GYNERGÈNE® CAFÉINÉ

• Hypersensibilité connue aux alcaloïdes de l’ergot de seigle ou à l’un des composants.
  
• Affections prédisposant à des réactions angiospastiques : insuffisance coronarienne (en particulier angor instable ou spastique), états infectieux sévères, choc, maladie vasculaire oblitérante, maladies vasculaires périphériques telles que syndrome de Raynaud, antécédents d’accident ischémique transitoire ou de souffrance cérébrale ou d’hypertension artérielle mal contrôlée.
  
• Artérite temporale.
  
• Migraine hémiplégique ou basilaire.
  
• Insuffisances rénales ou hépatiques sévères.
  
• En association avec les triptans, les antibiotiques de la famille des macrolides (sauf la spiramycine), les antiprotéases (ex : amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir), les inhibiteurs de la reverse transcriptase (delavirdine, efavirenz), le voriconazole, le triclabendazole, le quinupristine-dalfopristine en association, le stiripentol, le diltiazem, la phénylpropanolamine (cf Interactions).
  
• Allaitement (cf Grossesse/Allaitement).
  

• accidents ischémiques et trophiques des extrémités : la survenue de paresthésies (engourdissements, fourmillements), de phénomènes douloureux ou de vasoconstriction, même à doses usuelles, doit attirer l’attention ;
  
• nausées et vomissements sans rapport avec la migraine ;
  
• symptômes d’ischémie myocardique (précordialgies).
  

• un vasospasme ;
  
• une fibrose (notamment pleurale ou rétropéritonéale). De rares cas de fibroses de valves cardiaques ont été rapportés.
  

• Triptans (almotriptan, frovatriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, élétriptan) : risque d’hypertension artérielle, de vasoconstriction artérielle coronaire. Respecter un délai de 24 heures entre l’arrêt du triptan et la prise de l’alcaloïde.
  
• Macrolides (sauf spiramycine) : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (diminution de l’élimination hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
  
• Antiprotéases (ex : amprénavir, atazanavir, fosamprénavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, tipranavir) : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l’alcaloïde de l’ergot de seigle).
  
• Inhibiteurs de la reverse transcriptase (delavirdine, efavirenz) : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l’alcaloïde de l’ergot de seigle).
  
• Voriconazole : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l’alcaloïde de l’ergot de seigle).
  
• Quinupristine-dalfopristine (associés) : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l’alcaloïde de l’ergot de seigle).
  
• Stiripentol : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle).
  
• Diltiazem : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique de l’alcaloïde de l’ergot de seigle).
  
• Phénylpropanolamine : risque de vasoconstriction et/ou de crises hypertensives.
  
• Triclabendazole : ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités (inhibition du métabolisme hépatique des alcaloïdes de l’ergot de seigle). Respecter un délai de 24 heures entre l’arrêt du traitement et l’ergotamine et inversement.
  

• Alcaloïdes de l’ergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, pergolide, lisuride) : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  
• Sympathomimétiques alpha, par voies orale et/ou nasale (étiléphrine, midodrine, naphazoline, oxymétazoline, phényléphrine, synéphrine, tétryzoline, tuaminoheptane, tymazoline) : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  
• Sympathomimétiques indirects, sauf phénylpropanolamine (éphédrine, phényléphrine, pseudoéphédrine) : risque de vasoconstriction et/ou de poussées hypertensives.
  

• Bêtabloquants (propranolol, oxprénolol) : ergotisme. Quelques cas de spasme artériel avec ischémie des extrémités ont été observés (addition d’effets vasculaires). Surveillance clinique renforcée, en particulier pendant les premières semaines de l’association.
  

• Enoxacine : augmentation des concentrations plasmatiques de caféine pouvant entraîner excitations et hallucinations par diminution de son métabolisme hépatique.
  

• Ciprofloxacine, norfloxacine : augmentation des concentrations plasmatiques de caféine pouvant entraîner excitations et hallucinations par diminution de son métabolisme hépatique.
  
• Mexilétine : augmentation des concentrations plasmatiques de caféine, par inhibition de son métabolisme hépatique par la mexilétine.
  

Chez l’animal, l’expérimentation met en évidence un effet tératogène avec le tartrate d’ergotamine.

Dans l’espèce humaine, on a constaté une embryolétalité liée à un effet vasoconstricteur. Par conséquent, par mesure de prudence, ne pas prescrire pendant la grossesse.

Les dérivés de l’ergot passant dans le lait maternel, l’allaitement est contre-indiqué pendant l’utilisation de ce médicament.

• Rare : réaction d’hypersensibilité : rash cutanée, oedème du visage, urticaire, dyspnée.
  

• Fréquent : sensation vertigineuse.
  
• Peu fréquent : paresthésie, engourdissement, céphalées (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
  

• Peu fréquent : cyanose.
  
• Rare : bradycardie, tachycardie.
  
• Très rare : ischémie myocardique, infarctus du myocarde (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
  

• Peu fréquent : vasoconstriction périphérique.
  
• Rare : augmentation de la pression artérielle.
  
• Très rare : absence de pouls, gangrène.
  

• Fréquent : nausées et vomissements (non liés à la migraine), douleur abdominale.
  
• Peu fréquent : diarrhée.
  

• Peu fréquent : douleur dans les extrémités.
  
• Rare : myalgie.
  

Antimigraineux (code ATC : N02CA52).

L’ergotamine exerce une action tonique sur la musculature lisse vasculaire et présente une affinité particulière pour les récepteurs monoaminergiques (NA et HT) artériels, notamment au niveau du réseau carotidien externe. La caféine augmente l’absorption intestinale de l’ergotamine (cf Pharmacocinétique).

En cas d’administration par voie orale, l’absorption de l’ergotamine est rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte 1,5 à 2 h après l’administration. La biodisponibilité per os est de 62 % ± 3.

Le produit présente une forte affinité tissulaire.

Chez l’animal, le tartrate d’ergotamine a un métabolisme hépatique important.

L’élimination plasmatique est biphasique. Le temps de demi-vie de la première phase alpha est de 2,7 h  ± 0,9, celui de la deuxième phase ß est de 21 h ± 4.

L’élimination urinaire est faible (4,3 % ± 0,4). Le produit est éliminé essentiellement par voies biliaire et fécale.

L’addition de caféine accélère le passage dans le sang et augmente l’absorption digestive d’au moins 44 %.

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