omoconazole
Crème à 1 % : Tube de 15 g.
Poudre à 1 % pour application locale : Flacon de 20 g.
Solution à 1 % pour application locale : Flacon pressurisé de 30 g.
| Crème à 1 % : | p tube |
Omoconazole (DCI) nitrate
| 150 mg |
Excipients : paraffine liquide légère, polysorbate 40, carbomère (Carbopol 974 P), hydroxyde de sodium, macrogolglycérides linoléiques, eau purifiée. Conservateur : acide benzoïque.
| Poudre à 1 % p appl locale : | p flacon |
Omoconazole (DCI) nitrate
| 200 mg |
Excipients : silice colloïdale anhydre, talc.
| Solution à 1 % p appl locale : | p flacon |
Omoconazole (DCI) nitrate
| 0,30 g |
Excipients : propylèneglycol, éthanol à 96 % (v/v). Gaz propulseur : azote.
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Crème :
- Traitement local des mycoses cutanées et muqueuses à candida ou dermatophytes.
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Candidoses :
- En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
- Traitement ou traitement d’appoint :
- intertrigos génitocruraux, anaux et périanaux,
- autres intertrigos,
- perlèche,
- vulvite et balanite.
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- Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif, en particulier dans la perlèche, les intertrigos génitocruraux, anaux et périanaux.
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Dermatophyties :
- Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné).
- Un traitement systémique antifongique associé est habituellement inutile.
- Traitement ou traitement d’appoint :
- intertrigos génitaux et cruraux à dermatophytes (eczéma marginé),
- intertrigos des orteils (pied d’athlète),
- kérions.
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- Dans le cas des intertrigos inguinaux, il est nécessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
- Un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
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Pityriasis versicolor.
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Poudre pour application locale :
- Traitement local de la balanite candidosique.
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Solution pour application locale :
- Traitement local du Pityriasis versicolor.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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L’utilisation régulière de Fongamil jusqu’à disparition complète des lésions est déterminante pour la réussite du traitement.
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Crème :
- Appliquer une fois par jour. Faire suivre l’application d’un massage doux et régulier jusqu’à pénétration complète. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infection :
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- Candidoses :
- Mycoses des plis non macérées : 2 à 4 semaines.
- Mycoses des muqueuses (anite, balanite, perlèche) : 3 semaines.
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- Dermatophyties :
- Herpès circiné : 2 à 3 semaines.
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- Intertrigo des orteils (si sécheresse) : 2 à 6 semaines.
- Eczéma marginé non macéré : 2 à 3 semaines.
- Mycoses des poils (kérions) : 4 à 6 semaines.
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- Pityriasis versicolor : 3 semaines.
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Poudre pour application locale :
- Appliquer deux fois par jour. Poudrer les lésions, en balayant toute la zone atteinte. La durée minimale du traitement est de 1 à 2 semaines.
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Solution pour application locale :
- Appliquer deux fois par jour. Pulvériser, après agitation du flacon, à plus de 10 cm des lésions et faire suivre l’application d’un massage doux et régulier, jusqu’à pénétration complète. La durée minimale du traitement est de 3 semaines.
Hypersensibilité à l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Candidoses : il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).
- Du fait du faible taux de résorption de l’omoconazole sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systémiques. Par contre, sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.
- Localement, des manifestations d’intolérance peuvent se produire : sensations de brûlures, irritations, érythème.
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Le nitrate d’omoconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne.
L’activité fongistatique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéomuqueuses :
- Dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum).
- Candida et autres levures.
- Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor).
- Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis).
- Aspergillus.
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L’activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Absence de pouvoir photosensibilisant en UV A chez l’animal.
Les concentrations plasmatiques, mesurées après application sur la peau saine sont toujours inférieures à la limite de détection (25 ng/ml) soit 2 à 3 % de la dose administrée localement.
L’élimination est rénale et biliaire.
MODALITÉS DE CONSERVATION
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Crème :
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Durée de conservation :
- 2 ans.
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Poudre pour application locale :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
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Solution pour application locale :
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Durée de conservation :
- 2 ans.
- Récipient sous pression :
- ne pas exposer à une chaleur excessive ;
- ne pas percer, ni jeter au feu, même vide.
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PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
| AMM | 3400933270551 (1987, RCP rév 21.11.2003) crème. |
| 3400932989973 (1987, RCP rév 16.10.1995) pdre. |
| 3400933094881 (1988, RCP rév 21.10.2002) sol. |
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| Prix : | 3.68 euros (crème à 1 %). |
| 4.32 euros (solution à 1 %). |
| Crème : Remb Séc soc à 30 %. Collect. |
| Solution : Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
| Poudre : Non remb Séc soc. |
Laboratoires BAILLEUL – BIORGA
8, rue Laugier. 75017 Paris. Tél : 01 56 33 11 11
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
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