Solution buvable : Flacons compte-gouttes de 45 ml (2000 gouttes) et de 90 ml (4000 gouttes).
| | p 5 gtes |
Menthe poivrée, huile essentielle
| 1,4 mg |
Girofle, huile essentielle
| 0,465 mg |
Thym, huile essentielle
| 0,465 mg |
Cannelle de Ceylan, huile essentielle
| 0,465 mg |
Lavande, huile essentielle
| 0,465 mg |
Excipient : éthanol (35,8 g/45 ml, 71,6 g/90 ml).
Titre alcoolique : 94 % (v/v).
5 gouttes de solution buvable contiennent 100 mg d’éthanol.
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
Utiliser le flacon compte-gouttes.
Les gouttes sont à diluer dans un grand verre d’eau ou de boisson chaude.
Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 30 mois.
A titre indicatif :
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Enfant :
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- De 12 à 20 kg (environ 30 mois à 6 ans) : 5 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
- De 20 à 50 kg (environ 6 à 15 ans) : 10 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
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Adulte :
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- 25 gouttes, 3 à 4 fois par jour.
- Allergie à l’un des constituants.
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- Nourrisson de moins de 30 mois.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Mises en garde :
- Ce médicament contient 94 % de volume d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 100 mg pour 5 gouttes, ce qui équivaut à 2,4 ml de bière, 1 ml de vin, par dose. L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupe à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
-
- En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
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- Cette spécialité contient des huiles essentielles (dérivés terpéniques) qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
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Grossesse :
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant toute la durée de la grossesse.
Allaitement :
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, du fait :
- de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
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- Possibilité de troubles digestifs, en particulier gastralgies si la solution est insuffisamment diluée.
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- En raison de la présence des huiles essentielles et en cas de non-respect des doses préconisées : risque de convulsions chez l’enfant, possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
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MODALITÉS DE CONSERVATION
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Durée de conservation :
- 3 ans.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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| AMM | 3400930375129 (1996, RCP rév 12.01.2010) 45 ml. |
| 3400930375068 (1996, RCP rév 12.01.2010) 90 ml. |
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