KETESSE 12,5mg cp pellic

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comprimé pelliculé

	par 1 comprimé
dexkétoprofène trométamol	18,45 mg
Soit dexkétoprofène	12,5 mg

Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs, sodium carboxyméthylamidon, glycérol distéarate, hypromellose, titane dioxyde, macrogol 6000, propylèneglycol.

Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée, telles que douleurs de l’appareil locomoteur, dysménorrhées, douleurs dentaires.

Population générale
La posologie recommandée est fonction de la nature et la sévérité de la douleur ; elle est généralement de 12,5 mg toutes les 4 à 6 heures ou 12,5 mg toutes les 8 heures. La dose journalière totale ne doit pas dépasser 75 mg.

La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir Mises en garde et précautions d’emploi)
KETESSE n’est pas recommandé pour un traitement au long cours, il doit être limité à la période symptomatique.

La prise simultanée de nourriture retarde la vitesse d’absorption de la molécule (voir Propriétés pharmacocinétiques) ; en cas de douleur aiguë, il est donc recommandé de prendre le comprimé au moins 30 minutes avant le repas.

Sujets âgés
Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement à une posologie réduite (dose journalière totale de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu’à celle recommandée pour la population générale si la tolérance générale est bonne.

Insuffisance hépatique
Chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée, le traitement doit commencer à posologie réduite (dose journalière totale de 50 mg), et sous stricte surveillance médicale.

KETESSE ne doit pas être utilisé chez les insuffisants hépatiques sévères.

Insuffisance rénale
Chez les patients ayant une insuffisance rénale légère, la posologie initiale doit être réduite à 50 mg par jour.

KETESSE ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère.

Enfants et adolescents
KETESSE n’a pas été étudié chez l’enfant et l’adolescent. En conséquence, en raison de l’absence de données de sécurité et d’efficacité, KETESSE ne doit pas être utilisé chez l’enfant et l’adolescent.

Absolue(s) :

• Hypersensibilité à l’un des composants
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d’asthme liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Crise d’asthme liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Rhinite aiguë liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Rhinite aiguë liée à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Polypes nasaux liés à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Polypes nasaux liés à la prise d’aspirine, antécédent (de)
• Urticaire liée à la prise d’AINS, antécédent (d’)
• Urticaire liée à la prise d’aspirine, antécédent (d’)
• Oedème de Quincke lié à la prise d’AINS, antécédent (d’)
• Oedème de Quincke lié à la prise d’aspirine, antécédent (d’)
• Ulcère gastro-intestinal évolutif
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d’)
• Hémorragie récurrente, antécédent (d’)
• Dyspepsie
• Hémorragie gastro-intestinale liée à la prise d’AINS, antécédent (d’)
• Perforation gastro-intestinale liée à la prise d’AINS, antécédent (de)
• Hémorragie interne évolutive
• Hémorragie gastro-intestinale
• Maladie de Crohn
• Rectocolite hémorragique
• Antécédent d’asthme
• Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
• Insuffisance hépatique sévère
• Hémorragique, risque
• Trouble de la coagulation
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Allaitement

• Enfant de moins de 15 ans
  La sécurité d’emploi n’a pas été établie chez l’enfant et l’adolescent.
• Sujet allergique
  Administrer ce produit avec prudence chez les patients ayant des antécédents d’allergies.
• Rechercher la posologie minimale efficace
  La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir Posologie et mode d’administration et risque gastro-intestinal et cardio-vasculaire ci-dessous).
• Risque d’hémorragie digestive
  Des hémorragies gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n’importe quel moment du traitement, sans qu’il y ait eu nécessairement de signes d’alerte ou d’antécédents d’effets indésirables gastro-intestinaux graves.
  
• En cas d’apparition d’hémorragie survenant chez un patient recevant KETESSE, le traitement doit être arrêté.
  
• Le risque d’hémorragie gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d’ulcère, en particulier en cas de complication à type d’hémorragie ou de perforation (voir Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé.
• Risque d’ulcère digestif
  Des ulcérations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n’importe quel moment du traitement, sans qu’il y ait eu nécessairement de signes d’alerte ou d’antécédents d’effets indésirables gastro-intestinaux graves.
  
• En cas d’apparition d’ulcération survenant chez un patient recevant KETESSE, le traitement doit être arrêté.
  
• Le risque d’ulcération gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d’ulcère, en particulier en cas de complication à type d’hémorragie ou de perforation (voir Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé.
• Risque de perforation gastro-intestinale
  Des perforations gastro-intestinales parfois fatales, ont été rapportées avec tous les AINS, à n’importe quel moment du traitement, sans qu’il y ait eu nécessairement de signes d’alerte ou d’antécédents d’effets indésirables gastro-intestinaux graves.
  
