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GYDRELLE®

estriol

FORMES et PRÉSENTATIONS

Crème vaginale à 0,1 % :  Tube de 30 g avec applicateur doseur.


  • COMPOSITION

     p tube
    Estriol 
    30 mg
    Excipients : vaseline, cire émulsionnable non ionique au cétomacrogol 1000, paraffine liquide, glycine, solution concentrée d’hydroxyde de sodium qsp pH 4 à 5, acide sorbique, eau purifiée.

  • INDICATIONS

    Affections vulvovaginales dues à la carence estrogénique postménopausique :
    • atrophie vaginale,
    • prurit vulvaire,
    • dyspareunie.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Posologie usuelle :
    • Pendant la première semaine de traitement, 1 fois par jour : une application vaginale, à introduire profondément à l’aide de l’applicateur doseur, de 1 g de crème (jusqu’à la marque rouge) et une application en couche mince de cette crème sur la vulve.
    • Coût du traitement journalier : 0,14 euro(s).
    • Puis, jusqu’à régression des symptômes (en moyenne au bout de 3 semaines) : une application tous les deux jours.
    • Coût du traitement journalier : 0,07 euro(s).
    La posologie doit être adaptée en fonction de l’amélioration obtenue ; des cures d’entretien peuvent être nécessaires.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Absolues :
    • Tumeurs malignes du sein et de l’utérus (endomètre).
    • Métrorragies d’origine non diagnostiquée.
    • Accidents thromboemboliques veineux (phlébite, embolie pulmonaire) en cours, récents ou avec séquelles.
    Relatives :
    • Produits spermicides (cf Interactions).

    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    • Une tension mammaire persistante ou la production excessive de glaire cervicale sont les signes d’une posologie trop élevée.
    • Durant un traitement prolongé par les estrogènes, des examens médicaux périodiques sont recommandés portant essentiellement sur : seins, utérus, frottis cervico-vaginaux, poids.

    INTERACTIONS

    Interactions médicamenteuses : Déconseillées :
    • Spermicides : tout traitement local vaginal est susceptible d’inactiver une contraception locale spermicide.

    GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Ce médicament n’est pas indiqué pendant la grossesse.
  • En clinique, à la différence du diéthylstilbestrol, les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d’écarter, à ce jour, un risque malformatif des estrogènes seuls ou en association en début de grossesse.
  • En cas de prise accidentelle au cours d’une grossesse, interrompre le traitement sans autre mesure.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Comme tous les produits destinés à être appliqués sur les muqueuses, Gydrelle crème peut, dans de rares cas, entraîner une irritation ou un prurit en début de traitement.
  • Des mastodynies peuvent éventuellement apparaître de façon transitoire en début de traitement.

  • PHARMACODYNAMIE

    Estrogènes par voie locale (G : système génito-urinaire et hormones sexuelles).

    Estrogène d’action courte et d’élimination rapide qui n’a pas d’action sur l’endomètre à la posologie préconisée.

    L’estriol, en applications locales, induit la normalisation de l’épithélium vaginal et restaure ainsi le pH physiologique du vagin. La résistance à l’infection et à l’inflammation est, de ce fait, augmentée.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    L’estriol, administré localement est très bien absorbé comme en témoigne l’élévation rapide des taux sériques d’estriol. La concentration plasmatique est maximale 1 à 2 heures après l’application, puis décroît pour revenir aux valeurs de base en 24 heures. L’élimination urinaire sous forme conjuguée est totale après 24 heures.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE II
    AMM3400934125942 (1996).
      
    Prix :4.12 euros (tube de 30 g).
    Remb Séc soc à 35 %. Collect.


    Laboratoires IPRAD-VEGEBOM
    174, quai de Jemmapes. 75010 Paris
    Tél : 01 45 00 46 29. Fax : 01 48 03 95 05 E-mail : contact@groupeiprad.com
    Site web :  http://www.groupeiprad.com

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