenor 200 mg ne devront être employées, à raison d’une gélule par jour au cours de l’un des principaux repas, que chez les patients nécessitant cette forme qui est équivalente à 3 gélules de Fegenor 67 mg.

Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on conseille de réduire la posologie en utilisant Fegenor 67 mg à raison de 2 gélules par jour.

Absolue(s) :

• Enfant de moins de 15 ans
• Insuffisance hépatique
• Insuffisance rénale
• Photo-allergie lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
• Photo-allergie lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
• Phototoxicité lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
• Phototoxicité lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

Relative(s) :

• Allaitement

• Administrer pendant le repas
  
• Risque de toxicité musculaire
  Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie.
  
• Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté.
  
• En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l’HMG Co-A réductase (cf Interactions).
• Risque de rhabdomyolyse
  Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportées avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie.
  
• Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté.
  
• En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l’HMG Co-A réductase (cf Interactions).
• Hypoalbuminémie
  Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fïbrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie.
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie
  Si après une période d’administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n’est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés.
• Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement
  Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l’état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :
  – un contrôle systématique des transaminases tous les trois mois pendant les 12 premiers mois de traitement,
  – un arrêt de traitement en cas d’augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale.
• Réservé à l’adulte
  

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.

Il n’y a pas d’indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l’exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.

 Allaitement :

Il n’existe pas d’informations sur le passage du fénofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.

• Douleur musculaire
  
• Rhabdomyolyse (Exceptionnel)
  
• Trouble digestif (Peu fréquent)
  
• Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Prurit (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Photosensibilisation (Rare)
  
• Lithiase biliaire
  

  Traitement prolonge.
  

• Classement ATC : 
      C10AB05 / FENOFIBRATE

• Classement Vidal : 
      Hypolipémiant : fibrate Cardiologie Angéiologie
      Hypolipémiant : fibrate Métabolisme Diabète Nutrition
  

Liste II

• CIP : 3534920 (FEGENOR 200mg gél Gé : B/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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