• Le risque de perforation gastro-intestinale augmente avec la dose utilisée chez les patients présentant des antécédents d’ulcère, en particulier en cas de complication à type d’hémorragie ou de perforation (voir Contre-indications) ainsi que chez le sujet âgé.
• Sujet âgé
  Les sujets âgés présentent un risque accru d’effets indésirables aux AINS, en particulier d’hémorragie gastro-intestinale et de perforations pouvant être fatales (voir Posologie et mode d’administration).
  
• Chez les patients âgés, il est recommandé de commencer le traitement à une posologie réduite (dose journalière totale de 50 mg). La posologie peut être augmentée jusqu’à celle recommandée pour la population générale si la tolérance générale est bonne.
  
• Des précautions sont à prendre chez les patients ayant une anomalie des fonctions rénale, hépatique ou des antécédents d’hypertension et/ou d’insuffisance cardiaque. Chez ces patients, l’utilisation d’AINS peut provoquer une détérioration de la fonction rénale et une rétention liquidienne. Des précautions sont également à prendre chez les patients traités avec des diurétiques ou ceux qui peuvent développer une hypovolémie compte tenu du risque plus important de néphrotoxicité. Des précautions particulières sont à prendre chez les patients ayant des antécédents de pathologie cardiaque, notamment ceux ayant présenté des épisodes d’insuffisance cardiaque, compte-tenu du risque majoré de déclenchement d’une insuffisance cardiaque.
  
• Les personnes âgées sont plus susceptibles de présenter une altération des fonctions rénale, cardiovasculaire ou hépatique (voir Posologie et mode d’administration).
  
• Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s’il s’agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
• Pathologie digestive, antécédent
  Comme pour tous les AINS, les antécédents d’œsophagite, de gastrite et/ou d’ulcère gastroduodénal doivent être recherchés afin de s’assurer de leur totale guérison avant d’initier un traitement par le dexkétoprofène trométamol. Chez les malades ayant des symptômes gastro-intestinaux ou des antécédents de maladie gastro-intestinale, il convient de surveiller l’apparition de troubles digestifs, et notamment d’hémorragies gastro-intestinales.
  
• Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d’un risque d’aggravation de la pathologie (voir Effets indésirables).
  
• Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d’aspirine ou traités par d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous).
  
• Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s’il s’agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
  
• Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements associés susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou d’hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine.
• Pathologie digestive
  Chez les malades ayant des symptômes gastro-intestinaux, il convient de surveiller l’apparition de troubles gastro-intestinaux, et notamment d’hémorragies gastro-intestinales.
  
• Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (recto-colite hémorragique, maladie de Crohn), en raison d’un risque d’aggravation de la pathologie (voir Effets indésirables).
  
• Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d’aspirine ou traités par d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal (voir ci-dessous).
  
• Les patients présentant des antécédents gastro-intestinaux, surtout s’il s’agit de patients âgés, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier les saignements gastro-intestinaux), notamment en début de traitement.
  
• Une attention particulière doit être portée aux patients recevant des traitements associés susceptibles d’augmenter le risque d’ulcération ou d’hémorragie, comme les corticoïdes administrés par voie orale, les anticoagulants oraux tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et les antiagrégants plaquettaires comme l’aspirine.
• Antécédent de rectocolite hémorragique
  Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (recto-colite hémorragique), en raison d’un risque d’aggravation de la pathologie (voir Effets indésirables).
  
• Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d’aspirine ou traités par d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal.
• Antécédent de maladie de Crohn
  Les AINS doivent être administrés avec prudence et sous étroite surveillance chez les malades présentant des antécédents de maladies gastro-intestinales (maladie de Crohn), en raison d’un risque d’aggravation de la pathologie (voir Effets indésirables).
  
