omoconazole
Ovule : Boîte de 1, sous plaquette thermoformée.
| | p ovule |
Omoconazole (DCI) nitrate
| 900 mg |
Excipients : glycérides semi-synthétiques (type A).
Vulvovaginites mycosiques (généralement à candida ; à l’exception des vaginites à Candida glabrata) qu’elles soient ou non surinfectées par une flore bactérienne à Gram +.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Administration unique d’un ovule, le soir au coucher, à introduire profondément dans le vagin de préférence en position allongée.
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Conseils pratiques :
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- Toilette à pH neutre ou alcalin.
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- Éviter les douches vaginales pendant les 48 heures qui suivent l’administration.
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Hypersensibilité à l’un des composants (ou sensibilisation de groupe).
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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- En l’absence d’une symptomatologie clinique évocatrice, la seule mise en évidence de candida sur des muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
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- La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs locaux et généraux permettant et favorisant le développement d’un champignon. Pour éviter les rechutes, l’éradication ou la compensation des facteurs favorisants est indispensable.
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- Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer candidosique pathogène associé, en particulier digestif.
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- Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide : cf Posologie/Mode d’administration.
Grossesse :
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études chez l’animal, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour autoriser ce traitement au cours du premier trimestre de la grossesse.
L’apparition d’effets systémiques est peu probable (cf Pharmacocinétique). Des problèmes d’intolérance locale (sensation de brûlure, prurit…) sont possibles.
Le nitrate d’omoconazole est un dérivé imidazolé doué d’une activité antifongique et antibactérienne. L’activité fongistatique a été démontrée in vitro et s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutanéo-muqueuses :
- candida et autres levures,
- dermatophytes (trichophyton, épidermophyton, microsporum),
- Malassezia furfur : Pityrosporum orbiculare (agent du Pityriasis versicolor), Pityrosporum ovale (agent du Pityriasis capitis),
- aspergillus.
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L’activité bactéricide a été démontrée in vitro vis-à-vis des bactéries Gram +.
Les taux plasmatiques, mesurés 1, 2, 4, 6 et 8 heures après l’administration d’un ovule, sont inférieurs à la limite de quantification (25 ng/ml).
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE I
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| Prix : | 3.96 euros (1 ovule). |
| Remb Séc soc à 35 %. Collect. |
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL
13, rue Périer. 92120 Montrouge
Tél : 01 42 31 30 30
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