kétoconazole
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| p unidose | |
| Kétoconazole (DCI) | 400 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION |
- Schéma thérapeutique :
- Application unique du contenu d’un tube (20 g).
- Appliquer la totalité du contenu d’un tube de gel (20 g) sur toute la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à l’aide d’un gant humide. Éviter le contact avec les yeux.
- Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en place 5 minutes minimum. Rincer soigneusement.
CONTRE-INDICATIONS |
- Absolues :
-
- Intolérance connue à l’un des constituants du produit.
- Intolérance connue à l’un des constituants du produit.
- Relatives :
-
- 1er trimestre de la grossesse.
- 1er trimestre de la grossesse.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI |
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les études effectuées par voie orale chez l’animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce médicament lorsqu’il est administré pendant la grossesse.
Bien que le passage systémique soit faible, par mesure de prudence, il est préférable de ne pas utiliser le kétoconazole par voie cutanée au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Allaitement :
L’utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
EFFETS INDÉSIRABLES |
De rares cas de sensations de brûlure locale, de sensations de dessèchement cutané, de prurit, d’irritation, de réactions érythémateuses ou eczémateuses ont été rapportés.
SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
Antifongique local (D : dermatologie).
Le kétoconazole est un antifongique du groupe des imidazolés. Il possède une action antifongique puissante sur :- les dermatophytes : en particulier trichophyton sp, épidermophyton sp, microsporum sp ;
- les levures : en particulier candida sp et Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).
In vitro et in vivo chez l’animal, le kétoconazole inhibe la synthèse des leucotriènes.
PHARMACOCINÉTIQUE |
Après application selon le schéma thérapeutique préconisé dans le Pityriasis versicolor, des taux plasmatiques faibles, ne dépassant pas 33 ng/ml, ont été détectés pendant une période courte ne dépassant pas 4 heures chez la moitié des sujets testés. Ces concentrations sont négligeables au regard des taux plasmatiques observés après administration orale (en moyenne 140 fois inférieurs).
MODALITÉS DE CONSERVATION |
- Durée de conservation :
- 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | 3400933306663 (1990, RCP rév 14.04.2004). |
| Prix : | 4.64 euros (unidose de 20 g). |
| Remb Séc soc à 30 %. Collect. | |
JANSSEN-CILAG
1, rue Camille-Desmoulins. TSA 91003
92787 Issy-les-Moulineaux cdx 9
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