piracétam
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| Gélule : | p gélule |
| Piracétam (DCI) | 400 mg |
| Solution buvable : | p ampoule |
| Piracétam (DCI) | 1,25 g |
Teneur en sodium : 19 mg/10 ml de sol buv.
INDICATIONS |
- Traitement d’appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
- Amélioration symptomatique des vertiges.
- Traitement d’appoint de la dyslexie.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
La posologie usuelle du piracétam est :
- Dans le déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé, et dans les vertiges :
2 gélules à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 gélules par jour,
ou
1 ampoule matin et soir. - Coût du traitement journalier : 0,42 euro(s) (gél) ; 0,44 euro(s) (sol buv).
- Dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour, en 3 prises.
- Une solution buvable en gouttes est mieux adaptée chez l’enfant.
Mode d’administration :
Voie orale.
- Gélules :
- Avaler les gélules, sans les croquer ni les ouvrir, avec un verre d’eau.
- Solution buvable :
- Diluer la solution dans un peu d’eau.
CONTRE-INDICATIONS |
- Hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l’un des composants du médicament.
- Insuffisance rénale sévère.
- Hémorragie cérébrale.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l’hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
En raison de la présence de lactose dans la forme gélule, celle-ci est contre-indiquée en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase.
Précautions d’emploi :En cas d’insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (cf Pharmacocinétique).
Solution buvable : tenir compte de la teneur en sodium chez les personnes suivant un régime hyposodé strict (cf Composition).
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil.
- Troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhées, gastralgies.
PHARMACODYNAMIE |
Classe pharmacothérapeutique : autres psychostimulants et nootropiques (code ATC : N06BX03).
Le mécanisme d’action sous-tendant les effets thérapeutiques n’est pas connu.
Chez l’animal, dans des conditions différentes de l’usage thérapeutique, notamment à des posologies ou concentrations souvent élevées, les effets pharmacologiques suivants ont été observés :- amélioration des neurotransmissions gabaergiques, cholinergiques et glutamatergiques ;
- facilitation de l’apprentissage et de la vitesse de traitement de l’information intra et interhémisphérique.
PHARMACOCINÉTIQUE |
- Absorption :
- Après administration orale, la résorption est complète et rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 45 minutes.
- Distribution :
- La demi-vie plasmatique du piracétam est de 4 à 5 heures. Elle est doublée pour une clairance de créatinine inférieure à 60 ml/min.
- Le piracétam traverse la barrière hémato-encéphalique.
- Il franchit aisément le placenta.
- Élimination :
- Essentiellement urinaire, en 30 heures.
SÉCURITE PRÉCLINIQUE |
La toxicité aiguë chez le rongeur, par voie IV comme par voie orale, est observée pour des doses supérieures à 8 g/kg.
Les études de toxicité par administration répétée chez le chien, par voie orale, n’ont révélé aucun effet délétère à la dose de 10 g/kg/jour.
Aucune action sur les fonctions de reproduction n’a été mise en évidence sur 2 espèces animales.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400932257164 (1974/88 rév 10.08.2004) gél. |
| 3400932201853 (1978 rév 10.08.2004) sol buv. |
| Prix : | 4.15 euros (60 gélules). |
| 4.42 euros (20 amp buv de 10 ml). | |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. | |
sanofi-aventis France
1-13, bd Romain-Rolland. 75014 Paris
Info médic et pharmacovigilance :
Tél (n° Vert) : 08 00 39 40 00
Fax : 01 57 62 06 62
Liste Des Sections Les Plus Importantes :
- pathologies
- Medicaments
- Medicaments injectables
- Traitement D’Urgence
- Guide Infirmier Des Examens De Laboratoire
- Infirmiers En Urgences
- Fiche Technique Medical
- Techniques De Manipulations En Radiologie Medicale
- Bibliotheque_medicale
