raubasine, dihydroergocristine
Comprimé (rose) : Étuis de 28 et de 56, sous plaquettes thermoformées.
| | p cp |
Raubasine
| 19,2 mg |
Dihydroergocristine mésilate
| 2,4 mg |
Excipients : cellulose microcristalline, lactose monohydraté, rouge de cochenille (laque aluminique de), talc, silice colloïdale anhydre, carmellose calcique, stéarate de magnésium.
- Traitement à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres démences).
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- Traitement d’appoint des baisses d’acuité et troubles du champ visuel présumés d’origine vasculaire.
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POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
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Voie orale.
2 comprimés par jour en 2 prises.
Coût du traitement journalier : 0,34 euro(s) (étui de 28) ; 0,32 euro(s) (étui de 56).Les comprimés sont à avaler avec un demi-verre d’eau, sans les croquer, de préférence au moment des repas.
Hypersensibilité à l’un des constituants du comprimé.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
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Effectuer une surveillance régulière de la pression artérielle.
Après une utilisation prolongée de plusieurs années et à des doses élevées de dérivés d’ergotamine par voie orale, de rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés. En cas d’apparition de symptômes à type de dyspnée, l’arrêt de ce traitement est préconisé.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l’absence de données pertinentes, l’utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l’allaitement.
La prise du médicament à jeun peut parfois entraîner des nausées.
Possibilité de survenue d’une hypotension.
De rares réactions cutanées à type prurit et de rash peuvent survenir au cours du traitement.
De rares cas de fibroses pulmonaires ont été observés avec les dérivés d’ergotamine par voie orale au cours d’un traitement prolongé de plusieurs années et à des doses élevées.
Vasodilatateur périphérique (C : système cardiovasculaire).
Chez l’animal, il a été montré que :
- la raubasine possède une activité adrénolytique alpha liée de façon prédominante à un effet alpha-bloquant post-synaptique ;
- la dihydroergocristine possède : une activité adrénolytique liée à un effet alpha-bloquant post-synaptique et à un effet agoniste partiel alpha-stimulant pré-synaptique ; une activité agoniste dopaminergique ; sur des coupes d’hypothalamus, elle diminue la libération de sérotonine.
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Chez l’homme, une activité agoniste dopaminergique a été montrée.
Après administration orale, les concentrations maximales de la dihydroergocristine et de la raubasine sont atteintes en moins d’une heure (0,8 h pour la raubasine et 0,7 h pour la dihydroergocristine). Les deux principes actifs diffusent rapidement dans le milieu extravasculaire ; la demi-vie de distribution est de 0,27 h pour la raubasine et de 0,57 h pour la dihydroergocristine.
L’élimination urinaire est faible.
La demi-vie d’élimination terminale est d’environ 3 h pour la raubasine et d’environ 16 h pour la dihydroergocristine.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
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LISTE II
| AMM | 3400934123702 (1996, RCP rév 11.02.2010) 28 cp. |
| 3400934123870 (1996, RCP rév 11.02.2010) 56 cp. |
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| Prix : | 4.76 euros (28 comprimés). |
| 8.99 euros (56 comprimés). |
| Remb Séc soc à 15 %. Collect. |
PIERRE FABRE MÉDICAMENT
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