acétylcystéine
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FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Solution buvable adulte : | p dose de 10 ml | |
| Acétylcystéine (DCI) | 200 mg | |
| Solution buvable enfant : | p dose de 10 ml | |
| Acétylcystéine (DCI) | 200 mg | |
Teneur en sodium : 37,5 mg/10 ml.
INDICATIONS |
- Solution buvable adulte :
- Troubles de la sécrétion bronchique. Affections respiratoires récentes avec difficulté d’expectoration chez l’adulte (difficultés à rejeter en recrachant les sécrétions bronchiques).
- Solution buvable enfant :
- Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Solution buvable adulte :
- Réservé à l’adulte.
- 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
- La durée du traitement ne dépassera pas 6 jours sans avis médical.
- Solution buvable enfant :
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- Enfant de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
- Enfant de 2 à 7 ans : 400 mg par jour, en 2 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 2 fois par jour.
- Enfant de plus de 7 ans : 600 mg par jour, en 3 prises, soit 1 godet doseur de 10 ml 3 fois par jour.
- La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
CONTRE-INDICATIONS |
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et autres sels de parahydroxybenzoates).
- Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
- Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
- L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
- Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).
- Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.
- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux.
- Ces médicaments contiennent du sodium (cf Composition). A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.
- Ces médicaments contiennent du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l’acétylcystéine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l’utilisation de l’acétylcystéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson (cf Contre-indications, Mises en garde et Précautions d’emploi).
- Réactions cutanées allergiques telles que prurit, éruption érythémateuse, urticaire, angioedème.
- Possibilité de phénomènes d’intolérance digestive (gastralgies, nausées, diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : mucolytique (code ATC : R05CB01 ; R : système respiratoire).
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
PHARMACOCINÉTIQUE |
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 heure, après administration orale de 200 à 600 mg.
La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10 % de la dose administrée, vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés.
Sa demi-vie est de 2 heures. La clairance rénale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
- Après ouverture :
- Conserver pendant 15 jours maximum.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Rincer le godet après utilisation. Bien reboucher le flacon après usage.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400935392831 (2000, RCP rév 24.09.2008) sol buv ad. |
| 3400935319562 (1999, RCP rév 23.04.2010) sol buv enf. |
| Non remb Séc soc. |
ZAMBON FRANCE
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