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ISKÉDYL® comprimé


raubasine, dihydroergocristine

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé (rose) :  Étui de 100.


  • COMPOSITION

     p cp
    Raubasine 
    		4,8 mg
    Dihydroergocristine méthanesulfonate 
    		0,6 mg
    Excipients : cellulose microcristalline, lactose, laque aluminique de rouge cochenille A, silice colloïdale anhydre, carmellose calcique, talc, stéarate de magnésium.

  • INDICATIONS

    • Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
    • Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.

    POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION

    Voie orale.
  • 3 à 4 comprimés par jour en 2 ou 3 prises.
  • Les comprimés sont à avaler avec un demi-verre d’eau, sans les croquer, de préférence au moment des repas.
  • Coût du traitement journalier : 0,20 à 0,27 euro(s).

    CONTRE-INDICATIONS

    Hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé.

  • MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

    Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle dans le cas d’utilisation de fortes posologies (4 comprimés par jour).
  • Après une utilisation prolongée de plusieurs années et à des doses élevées de dérivés d’ergotamine par voie orale, de rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés. En cas d’apparition de symptômes à type de dyspnée, l’arrêt de ce traitement est préconisé.
  • Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.

  • GROSSESSE et ALLAITEMENT

    Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
  • En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l’allaitement.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    La prise de ce médicament à jeun peut parfois entraîner des nausées.
  • Dans le cas d’une utilisation de fortes posologies (4 comprimés) : possibilité de survenue d’une hypotension.
  • De rares réactions cutanées à type prurit et de rash peuvent survenir au cours du traitement.
  • De rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés avec les dérivés d’ergotamine par voie orale au cours d’un traitement prolongé de plusieurs années et à des doses élevées.

  • PHARMACODYNAMIE

    Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).

    Chez l’animal, il a été montré que :
    • la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique ;
    • la dihydroergocristine possède :
      • une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant pré-synaptique,
      • une activité agoniste dopaminergique,
      • sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.

    Chez l’homme une activité agoniste dopaminergique a été montrée.


    PHARMACOCINÉTIQUE

    La biodisponibilité du comprimé a été comparée à celle de la solution buvable : les deux formulations ont été trouvées bioéquivalentes (1 comprimé = 30 gouttes).

    Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine).

    Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire, la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.

    L’élimination urinaire est faible.

    La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 heures pour la raubasine et d’environ 16 heures pour la dihydroergocristine.


    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

    LISTE II
    AMM3400932218363 (1978/92, RCP rév 11.02.2010) cp.
      
    Prix :6.49 euros (100 comprimés).
    Remb Séc soc à 15 %. Collect.


    PIERRE FABRE MÉDICAMENT
    Laboratoires PIERRE FABRE
    45, place Abel-Gance. 92100 Boulogne
    Info médic : Tél : 08 00 32 12 73
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