FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p 100 g | ||
| Solution à : | 5 % | 2 % |
| Gomenol, huile essentielle naturelle purifiée de Melaleuca viridiflora sélectionné | 5 g | 2 g |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
Solution à 2 % : réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Solution à 5 % : réservé à l’adulte.
2 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 fois par jour.
Mode d’administration :
Instillation nasale, après s’être mouché.
CONTRE-INDICATIONS |
- Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non), en raison de la présence de dérivés terpéniques.
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
Mises en garde :
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à dose excessive :
- des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant ;
- des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.
Il conviendra d’avertir le patient des conseils d’utilisation et des posologies préconisées, et de ne jamais dépasser les doses recommandées.
Des pneumopathies huileuses par dépôt pulmonaire suite à des instillations nasales répétées et en usage chronique de produits huileux (le plus souvent plus de 1 mois de traitement) ont été décrites. Il conviendra donc de s’assurer que le patient ne fait pas un usage abusif de ce médicament et de toujours restreindre la prescription à la durée d’utilisation minimale.
Précautions d’emploi :- Dès l’ouverture du conditionnement et, a fortiori, dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible.
- En cas d’antécédents d’épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
- L’indication ne justifie pas un traitement prolongé.
GROSSESSE et ALLAITEMENT |
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
EFFETS INDÉSIRABLES |
- Réactions d’hypersensibilité.
- En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
- risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant ;
- possibilité d’agitation et de confusion chez le sujet âgé.
- risque de convulsions chez le nourrisson et l’enfant ;
- Les instillations nasales répétées, en particulier, lors d’un usage chronique, favorisent la survenue de pneumopathies huileuses d’inhalation (cf Mises en garde/Précautions d’emploi).
PHARMACODYNAMIE |
Préparation nasale pour usage local (R : système respiratoire).
L’huile essentielle de Melaleuca viridiflora (Gomenol) est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400930508145 (1952/96 rév 20.04.2001) 2 %. |
| 3400930508206 (1952/96 rév 20.04.2001) 5 %. |
| Non remb Séc soc. |
Laboratoire du GOMENOL
48, rue des Petites-Écuries. 75010 Paris
Tél : 01 47 70 34 31 et 01 47 70 03 86
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