FELODIPINE SANDOZ L.P. 5mg cp pellic LP

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comprimé pelliculé à libération prolongée

	par 1 comprimé
félodipine	5 mg

Excipients : hypromellose, lactose monohydrate, cellulose microcristalline, sodium laurylsulfate, magnésium stéarate, opadry blanc OYL 28900, ( lactose monohydrate, titane dioxyde, hypromellose, macrogol 4000 ), fer jaune oxyde, fer rouge oxyde.

– Hypertension artérielle
– Traitement préventif des crises d’angor stable.

POSOLOGIE :
— Hypertension :
La dose doit être ajustée individuellement. Il est recommandé de commencer par 5 mg/jour. La dose usuelle est de 5 mg ou de 10 mg en une prise quotidienne.

Si la dose de 10 mg/jour demeure insuffisante pour contrôler la tension artérielle, un autre antihypertenseur, en particulier un bêta-bloquant, peut être rajouté.

— Traitement préventif des crises d’angor stable :
La posologie est de 10 mg/jour en une prise. Il est recommandé de commencer par 5 mg en une prise quotidienne, pendant une semaine.

Chez les sujets âgés, la dose maximale de félodipine est de 5 mg/jour.

Chez les sujets atteints d’insuffisance hépatique sévère (cf. Propriétés pharmacocinétiques), la dose maximale de félodipine est de 5 mg/jour.

En dehors de l’infarctus du myocarde récent, la félodipine peut être utilisée en cas de nécessité, en cas d’altération de la fonction ventriculaire gauche, en l’absence de tout signe clinique de décompensation.

MODE D’ADMINISTRATION :
La dose quotidienne doit être donnée le matin. Les comprimés sont à avaler avec de l’eau et ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité aux dihydropyridines
• Infarctus du myocarde
• Insuffisance cardiaque congestive
• Angor instable
• Occlusion intestinale
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

• Traitement à arrêter progressivement
  
• Grossesse
  Ce médicament est généralement déconseillé en cas de grossesse (cf. Grossesse et allaitement).
• Allaitement
  Ce médicament est généralement déconseillé en cas d’allaitement (cf. Grossesse et allaitement).
• Enfant de moins de 15 ans
  L’efficacité et la tolérance de la félodipine n’ont pas été étudiées chez l’enfant, son utilisation chez l’enfant est déconseillée.
• Insuffisance hépatique sévère
  Adaptation de la posologie.
• Sujet âgé
  Adaptation de la posologie.
• Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  Les dihydropyridines semblent particulièrement sensibles à l’inhibition de leur métabolisme par le jus de pamplemousse, ce qui augmente leur biodisponibilité systémique et majore leurs effets secondaires. En conséquence, ne pas administrer ce médicament avec du jus de pamplemousse.
• Administrer le matin
  La dose quotidienne doit être donnée le matin.
• Administrer entier
  La dose quotidienne doit être donnée le matin. Les comprimés sont à avaler avec de l’eau et ne doivent pas être divisés, croqués ou mâchés.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

Les études réalisées chez l’animal ont mis en évidence des effets tératogènes et foetotoxiques de la félodipine.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la félodipine lorsqu’elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, l’utilisation de la félodipine est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l’argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale soigneuse.

 Allaitement :

La félodipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d’éviter, si cela est possible, l’administration de ce médicament chez la femme qui allaite.

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de vertiges ou de sensation de fatigue pouvant se produire occasionnellement.

• Douleur thoracique (Très rare)
  

  Debut du traitement, Insuffisance coronarienne.
  

• Céphalée
  

  Debut de traitement.
  

• Erythème facial
  

  Debut de traitement.
  

• Sensation de chaleur
  

  Debut de traitement.
  

• Oedème des membres inférieurs
  

  Dose-dependante.
  

• Hyperplasie gingivale
  
• Fatigue
  
• Sensation de vertige
  
• Nausée
  
• Paresthésie (Cas isolés)
  
• Bouffée vasomotrice
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Palpitation (Rare)
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Photosensibilisation (Cas isolés)
  
• Enzymes hépatiques (augmentation) (Très rare)
  
• Hépatite (Cas isolés)
  
• Douleur articulaire (Cas isolés)
  
• Hypersensibilité (Cas isolés)
  
• Urticaire (Cas isolés)
  
• Oedème de Quincke (Cas isolés)
  
• Vomissement
  
• Douleur abdominale
  

• Classement ATC : 
      C08CA02 / FELODIPINE

• Classement Vidal : 
      Antiangoreux : inhibiteur calcique (Félodipine)
      Antihypertenseur : inhibiteur calcique (Félodipine)
  

Liste I

• CIP : 3785970 (FELODIPINE SANDOZ L.P. 5mg cp pellic LP : Plq/30).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3785987 (FELODIPINE SANDOZ L.P. 5mg cp pellic LP : Plq/90).
  
• Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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