• Un traitement protecteur de la muqueuse (par exemple misoprostol ou inhibiteur de la pompe à protons) doit être envisagé pour ces patients, comme pour les patients nécessitant un traitement par de faibles doses d’aspirine ou traités par d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque gastro-intestinal.
• Surveillance de la fonction rénale pendant le traitement
  Comme pour tous les AINS, KETESSE peut augmenter les taux plasmatiques d’urée et de créatinine. Comme avec les autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines, il peut y avoir des effets indésirables au niveau rénal tels que glomérulonéphrite, néphrite interstitielle, nécrose papillaire rénale, syndrome néphrotique et insuffisance rénale aiguë.
• Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
  Comme les autres AINS, ce produit peut entraîner des augmentations faibles et transitoires de certains paramètres hépatiques et également des augmentations significatives des SGOT et SGPT. En cas d’augmentation significative de ces paramètres, le traitement doit être interrompu.
• Trouble de l’hématopoïèse
  KETESSE doit être administré avec précaution chez les patients souffrant de troubles hématopoïétiques.
• Lupus érythémateux aigu disséminé
  KETESSE doit être administré avec précaution chez les patients souffrant de lupus érythémateux disséminé.
• Connectivite
  KETESSE doit être administré avec précaution chez les patients souffrant de connectivite.
• Infection
  Comme les autres AINS, le dexkétoprofène peut masquer les symptômes de maladies infectieuses. Dans des cas isolés, une aggravation des infections du tissu mou a été décrite en fonction de la durée d’utilisation d’AINS. Par conséquent, il est conseillé au patient de consulter immédiatement un médecin si les signes d’une infection bactérienne apparaissent ou si l’infection s’aggrave au cours du traitement.
• Néphropathie
  Des précautions sont à prendre chez les patients ayant une anomalie des fonctions rénale. Chez ces patients, l’utilisation d’AINS peut provoquer une détérioration de la fonction rénale et une rétention liquidienne.
• Hépatopathie
  Des précautions sont à prendre chez les patients ayant une anomalie des fonctions hépatique. Chez ces patients, l’utilisation d’AINS peut provoquer une détérioration de la fonction rénale et une rétention liquidienne.
• Hypertension artérielle, antécédent
  Des précautions sont à prendre chez les patients des antécédents d’hypertension. Chez ces patients, l’utilisation d’AINS peut provoquer une détérioration de la fonction rénale et une rétention liquidienne.
  
• Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d’hypertension, des cas de rétention hydrosodée et d’œdème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
• Antécédent d’insuffisance cardiaque
  Des précautions sont à prendre chez les patients ayant des antécédents d’insuffisance cardiaque. Chez ces patients, l’utilisation d’AINS peut provoquer une détérioration de la fonction rénale et une rétention liquidienne.
  
• Une surveillance adéquate et des recommandations sont requises chez les patients présentant des antécédents d’insuffisance cardiaque légère à modérée, des cas de rétention hydrosodée et d’œdème ayant été rapportés en association au traitement par AINS.
• Traitement par diurétique en cours
  Des précautions sont également à prendre chez les patients traités avec des diurétiques compte tenu du risque plus important de néphrotoxicité.
• Hypovolémie
  Des précautions sont également à prendre chez les patients qui peuvent développer une hypovolémie compte tenu du risque plus important de néphrotoxicité.
• Antécédent de cardiopathie
  Des précautions particulières sont à prendre chez les patients ayant des antécédents de pathologie cardiaque, notamment ceux ayant présenté des épisodes d’insuffisance cardiaque, compte-tenu du risque majoré de déclenchement d’une insuffisance cardiaque.
• Risque de réaction cutanée sévère
  Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives, des syndromes de Stevens-Johnson et des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
  
• L’incidence de ces effets indésirables semble plus importante en début de traitement, le délai d’apparition se situant, dans la majorité des cas, pendant le premier mois de traitement. KETESSE devra être arrêté dès l’apparition d’un rash cutané, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d’hypersensibilité.
• Risque de dermatite exfoliative
  Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale, incluant des dermatites exfoliatives ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
• Risque de syndrome de Stevens-Johnson
  Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale, incluant des syndromes de Stevens-Johnson ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
• Risque de syndrome de Lyell
  Des réactions cutanées graves, dont certaines d’évolution fatale, incluant des syndromes de Lyell ont été très rarement rapportées lors de traitements par AINS (voir Effets indésirables).
• Risque d’accident thromboembolique
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée), peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont actuellement insuffisantes pour écarter cette augmentation du risque pour le dexkétoprofène trométamol.
• Risque d’infarctus du myocarde
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée), peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde). Les données sont actuellement insuffisantes pour écarter cette augmentation du risque pour le dexkétoprofène trométamol.
• Risque d’accident vasculaire cérébral
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée), peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple accident vasculaire cérébral). Les données sont actuellement insuffisantes pour écarter cette augmentation du risque pour le dexkétoprofène trométamol.
• Hypertension artérielle non contrôlée
  Les patients présentant une hypertension non contrôlée ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Insuffisance cardiaque congestive
  Les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Insuffisance coronarienne
  Les patients présentant une cardiopathie ischémique ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Artériopathie périphérique
  Les patients présentant une maladie artérielle périphérique ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Antécédent d’accident vasculaire cérébral
  Les patients ayant un antécédent d’accident vasculaire cérébral (y compris l’accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Accident ischémique transitoire, antécédent (d’)
  Les patients ayant un antécédent d’accident vasculaire cérébral (y compris l’accident ischémique transitoire) ne devront être traités par le dexkétoprofène trométamol qu’après une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque.
• Traitement prolongé
  Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et sur une longue durée), peut être associée à une légère augmentation du risque d’événements thrombotiques artériels (par exemple infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral). Les données sont actuellement insuffisantes pour écarter cette augmentation du risque pour le dexkétoprofène trométamol.
  
