KYTRIL® injectable

Réservé à l’adulte à partir de 15 ans.

La dose initiale est de 3 mg administrée soit en perfusion, soit en IV lente avant la chimiothérapie ou la radiothérapie.

Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émétisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés aux patients tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l’expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques…), une association à une corticothérapie pourra être utilisée d’emblée.

Pour le traitement des nausées ou des vomissements aigus, une deuxième, voire une troisième, dose de 3 mg par jour peut être administrée dans les premières 24 heures (en respectant un intervalle d’au moins 10 minutes entre 2 injections).

Ne pas dépasser 9 mg de granisétron par 24 heures.

Aucune adaptation posologique n’est recommandée chez le sujet âgé ni l’insuffisant rénal ou hépatique.

Ce médicament ne peut être administré par voie intraveineuse qu’après dilution extemporanée, soit en perfusion sur une durée de 5 minutes, soit en IV lente sur une durée de 30 secondes au minimum.

Prendre en compte le risque éventuel d’hypersensibilité croisée avec les autres antagonistes des récepteurs 5 HT3.

Le granisétron peut diminuer la motricité colique. En cas de signes d’occlusion subaiguë, une surveillance doit être exercée après l’administration du produit.

Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène du granisétron. En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n’existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du granisétron lorsqu’il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le granisétron pendant la grossesse.

En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement, l’utilisation de ce produit est déconseillée.

• Très rare : réactions d’hypersensibilité, parfois sévères (réactions anaphylactoïdes).
  

• Céphalées le plus souvent modérées.
  

• Hypotension artérielle le plus souvent modérée.
  

• Fréquent : constipation pouvant dans de rares cas se compliquer d’iléus ou d’occlusion intestinale en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque associés (ralentisseurs du transit, antécédent de chirurgie digestive).
  

• Rare : réactions cutanées bénignes.
  

• Rare : légère élévation des transaminases.
  

Antagoniste de la sérotonine 5HT₃ (A : appareil digestif et métabolisme).

Le granisétron est un antagoniste des récepteurs 5 HT3 à la sérotonine, impliqués dans les phénomènes de réflexe émétique consécutifs aux traitements cytotoxiques.

• cinétique linéaire aux doses thérapeutiques ;
  
• volume de distribution de l’ordre de 3 l/kg ;
  
• taux de fixation aux protéines sériques de 65 % ;
  
• clairance essentiellement de type hépatique, rapide chez la plupart des patients ;
  
• biotransformation caractérisée par des réactions de N-déméthylation et d’oxydation du noyau aromatique suivies de conjugaisons ;
  
• demi-vie plasmatique de 9 heures avec une large variabilité interindividuelle ;
  
• excrétion urinaire correspondant à 12 % de la dose administrée sous forme inchangée et 50 % sous forme de métabolites ; le reste de la dose est éliminé par les fèces sous forme de métabolites.
  

Il n’y a pas de corrélation entre la concentration plasmatique et l’efficacité clinique du granisétron qui peut être efficace sans être détectable dans le plasma.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.

Ne pas congeler.

Après dilution : la solution est stable pendant 24 h à température et lumière ambiantes.

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