solution pour perfusion
| par 1000 ml
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| sodium chlorure | 6,8 g |
| Soit chlorure | 127 mmol |
| Soit sodium | 145 mmol |
| potassium chlorure | 0,3 g |
| Soit potassium | 4 mmol |
| magnésium chlorure hexahydrate | 0,2 g |
| Soit magnésium | 1 mmol |
| calcium chlorure dihydrate | 0,37 g |
| Soit calcium | 2,5 mmol |
| sodium acétate trihydrate | 3,27 g |
| Soit acétate | 24 mmol |
| acide malique | 0,67 g |
| Soit malate | 5 mmol |
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Remplacement des pertes de liquide extracellulaire en cas de déshydratation isotonique lorsqu’une acidose est imminente ou déjà déclarée.
- Adultes, personnes âgées, adolescents et enfants :
La posologie est fonction de l’âge, du poids, de l’état biologique et clinique du patient et des thérapies concomitantes.Posologie recommandée :
– Pour les adultes, personnes âgées et adolescents : 500 ml à 3 litres/24 h, soit 1 à 6 mmol de sodium/kg/24 h et 0,03 à 0,17 mmol de potassium/kg/24 h.- – Pour les nouveaux-nés et les enfants : 20 ml à 100 ml/kg/24 h, soit 3 à 14 mmol de sodium/kg/24 h et 0,08 à 0,40 mmol de potassium/kg/24 h.Débit de perfusion :
La vitesse de perfusion maximale dépend des besoins du patient en remplissage hydroélectrolytique, de son poids, de l’état clinique et du statut biologique.- En pédiatrie, la vitesse de perfusion est en moyenne de 5 ml/kg/h mais cette valeur varie avec l’âge : 6-8 ml/kg/h pour le nouveau-né, 4-6 ml/kg/h pour le nourrisson et 2-4 ml/kg/h pour l’enfant en âge d’aller à l’école.
- Pour information :
– Nouveau-né et nourrisson : de 28 jours à 23 mois (un nourrisson peut marcher),
– Enfant et enfant en âge d’aller à l’école : de 2 ans à 11 ans.Mode d’administration
Voie intraveineuse stricte, en perfusion.- La solution présente un pH de 5,1 à 5,9 et une osmolarité théorique de 309 mosm/l. Par conséquent, elle peut être administrée par voie veineuse périphérique.
- En cas d’administration par perfusion rapide sous pression, la totalité de l’air doit être retirée du contenant plastique et du dispositif de perfusion avant d’initier la perfusion car, dans le cas contraire, il existe un risque d’embolie gazeuse.
- Suivi :
L’équilibre hydrique, les concentrations plasmatiques en électrolytes ainsi que le pH doivent être contrôlés pendant l’administration.- Isofundine peut être administré aussi longtemps que l’indication de remplissage vasculaire perdure.Modalités de manipulation :
Pour voie intraveineuse stricte.- Solution à usage unique.
- Tout contenant partiellement utilisé doit être éliminé.
- A n’utiliser que lorsque la solution est limpide et exempte de particules.
- La solution doit être administrée au moyen de dispositifs de perfusion stériles et selon une méthode aseptique.
- Le dispositif doit être amorcé avec la solution de façon à éviter que de l’air ne soit introduit dans le système.
- Dans le cas des poches plastiques, la surpoche ne doit être retirée qu’immédiatement avant l’utilisation.
- – Pour les nouveaux-nés et les enfants : 20 ml à 100 ml/kg/24 h, soit 3 à 14 mmol de sodium/kg/24 h et 0,08 à 0,40 mmol de potassium/kg/24 h.Débit de perfusion :
Absolue(s) :
- Surcharge circulatoire
- Insuffisance cardiaque congestive sévère
- Anurie
- Oligoanurie
- Rétention hydrosodée
- Hyperkaliémie
- Hypercalcémie
- Alcalose métabolique
- Insuffisance cardiaque
La perfusion de grands volumes doit être mise en oeuvre avec un suivi spécifique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère à modérée (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications). - Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une insuffisance cardiaque légère à modérée (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications).
- Oedème pulmonaire
La perfusion de grands volumes doit être mise en oeuvre avec un suivi spécifique chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire légère à modérée (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications). - Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant un oedème pulmonaire (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications).
