benzoate de méglumine, polysorbate 20
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
p c à c | p c à s | |
Méglumine (DCI) benzoate anhydre | 130 mg | 390 mg |
Polysorbate 20 | 15 mg | 45 mg |
Teneur en saccharose : 3,6 g/c à c ; 10,8 g/c à s.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Adulte et enfant à partir de 12 ans :
- 2 à 4 cuillères à soupe par jour.
- Enfant de 6 à 12 ans :
- 4 à 8 cuillères à café par jour.
- Enfant de 30 mois à 6 ans :
- 3 à 4 cuillères à café par jour.
- Enfant de 24 à 30 mois :
- 1 à 3 cuillères à café par jour.
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants.
- Nourrisson (moins de 2 ans) : cf Mises en garde et Précautions d’emploi.
- Antécédent d’hypersensibilité à l’un des constituants.
- Relatives :
-
- Pendant la grossesse : cf Grossesse et Allaitement.
- Pendant la grossesse : cf Grossesse et Allaitement.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter.
L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Les mucolytiques peuvent induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Ils ne doivent donc pas être utilisés chez le nourrisson (cf Contre-indications, Effets indésirables).
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d’aggravation des symptômes ou de la pathologie.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d’emploi :La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcères gastroduodénaux.
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte l’apport de saccharose (cf Composition).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il n’y a pas de données fiables de tératogenèse chez l’animal.
Il n’existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du benzoate de méglumine lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement :
Par prudence, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
PHARMACODYNAMIE |
Mucolytique (R : système respiratoire).
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure à 25 °C et à l’abri de la lumière.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400932060962 (1988/97, RCP rév 23.04.2010) 125 ml. |
3400933147792 (1988/97, RCP rév 23.04.2010) 250 ml. |
Non remb Séc soc. |
ÉLERTÉ
181-183, rue André-Karman
93303 Aubervilliers cdx. Tél : 01 48 34 75 03
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