gélule
| par 1 gélule
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| fénofibrate | 300 mg |
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* Chez l’adulte :
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l’adulte, isolées (type IV) ou associées (type II b et III) :
– lorsqu’un régime adapté et assidu s’est avéré insuffisant,
– d’autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu’il existe des facteurs de risque associés.- La poursuite du régime est toujours indispensable.
- A l’heure actuelle, on ne dispose pas d’essais contrôlés à long terme, démontrant l’efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l’athérosclérose.
- La poursuite du régime est toujours indispensable.
- En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l’efficacité doit être surveillée périodiquement.
- Les gélules de fénofibrate 300 mg ne devront être employées que chez les patients nécessitant 300 mg de fénofibrate par jour, à raison d’une gélule par jour au cours de l’un des principaux repas.
- Lorsque le taux de cholestérol est normalisé, on peut alors conseiller une posologie de 200 mg de fénofibrate par jour, en utilisant le fénofibrate dosé à 100 mg à raison de 2 gélules par jour.
- Les gélules de fénofibrate 300 mg ne devront être employées que chez les patients nécessitant 300 mg de fénofibrate par jour, à raison d’une gélule par jour au cours de l’un des principaux repas.
Absolue(s) :
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Photo-allergie lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Photo-allergie lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d’un traitement par fibrates, antécédent (de)
- Phototoxicité lors d’un traitement par kétoprofène, antécédent (de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Intolérance génétique au galactose
- Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
- Déficit en lactase
- Allaitement
- Administrer pendant le repas
- Risque de toxicité musculaire
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. - Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une augmentation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté.
- En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase.
- Risque de rhabdomyolyse
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. - Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une augmentation importante de la CPK d’origine musculaire (taux supérieur à 5 fois la normale) : dans ces conditions, le traitement doit être arrêté.
- En outre, le risque d’atteinte musculaire peut être majoré en cas d’association avec un autre fibrate ou un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase.
- Hypoalbuminémie
Des atteintes musculaires, y compris d’exceptionnels cas de rhabdomyolyse, ont été rapportés avec les fïbrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d’hypoalbuminémie. - Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie
Si après une période d’administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n’est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. - Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement
Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l’état actuel des connaissances, elles paraissent justifier :
– un contrôle systématique des transaminases tous les trois mois pendant les 12 premiers mois de traitement,
– un arrêt de traitement en cas d’augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Les résultats des études réalisées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
- Il n’y a pas d’indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l’exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.
- En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au fénofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
Allaitement :
- Il n’existe pas d’informations sur le passage du fénofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.
- Douleur musculaire
- Rhabdomyolyse (Exceptionnel)
- Trouble digestif (Peu fréquent)
- Transaminases (augmentation) (Peu fréquent)
- Eruption cutanée (Rare)
- Prurit (Rare)
- Urticaire (Rare)
- Photosensibilisation (Rare)
- Lithiase biliaire
- Traitement prolonge.
- Traitement prolonge.
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Classement ATC :
C10AB05 / FENOFIBRATE
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Classement Vidal :
Hypolipémiant : fibrate Cardiologie Angéiologie
Hypolipémiant : fibrate Métabolisme Diabète Nutrition
Liste II
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CIP : 3614599 (FENOFIBRATE TEVA 300mg gél : B/30).
- Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
Téva Santé
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