- Oedème périphérique
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant un oedème périphérique (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications). - Rétention hydrosodée
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une hyperhydratation extracellulaire (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications) ou autres états ou traitements (par exemple : corticoïdes/stéroïdes) associés à une rétention sodique (voir également rubrique Interactions). - Hypernatrémie
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une hypernatrémie. - Acidose rénale hyperchlorémique
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une hyperchlorémie. - Hypertension artérielle
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une hypertension. - Néphropathie
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une atteinte de la fonction rénale. - De par la présence de calcium, la solution doit être administrée avec précaution chez les patients présentant une fonction rénale altérée.
- Insuffisance rénale
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une atteinte de la fonction rénale. - Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant un état prédisposant à l’hyperkaliémie tel qu’insuffisance rénale.
- De par la présence de calcium, la solution doit être administrée avec précaution chez les patients présentant une fonction rénale altérée.
- Toxémie gravidique
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patientes présentant une éclampsie imminente ou déjà déclarée. - Hypertension gravidique
Isofundine doit être utilisé avec précaution. - Hyperaldostéronisme
Les solutions contenant du chlorure de sodium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant un aldostéronisme. - Cardiopathie
Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une pathologie cardiaque. - Hyperkaliémie
Les solutions contenant des sels de potassium doivent être administrées avec précaution aux patients présentant un état prédisposant à l’hyperkaliémie tel qu’insuffisance rénale ou hypocorticisme, déshydratation aiguë, destruction tissulaire généralisée, comme cela arrive chez les grands brûlés. - Risque lié à la technique
De par la présence de calcium, il faudra faire attention d’éviter une extravasation lors de la perfusion intraveineuse. - Sarcoïdose
De par la présence de calcium, la solution doit être administrée avec précaution chez les patients présentant des pathologies associées à des concentrations élevées en vitamine D telles que la sarcoïdose. - Transfusion sanguine
De par la présence de calcium, dans le cas d’une transfusion sanguine concomitante, la solution ne doit pas être administrée par le même dispositif de perfusion. - Insuffisance respiratoire
Les solutions contenant des anions métabolisables doivent être administrées avec précaution aux patients présentant une insuffisance respiratoire. - La perfusion de grands volumes doit être mise en oeuvre avec un suivi spécifique chez les patients présentant une insuffisance pulmonaire légère à modérée (dans le cas d’états plus sévères : voir rubrique Contre-indications).
- Surveillance de l’ionogramme plasmatique pendant le traitement
Le suivi des électrolytes sériques, de l’équilibre hydrique et du pH est nécessaire. - Traitement prolongé
Lors de traitement parentéral à long terme, un apport nutritif adapté doit être administré au patient. - Administrer par voie intraveineuse stricte
- Incompatibilité avec certains médicaments
Le mélange de ce médicament avec des médicaments contenant des carbonates, phosphates, sulfates ou tartrates peut induire une précipitation.
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
Grossesse :
- Nous ne disposons pas de données sur l’utilisation de Isofundine chez la femme enceinte ou allaitant. Aucun risque n’est attendu dans les indications prévues par l’AMM, lorsque la volémie et les niveaux électrolytique et acido-basique sont suivis avec précaution (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
- Isofundine doit être utilisé avec précaution en cas d’hypertension gravidique.
Allaitement :
- Nous ne disposons pas de données sur l’utilisation de Isofundine chez la femme enceinte ou allaitant. Aucun risque n’est attendu dans les indications prévues par l’AMM, lorsque la volémie et les niveaux électrolytique et acido-basique sont suivis avec précaution (voir rubrique Données de sécurité préclinique).
- Isofundine n’a aucune influence sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
- Urticaire (Occasionnel)
- Iléus paralytique (Rare)
- Effet indésirable lié à la technique
- Extravasation periveineuse.
- Extravasation periveineuse.
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Classement ATC :
B05BB01 / ELECTROLYTES
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Classement Vidal :
Solution pour perfusion : autre solution ionique
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CIP : 3692530 (ISOFUNDINE sol p perf : 10Poches/250ml).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
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CIP : 3692553 (ISOFUNDINE sol p perf : 10Poches/500ml).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
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CIP : 3692582 (ISOFUNDINE sol p perf : 10Poches/1000ml).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
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CIP : 3692636 (ISOFUNDINE sol p perf : 20Poches ECOBAG/500ml).
- Disponibilité : hôpitaux
Agréé aux collectivités
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