• Une évaluation attentive du rapport bénéfice/risque doit être portée avant toute initiation d’un traitement à long terme chez les patients présentant des facteurs de risques pour les pathologies cardiovasculaires (comme une hypertension, une hyperlipidémie, un diabète ou une consommation tabagique).
• Risque sur la fertilité
  Comme les autres AINS, l’utilisation du dexkétoprofène trométamol peut altérer la fertilité et n’est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour concevoir ou chez lesquelles des investigations sur la fonction de reproduction sont en cours, l’arrêt du traitement par dexkétoprofène trométamol doit être envisagé.
• Administrer avant le repas
  
• Le traitement doit être de courte durée
  KETESSE n’est pas recommandé pour un traitement au long cours, il doit être limité à la période symptomatique.

Voir banque Interactions Médicamenteuses

 Grossesse :

L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ ou le développement de l’embryon et du fœtus. Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse.

Le risque absolu de malformation cardiaque était augmenté de moins de 1% à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement. Chez l’animal, il a été montré que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-foetale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d’organogénèse de la gestation. Toutefois, les études sur l’animal avec du dexkétoprofène trométamol n’ont pas montré de toxicité de la reproduction (voir Données de sécurité préclinique).

Sauf absolue nécessité, le dexkétoprofène trométamol ne doit pas être administré pendant le premier et le second trimestre de la grossesse.

Si le dexkétoprofène trométamol est administré chez une femme souhaitant être enceinte ou enceinte de moins de six mois, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.

Pendant le troisième trimestre de la grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines exposent le fœtus à :
– une toxicité cardio-pulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire).

– un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios.

En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
– un allongement du temps de saignement du fait d’une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ;
– une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé.

 Allaitement :

Le passage du dexkétoprofène trométamol dans le lait maternel n’est actuellement pas connu.

KETESSE peut avoir des effets mineurs ou modérés sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines, de par les risques d’étourdissement ou de somnolence qu’il comporte.

• Neutropénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Choc anaphylactique (Cas isolés)
  
• Anorexie (Rare)
  
• Insomnie (Peu fréquent)
  
• Anxiété
  
• Céphalée (Peu fréquent)
  
• Sensation de vertige (Peu fréquent)
  
• Somnolence (Peu fréquent)
  
• Paresthésie (Rare)
  
• Syncope (Rare)
  
• Vision floue (Très rare)
  
• Vertige (Peu fréquent)
  
• Acouphène (Très rare)
  
• Palpitation (Peu fréquent)
  
• Tachycardie (Très rare)
  
• Bouffée vasomotrice (Peu fréquent)
  
• Hypertension artérielle (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Très rare)
  
• Bradypnée (Rare)
  
• Bronchospasme (Très rare)
  
• Dyspnée (Très rare)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Douleur abdominale (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Dyspepsie (Fréquent)
  
• Gastrite (Peu fréquent)
  
• Constipation (Peu fréquent)
  
• Hyposialie (Peu fréquent)
  
• Flatulence (Peu fréquent)
  
• Ulcère gastroduodénal (Rare)
  
• Hémorragie gastro-intestinale (Rare)
  
• Perforation gastro-intestinale (Rare)
  
• Pancréatite (Très rare)
  
• Hépatopathie (Rare)
  
• Eruption cutanée (Peu fréquent)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Hypersudation (Rare)
  
• Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Oedème de la face (Très rare)
  
• Photosensibilisation (Très rare)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Douleur lombaire (Rare)
  
• Polyurie (Rare)
  
• Néphropathie (Très rare)
  
• Syndrome néphrotique (Très rare)
  
• Trouble menstruel (Rare)
  
• Trouble prostatique (Rare)
  
• Fatigue (Peu fréquent)
  
• Douleur (Peu fréquent)
  
• Asthénie (Peu fréquent)
  
• Frisson (Rare)
  
• Malaise (Peu fréquent)
  
• Oedème périphérique (Rare)
  
• Bilan hépatique (anomalie) (Rare)
  
• Ulcération buccale
  
• Méléna
  
• Hématémèse
  
• Rectocolite hémorragique (aggravation)
  
• Maladie de Crohn (aggravation)
  
• Oedème
  
• Insuffisance cardiaque
  
• Méningite aseptique
  
• Atteinte hématologique
  
• Purpura thrombopénique
  
• Anémie aplastique
  
• Anémie hémolytique
  
• Agranulocytose (Rare)
  
• Insuffisance médullaire (Rare)
  
• Accident thromboembolique artériel
  

• Classement ATC : 
      M01AE17 / DEXKETOPROFENE

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : dexkétoprofène Antalgique
  

• CIP : 3461753 (KETESSE 12,5mg cp pellic : Plaq/20).
  
• Disponibilité : officines
  Non remboursé

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